Studie von Modafinil zur Behandlung von Müdigkeit bei Personen mit traumatischer Hirnverletzung

Hintergrund: Schätzungsweise 5,3 Millionen Amerikaner leben heute mit einer SHT-bedingten Behinderung. Diese Personen können mit vielen Problemen konfrontiert sein, jedoch scheinen zwei chronische Probleme bei einer auffallend großen Anzahl von denen, die ein SHT überleben, gemeinsam zu sein: Müdigkeit und EDS.

Forschungsbedarf: Modafinil hat sich als nützlich bei Müdigkeit und Schläfrigkeit bei Patienten mit Depressionen, Multipler Sklerose, Parkinson-Krankheit und Personen mit EDS als Folge einer Vielzahl von Schlafstörungen erwiesen. Bisher gab es jedoch keine kontrollierte Bewertung der Verwendung von Modafinil zur Behandlung von Personen mit TBI.

Aktuelle und zukünftige Forschungsaktivitäten: Ungefähr 60 Teilnehmer mit Post-TBI-Müdigkeit werden nach dem Zufallsprinzip zwei 10-wöchigen Perioden zugeteilt, in denen sie entweder Modafinil oder Placebo einnehmen. Teilnehmer, die in den ersten 10 Wochen Modafinil einnehmen, werden in den zweiten 10 Wochen auf Placebo umgestellt. In ähnlicher Weise werden Teilnehmer, die in den ersten 10 Wochen ein Placebo erhalten, für die zweiten 10 Wochen auf Modafinil umgestellt. Ergebnisse in Bezug auf Müdigkeit und EDS werden während der gesamten Studie wöchentlich erfasst. Andere Ergebnisse (einschließlich allgemeine Gesundheit, Depression und kognitive Funktion) werden zu Beginn jeder Periode, 4 Wochen nach Beginn jeder Periode und erneut am Ende jeder Periode erhoben. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Teilnehmer, die Modafinil einnehmen, deutlich weniger Müdigkeit und EDS melden, deutlich bessere allgemeine Gesundheits- und Depressionswerte melden und bei Tests der kognitiven Leistungsfähigkeit im Vergleich zu Teilnehmern, die Placebo einnehmen, deutlich besser abschneiden.