Fel-le oxitocin infúzió
2011. november 1. frissítette: Ronald George, IWK Health Centre
Az oxitocin infúziók ED90-értékének felfelé és lefelé történő meghatározása a szülés utáni méhatónia megelőzésére császármetszéssel átesett szülőknél
Ez a vizsgálat az oxitocin infúziók minimális hatásos dózisának (ED90) meghatározására szolgál a méh atóniájának/szülés utáni vérzéseinek megelőzésére, valamint a további uterotoniák szükségességére, alacsony kockázatú, elektív CD-vel jelentkező szülések esetén.
Az elsődleges eredménymérő a hatékony méhösszehúzódásra adott válasz, amely kielégítő vagy nem kielégítő, amint azt az oxitocin-infúzió dózisára vak szülész állapítja meg. A másodlagos kimenetelek között szerepel a további uterotoniák szükségessége, a számított intraoperatív vérveszteség és az oxitocinnal kapcsolatos mellékhatások jelenléte.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem sürgős császármetszés tervezett spinális érzéstelenítéssel (pl. elektív tervezett császármetszés rossz pozíció, betegválasztás, nyaki kismedencei aránytalanság, korábbi császármetszés és egyéb olyan diagnózis miatt, amely előre meghatározott császármetszést igényel)
- Az American Society of Anesthesia fizikai állapota I. és II. osztály (ASA I – Egészséges, ASA II – enyhe és kontrollált szisztémás betegség, pl. kontrollált esszenciális hipertónia)
- Életkor ≥ 18 év
- Terhességi kor (≥ 37 hét)
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Morbid elhízás (testtömegindex ≥ 45 kg/m2) (A kórosan elhízott szüléseknek a vizsgálatban alkalmazott standard dózisnál kisebb adag helyi érzéstelenítőre van szükségük, és a vérnyomásmérő mandzsettát időnként intraarteriális katéterre kell cserélni a méretkorlátozás miatt)
- Dolgozó nők
- Sürgős vagy sürgősségi császármetszés
- Súlyos terhességi hipertóniás betegség, amelynek meghatározása szerint a szisztolés vérnyomás (SBP) > 160 Hgmm, a diasztolés vérnyomás (DBP) > 110 Hgmm és/vagy vérnyomáscsökkentő kezelést igényel, vagy jelentős proteinuriával társul.
- Súlyos anyai szívbetegség
- Méh atóniára és szülés utáni vérzésre hajlamos alanyok (pl. placenta previa, többszörös terhesség, macrosomia, polyhydramnion, méh rendellenességek vagy vérzéses diathesis, > 2 korábbi CD)
- Magzati anomáliák / méhen belüli magzati pusztulás
- Sikertelen spinális érzéstelenítés
- A beteg felvétele egy másik vizsgálatba, amely vizsgálati gyógyszert is tartalmazott a CD-t követő 30 napon belül
- Bármilyen más fizikai vagy pszichiátriai állapot, amely ronthatja a vizsgálati adatok gyűjtésében való együttműködési képességüket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A
|
Fel-le adagolás meghatározása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges eredménymérő a hatékony méhösszehúzódásra adott válasz, amely kielégítő vagy nem kielégítő, amint azt az oxitocin-infúzió dózisára vak szülész állapítja meg.
Időkeret: 3 perc
|
3 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A másodlagos kimenetelek között szerepel a további uterotoniák szükségessége, a számított intraoperatív vérveszteség és az oxitocinnal kapcsolatos mellékhatások jelenléte.
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ronald B George, MD FRCPC, IWK
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 4.
Első közzététel (Becslés)
2008. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2008. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IWK-4329-2008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Méh atónia
-
Gazi UniversityJelentkezés meghívóvalCsászármetszés szövődményei | Atony, Uterine | MéhvérzésPulyka
-
Al-Azhar UniversityBefejezveCsászármetszés szövődményei | Szülés utáni vérzés | Atony, Uterine | Szülésen belüli vérzésEgyiptom
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalom | Császármetszés szövődményei | Szülés utáni vérzés | Vérvesztés, sebészeti | Vérvesztés, posztoperatív | Atony, UterinePulyka
Klinikai vizsgálatok a Oxitocin infúzió
-
Gruppo Italiano per lo studio dei Carcinomi dell...Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchIsmeretlenLokálisan előrehaladott hasnyálmirigyrákOlaszország