Studie av Modafinil för att behandla trötthet hos personer med traumatisk hjärnskada

Bakgrund: Uppskattningsvis 5,3 miljoner amerikaner lever med ett TBI-relaterat handikapp idag. Dessa personer kan möta många problem, men två kroniska problem verkar gemensamma för ett slående stort antal av dem som överlever TBI: trötthet och EDS.

Behov av forskning: Modafinil har visat sig vara användbart för trötthet och sömnighet hos patienter med depression, multipel skleros, Parkinsons sjukdom och individer med EDS sekundärt till en mängd olika sömnstörningar. Det har dock inte gjorts någon kontrollerad utvärdering av Modafinil-användning för behandling av individer med TBI hittills.

Aktuell och framtida forskningsaktivitet: Cirka 60 deltagare med post-TBI trötthet kommer att slumpmässigt tilldelas två 10-veckorsperioder med antingen Modafinil eller placebo. Deltagare som tar Modafinil under de första 10 veckorna kommer att bytas till placebo under de andra 10 veckorna. På samma sätt kommer deltagare som tar placebo under de första 10 veckorna att bytas till Modafinil under de andra 10 veckorna. Resultat relaterade till trötthet och EDS kommer att samlas in varje vecka under hela studien. Andra resultat (inklusive allmän hälsa, depression och kognitiv funktion) kommer att samlas in i början av varje period, 4 veckor in i varje period och igen i slutet av varje period. Det antas att deltagare som tar Modafinil kommer att rapportera betydligt mindre trötthet och EDS, rapportera betydligt bättre allmän hälsa och depressionspoäng och prestera betydligt bättre på tester av kognitiv prestation jämfört med deltagare som tar placebo.