Estudo do modafinil para tratar a fadiga em pessoas com lesão cerebral traumática

Antecedentes: Estima-se que 5,3 milhões de americanos vivem com uma deficiência relacionada ao TCE hoje. Essas pessoas podem enfrentar muitos problemas, no entanto, dois problemas crônicos parecem comuns a um número surpreendentemente grande daqueles que sobrevivem ao TCE: fadiga e EDS.

Necessidade de pesquisa: O modafinil demonstrou ser útil para fadiga e sonolência em pacientes com depressão, esclerose múltipla, doença de Parkinson e indivíduos com EDS secundária a uma variedade de distúrbios do sono. No entanto, não houve nenhuma avaliação controlada do uso do Modafinil para o tratamento de indivíduos com TCE até o momento.

Atividade de pesquisa atual e futura: Aproximadamente 60 participantes com fadiga pós-TCE serão aleatoriamente designados para dois períodos de 10 semanas tomando Modafinil ou placebo. Os participantes que tomam Modafinil durante as primeiras 10 semanas serão trocados para placebo nas 10 semanas seguintes. Da mesma forma, os participantes que tomaram placebo durante as primeiras 10 semanas serão transferidos para Modafinil nas 10 semanas seguintes. Os resultados relacionados à fadiga e EDS serão coletados semanalmente durante o estudo. Outros resultados (incluindo saúde geral, depressão e função cognitiva) serão coletados no início de cada período, 4 semanas em cada período e novamente no final de cada período. Supõe-se que os participantes que tomam Modafinil relatarão significativamente menos fadiga e EDS, relatarão pontuações de saúde geral e depressão significativamente melhores e terão um desempenho significativamente melhor em testes de desempenho cognitivo em comparação com os participantes que tomam placebo.