업다운 옥시토신 주입
2011년 11월 1일 업데이트: Ronald George, IWK Health Centre
제왕절개 분만의 산후 자궁 무력증 예방을 위한 옥시토신 주입의 ED90의 상하 결정
이 연구는 선택적 CD에 대해 제시하는 저위험 산부인과에서 자궁 무력증/산후 출혈의 예방 및 추가 자궁수축제의 필요성을 위한 옥시토신 주입의 최소 유효 용량(ED90)을 결정하도록 설계되었습니다.
1차 결과 측정은 옥시토신 주입 용량에 대해 눈가림된 산부인과 의사가 결정한 대로 만족스러운 또는 불만족스러운 효과적인 자궁 수축의 반응입니다. 이차 결과에는 추가 자궁수축술의 필요성, 계산된 수술 중 혈액 손실 및 옥시토신 관련 부작용의 존재가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 계획된 척추 마취를 동반한 비응급 제왕절개 분만(예: 자세 이상, 환자 선택, 자궁경부 골반 불균형, 이전 제왕절개 및 사전 결정된 제왕절개를 필요로 하는 기타 진단에 대한 선택적 계획 제왕절개 분만)
- American Society of Anesthesia 신체 상태 등급 I 및 II(ASA I - 건강, ASA II - 경미하고 통제된 전신 질환, 예. 조절된 본태성 고혈압)
- 연령 ≥ 18세
- 임신 기간(≥ 37주)
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 병적 비만(체질량 지수 ≥ 45 kg/m2) (병적 비만 분만자는 이 연구에서 표준화된 용량보다 적은 양의 국소 마취제를 필요로 하며 혈압 커프는 때때로 크기 제한으로 인해 동맥 내 카테터로 교체해야 함)
- 노동 여성
- 긴급 또는 응급 제왕절개 분만
- 수축기 혈압(SBP) > 160mmHg, 이완기 혈압(DBP) > 110mmHg 및/또는 항고혈압 치료가 필요하거나 유의한 단백뇨와 관련된 임신의 중증 고혈압 질환
- 심한 산모의 심장병
- 자궁 무력증 및 산후 출혈(즉, 전치 태반, 다태 임신, 거구증, 양수다한증, 자궁 이상 또는 출혈 체질, > 2 이전 CD)
- 태아기형/자궁내태아사망
- 실패한 척추 마취
- CD 발생 30일 이내에 연구 약물과 관련된 다른 연구에 환자 등록
- 연구 데이터 수집에 협조하는 능력을 손상시킬 수 있는 기타 신체적 또는 정신적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
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업다운 투약 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 결과 측정은 옥시토신 주입 용량에 대해 눈가림된 산부인과 의사가 결정한 대로 만족스러운 또는 불만족스러운 효과적인 자궁 수축의 반응입니다.
기간: 3 분
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3 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이차 결과에는 추가 자궁수축술의 필요성, 계산된 수술 중 혈액 손실 및 옥시토신 관련 부작용의 존재가 포함됩니다.
기간: 2일
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronald B George, MD FRCPC, IWK
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
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옥시토신 주입에 대한 임상 시험
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