Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Особенности походки после внутрисуставного лечения больных остеоартрозом коленного сустава

7 августа 2008 г. обновлено: Philipps University Marburg Medical Center

Эффективность и безопасность внутрисуставных инъекций Дюролана® при лечении остеоартрита коленного сустава

Целью данного исследования был анализ разницы функционального и клинического исхода после внутрисуставного лечения пациентов с остеоартрозом коленного сустава однократной инъекцией гиалуроновой кислоты (ГК) или триамцинолона (ТА) в зависимости от качества жизни в ходе исследования. период.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Остеоартроз (ОА) является наиболее частым хроническим заболеванием суставов у пожилых людей. В первую очередь поражаются коленные и тазобедренные суставы. Прогрессирование заболевания оказывает важное влияние на жизнь пациента, включая функциональную и социальную активность, образ тела и эмоциональное благополучие. Кроме того, социально-экономические аспекты играют важную роль в лечении остеоартрита суставов.

При консервативном лечении основными целями являются уменьшение боли и улучшение функции. Важно различать системные и местные терапевтические варианты. При системном лечении облегчение боли может быть достигнуто простыми анальгетиками, нестероидными противовоспалительными препаратами и опиоидами. Местная терапия может избирательно воздействовать на симптоматический сустав. Возможно внутрисуставное введение различных препаратов путем инъекций. Глюкокортикоиды являются наиболее часто используемыми внутрисуставными препаратами, которые уменьшают боль и улучшают функцию и самочувствие. В последние годы более широкое распространение получило внутрисуставное использование различных продуктов на основе гиалуроновой кислоты (ГК). Гиалуронан является физиологическим компонентом синовиальной жидкости и хрящевого матрикса. Он отвечает за вязкоупругие свойства синовиальной жидкости. В остеоартрозных суставах молекулярная масса и концентрация эндогенной ГК снижены по сравнению со здоровыми суставами. Это подразумевает снижение вязкоупругости синовиальной жидкости. Чтобы восстановить эту вязкоупругость, увеличить поток синовиальной жидкости, нормализовать синтез и ингибировать деградацию эндогенного гиалуронана, можно применить экзогенную ГК. Терапевтические эффекты и безопасность внутрисуставного применения ГК при лечении ОА коленного сустава были продемонстрированы в нескольких клинических исследованиях. До сих пор существует только три исследования, в которых объективно проанализированы некоторые аспекты функционального исхода после лечения ГК.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Muenster, Германия, 48149
        • Department of Orthopaedics, Movement Analysis Lab, University Hospital Münster, Germany

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 31 год до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчины и женщины от 35 до 80 лет
  • рентгенологически верифицированный дегенеративный остеоартроз коленного сустава (степень II или III по классификации Келлгрена и Лоуренса)
  • боль не менее 40 мм по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ) при первичном осмотре
  • постоянная боль не менее 6 мес.
  • Lequesne-Оценка не менее 10 баллов
  • хорошее физическое и психическое состояние
  • хорошее соблюдение и согласие на участие в этом исследовании

Критерий исключения:

  • недегенеративно индуцированный остеоартрит
  • ревматоидный артрит
  • нестабильность связок или полная резекция мениска
  • болезнь Зудека
  • операции на пораженном колене в течение последних трех месяцев
  • варусная или вальгусная деформация более 15 градусов
  • пателлофеморальный артрит
  • внутрисуставная терапия пораженного сустава в течение последних 6 мес гиалуроновой кислотой и 3 мес глюкокортикоидами
  • тяжелые системные заболевания (опухоли, обострение сахарного диабета, гипертиреоз)
  • антитромботические препараты или обычные препараты с НПВП/психиатрическими препаратами
  • инфекционные заболевания
  • злоупотребление алкоголем
  • наркотики
  • психические заболевания или суицидальные наклонности
  • участие в другом исследовании
  • несоблюдение
  • острый гемартроз или суставной выпот
  • аллергическая предрасположенность
  • кожные инфекции или кожные заболевания вокруг колена

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
однократное внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты 3 мл (Durolane®, 20 мг/мл стабилизированной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения (NASHA) в забуференном физиологическом растворе хлорида натрия pH 7 в одном предварительно наполненном стеклянном шприце в стерильной упаковке
одна внутрисуставная инъекция гиалуроновой кислоты (ГК) 3 мл (Durolane®, 20 мг/мл стабилизированной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения (NASHA) в забуференном физиологическом растворе хлорида натрия рН 7 в одном предварительно наполненном стеклянном шприце в стерильной упаковке
Другие имена:
  • 20 мг/мл стабилизированной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения (NASHA)
Активный компаратор: 2
однократное внутрисуставное введение триамцинолона 1 мл (Волон А10®, 10 мг триамцинолона ацетонида, 10 мг/мл)

одно внутрисуставное введение триамцинолона 1 мл (Волон А10®, 10мг триамцинолона ацетонида, 10мг/мл)

противовоспалительное вмешательство

Другие имена:
  • триамцинолона ацетонид, 10мг/мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
анализ походки
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Susanne Fuchs-Winkelmann, Prof. MD, University Hospital Marburg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 августа 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться