Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контроль уровня глюкозы в крови с помощью программного алгоритма у пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ) (Aldea _01)

15 апреля 2009 г. обновлено: B. Braun Melsungen AG

Моноцентрическое, открытое, неконтролируемое исследование для изучения возможности контроля уровня глюкозы в крови с помощью программного алгоритма eMPC (расширенный модельный прогностический контроль) у пациентов в отделении интенсивной терапии

Гипергликемия часто встречается у пациентов в критическом состоянии и связана с неблагоприятным исходом. Недавно крупные рандомизированные контролируемые исследования показали, что жесткий гликемический контроль (ТГК) снижает заболеваемость и смертность в этой популяции. Основываясь на этих новых данных, интенсивная инсулинотерапия в настоящее время находит свое применение в практике интенсивной терапии.

Тем временем были внедрены многочисленные протоколы инфузии инсулина, основанные на частом мониторинге уровня глюкозы у постели больного. Недавние обзоры, сравнивающие различные типы протоколов, описывают широко разную практику и трудности в достижении TGC, несмотря на значительные усилия персонала отделения интенсивной терапии (ОИТ). Полностью автоматизированный алгоритм может помочь преодолеть некоторые из этих ограничений, исключая интуитивные вмешательства и интегрируя соответствующие клинические данные в процесс принятия решений. Основной целью настоящего исследования является изучение производительности (эффективности) алгоритма контроля гликемии у пациентов в отделении интенсивной терапии на протяжении всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: > 18 лет
  • Предполагается, что пребывание в отделении интенсивной терапии > 120 ч.
  • Уровень глюкозы в крови > 110 мг/дл или пациент на инсулинотерапии

Критерий исключения:

  • Пациенты с гипергликемическим кризом/кетоацидозом вследствие дефицита инсулина.
  • Известная или предполагаемая аллергия на инсулин
  • Любое заболевание или состояние, которое, по мнению исследователя или лечащего врача, может помешать исследованию или безопасности пациента (т. е. печеночная недостаточность, отказ других органов с летальным исходом)
  • Умирающие пациенты могут умереть в течение 24 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
улучшенный алгоритм прогнозирующего управления моделью (eMPC) для контроля гликемии у пациентов в отделении интенсивной терапии
Другой: усовершенствованный алгоритм прогнозирующего управления моделью (eMPC)
eMPC (программное обеспечение на прикроватном компьютере) рекомендовал титрование инсулина для установления жесткого гликемического контроля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент времени в пределах предопределенного целевого диапазона глюкозы 80-110 мг/дл
Временное ограничение: от начала лечения до последнего измерения уровня глюкозы во время лечения
от начала лечения до последнего измерения уровня глюкозы во время лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Параметры удобства использования, такие как удобство тревожной функции; нагрузка; частота забора крови
Временное ограничение: от начала лечения до последнего измерения уровня глюкозы во время лечения
от начала лечения до последнего измерения уровня глюкозы во время лечения
Сопутствующее лечение, включая скорость инфузии инсулина, парентеральное/энтеральное питание
Временное ограничение: от начала лечения до последнего измерения уровня глюкозы во время лечения
от начала лечения до последнего измерения уровня глюкозы во время лечения
гипогликемии (лабораторные) и возможные сопутствующие клинические симптомы (например, судороги)
Временное ограничение: от начала лечения до последнего измерения уровня глюкозы во время лечения
от начала лечения до последнего измерения уровня глюкозы во время лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

B. Braun Melsungen AG

Следователи

  • Главный следователь: Thomas R Pieber, Prof. Dr., Medical University of Graz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 апреля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2009 г.

Последняя проверка

1 апреля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HC-G-H-0806

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться