Modafinil vizsgálata a fáradtság kezelésére traumás agysérülésben szenvedőknél

Háttér: Becslések szerint ma 5,3 millió amerikai él TBI-vel összefüggő fogyatékossággal. Ezek a személyek sok problémával szembesülhetnek, azonban két krónikus probléma közösnek tűnik a TBI-t túlélők feltűnően sok számára: a fáradtság és az EDS.

Kutatási igény: A modafinilről kimutatták, hogy hasznos a fáradtság és álmosság kezelésére depresszióban, sclerosis multiplexben, Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, valamint olyan egyéneknél, akiknél EDS-ben szenved különböző alvászavarok miatt. Mindazonáltal a Modafinil TBI-ben szenvedő betegek kezelésére történő alkalmazásának ellenőrzött értékelése a mai napig nem történt.

Jelenlegi és jövőbeli kutatási tevékenység: Körülbelül 60, TBI utáni fáradtságban szenvedő résztvevőt véletlenszerűen két 10 hetes Modafinil vagy placebo szedési periódusra osztanak be. Az első 10 hétben Modafinilt szedő résztvevőket placebóra váltják a második 10 hétben. Hasonlóképpen, az első 10 hét során placebót szedő résztvevőket a második 10 hétben modafinilre állítják át. A fáradtsággal és az EDS-sel kapcsolatos eredményeket hetente gyűjtik a vizsgálat során. Az egyéb eredményeket (beleértve az általános egészségi állapotot, a depressziót és a kognitív funkciókat) az egyes időszakok kezdetén, 4 héttel az egyes periódusok után, majd ismét minden időszak végén összegyűjtjük. Feltételezhető, hogy a Modafinilt szedő résztvevők lényegesen kevesebb fáradtságról és EDS-ről számolnak be, szignifikánsan jobb általános egészségi és depressziós pontszámokról számolnak be, és szignifikánsan jobban teljesítenek a kognitív teljesítményteszteken, mint a placebót szedő résztvevők.