Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Infusione di ossitocina Up-Down

1 novembre 2011 aggiornato da: Ronald George, IWK Health Centre

Determinazione up-down dell'ED90 delle infusioni di ossitocina per la prevenzione dell'atonia uterina postpartum nelle partorienti sottoposte a parto cesareo

Questo studio è progettato per determinare la dose minima efficace (DE90) delle infusioni di ossitocina per la prevenzione dell'atonia uterina/emorragia postpartum e la necessità di ulteriori uterotonici, in partorienti a basso rischio che si presentano per un CD elettivo.

L'outcome primario è la risposta della contrazione uterina effettiva come soddisfacente o insoddisfacente come determinato dall'ostetrico accecato dalla dose di infusione di ossitocina. Gli esiti secondari includeranno la necessità di ulteriori uterotonici, la perdita di sangue intraoperatoria calcolata e la presenza di effetti avversi correlati all'ossitocina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Parto cesareo non urgente con anestesia spinale pianificata (es. parto cesareo programmato elettivo per posizione errata, scelta del paziente, sproporzione pelvica cervicale, precedente parto cesareo e altre diagnosi che richiedono un parto cesareo predeterminato)
  2. American Society of Anesthesia stato fisico di classe I e II (ASA I - Sano, ASA II - malattia sistemica lieve e controllata, ad es. ipertensione essenziale controllata)
  3. Età ≥ 18 anni
  4. Età gestazionale a termine (≥ 37 settimane)
  5. Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  1. Obesità patologica (indice di massa corporea ≥ 45 kg/m2) (le partorienti patologicamente obese richiedono una dose di anestetico locale inferiore alla dose standardizzata in questo studio e occasionalmente il bracciale per la pressione sanguigna deve essere sostituito da un catetere intraarterioso a causa delle limitazioni di dimensioni)
  2. Donne lavoratrici
  3. Parto cesareo urgente o d'urgenza
  4. Grave malattia ipertensiva della gravidanza definita come pressione arteriosa sistolica (SBP) > 160 mmHg, pressione arteriosa diastolica (DBP) > 110 mmHg e/o che richiede un trattamento antipertensivo o associata a proteinuria significativa
  5. Malattia cardiaca materna grave
  6. Soggetti predisposti all'atonia uterina e all'emorragia postpartum (es. placenta previa, gestazione multipla, macrosomia, polidramnios, anomalie uterine o diatesi emorragica, > 2 CD precedenti)
  7. Anomalie fetali/Morte fetale intrauterina
  8. Anestesia spinale fallita
  9. - Arruolamento del paziente in un altro studio che coinvolge un farmaco in studio entro 30 giorni dal CD
  10. Qualsiasi altra condizione fisica o psichiatrica che possa compromettere la loro capacità di cooperare con la raccolta dei dati dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Droga: Infusione di ossitocina
Determinazione del dosaggio up-down

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'outcome primario è la risposta della contrazione uterina effettiva come soddisfacente o insoddisfacente come determinato dall'ostetrico accecato dalla dose di infusione di ossitocina.
Lasso di tempo: 3 minuti
3 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli esiti secondari includeranno la necessità di ulteriori uterotonici, la perdita di sangue intraoperatoria calcolata e la presenza di effetti avversi correlati all'ossitocina.
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IWK Health Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronald B George, MD FRCPC, IWK

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

5 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IWK-4329-2008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infusione di ossitocina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi