Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Up-Down Oxytocin Infusion

1 november 2011 uppdaterad av: Ronald George, IWK Health Centre

Upp-ned-bestämning av ED90 av oxytocininfusioner för att förhindra postpartum uterus atoni hos förlossningar som genomgår kejsarsnitt

Denna studie är utformad för att fastställa den minsta effektiva dosen (ED90) av infusioner av oxytocin för att förebygga livmoderatoni/postpartumblödning och behovet av ytterligare uterotonik, hos förlossningar med låg risk för en elektiv CD.

Det primära utfallsmåttet är svaret på effektiv livmoderkontraktion som antingen tillfredsställande eller otillfredsställande, vilket fastställts av förlossningsläkaren blindad för oxytocininfusionsdosen. Sekundära resultat kommer att inkludera behov av ytterligare uterotonik, beräknad intraoperativ blodförlust och närvaro av oxytocinrelaterade biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Icke-emergent kejsarsnitt med planerad spinalbedövning (dvs. elektiv planerad kejsarsnittsförlossning för felställning, patientval, cervikal bäckendisproportion, tidigare kejsarsnitt och annan diagnos som kräver en förutbestämd kejsarsnittsförlossning)
  2. American Society of Anesthesia fysisk status klass I & II (ASA I - Frisk, ASA II - mild och kontrollerad systemisk sjukdom, t.ex. kontrollerad essentiell hypertoni)
  3. Ålder ≥ 18 år
  4. Termins graviditetsålder (≥ 37 veckor)
  5. Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  1. Sjuklig fetma (Body Mass Index ≥ 45 kg/m2) (Sjukligt överviktiga förlossningar kräver en dos av lokalbedövningsmedel som är mindre än den standardiserade dosen i denna studie och blodtrycksmanschetten behöver ibland bytas ut mot en intraarteriell kateter på grund av begränsningar i storlek)
  2. Arbetande kvinnor
  3. Akut eller akut kejsarsnitt
  4. Svår hypertensiv graviditetssjukdom definierad som systoliskt blodtryck (SBP) > 160 mmHg, diastoliskt blodtryck (DBP) > 110 mmHg och/eller som kräver antihypertensiv behandling eller associerat med signifikant proteinuri
  5. Allvarlig hjärtsjukdom hos modern
  6. Patienter som är predisponerade för uterusatoni och postpartumblödning (dvs. placenta previa, multipel graviditet, makrosomi, polyhydramnios, uterina abnormiteter eller blödande diates, > 2 tidigare CD)
  7. Fetala anomalier/Intrauterin fosterbortfall
  8. Misslyckad spinalbedövning
  9. Patientregistrering i en annan studie som involverar en studiemedicinering inom 30 dagar efter CD
  10. Alla andra fysiska eller psykiatriska tillstånd som kan försämra deras förmåga att samarbeta med insamling av studiedata

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Läkemedel: Oxytocininfusion
Bestämning av dosering upp och ner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära utfallsmåttet är svaret på effektiv livmoderkontraktion som antingen tillfredsställande eller otillfredsställande, vilket fastställts av förlossningsläkaren blindad för oxytocininfusionsdosen.
Tidsram: 3 minuter
3 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sekundära resultat kommer att inkludera behov av ytterligare uterotonik, beräknad intraoperativ blodförlust och närvaro av oxytocinrelaterade biverkningar.
Tidsram: 2 dagar
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IWK Health Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Ronald B George, MD FRCPC, IWK

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2008

Första postat (Uppskatta)

5 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2011

Senast verifierad

1 november 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IWK-4329-2008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Uterin atoni

Kliniska prövningar på Oxytocininfusion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera