Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфузия окситоцина вверх-вниз

1 ноября 2011 г. обновлено: Ronald George, IWK Health Centre

Определение вверх-вниз ED90 инфузий окситоцина для профилактики послеродовой атонии матки у рожениц, перенесших кесарево сечение

Это исследование предназначено для определения минимальной эффективной дозы (ED90) инфузий окситоцина для предотвращения атонии матки/послеродовых кровотечений и необходимости дополнительных утеротоников у рожениц с низким риском, поступающих на плановую БК.

Первичным критерием результата является реакция эффективного сокращения матки как удовлетворительная или неудовлетворительная, определяемая акушером вслепую в зависимости от дозы инфузии окситоцина. Вторичные результаты будут включать потребность в дополнительных утеротониках, рассчитанную интраоперационную кровопотерю и наличие побочных эффектов, связанных с окситоцином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Кесарево сечение без экстренной помощи с плановой спинальной анестезией (т.е. плановое плановое кесарево сечение по поводу неправильного положения, выбора пациентки, диспропорции шейки матки, предыдущего кесарева сечения и других диагнозов, требующих заранее определенного кесарева сечения)
  2. Американское общество анестезиологов, класс физического состояния I и II (ASA I — здоров, ASA II — легкое и контролируемое системное заболевание, например. контролируемая эссенциальная гипертензия)
  3. Возраст ≥ 18 лет
  4. Срок гестации (≥ 37 недель)
  5. англоязычный

Критерий исключения:

  1. Морбидное ожирение (индекс массы тела ≥ 45 кг/м2) (роженицам с морбидным ожирением требуется доза местного анестетика меньше стандартной дозы в этом исследовании, а манжету для измерения артериального давления иногда необходимо заменять внутриартериальным катетером из-за ограничений по размеру)
  2. Работающие женщины
  3. Срочное или экстренное кесарево сечение
  4. Тяжелая гипертоническая болезнь беременных, определяемая как систолическое артериальное давление (САД) > 160 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление (ДАД) > 110 мм рт. ст. и/или требующая антигипертензивного лечения или связанная со значительной протеинурией
  5. Тяжелое сердечное заболевание матери
  6. Субъекты, предрасположенные к атонии матки и послеродовым кровотечениям (т.е. предлежание плаценты, многоплодная беременность, макросомия, многоводие, аномалии матки или геморрагический диатез, > 2 предшествующих CD)
  7. Аномалии развития плода/внутриутробная гибель плода
  8. Неудачная спинальная анестезия
  9. Включение пациента в другое исследование с участием исследуемого препарата в течение 30 дней после CD
  10. Любое другое физическое или психическое состояние, которое может повлиять на их способность сотрудничать со сбором данных исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Определение дозирования вверх-вниз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным критерием результата является реакция эффективного сокращения матки как удовлетворительная или неудовлетворительная, определяемая акушером вслепую в зависимости от дозы инфузии окситоцина.
Временное ограничение: 3 минуты
3 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичные результаты будут включать потребность в дополнительных утеротониках, рассчитанную интраоперационную кровопотерю и наличие побочных эффектов, связанных с окситоцином.
Временное ограничение: 2 дня
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ronald B George, MD FRCPC, IWK

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфузия окситоцина

Подписаться