Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylös-alas oksitosiini-infuusio

tiistai 1. marraskuuta 2011 päivittänyt: Ronald George, IWK Health Centre

Oksitosiini-infuusioiden ED90:n ylös-alas määrittäminen synnytyksen jälkeisen kohdun atonian ehkäisemiseksi synnyttäjillä, joille tehdään keisarileikkaus

Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään oksitosiini-infuusioiden pienin tehokas annos (ED90) kohdun atonian/synnytyksen jälkeisen verenvuodon ja ylimääräisten uterotonisten lääkkeiden välttämiseksi pieniriskisillä synnyttäneillä, joilla on elektiivinen CD.

Ensisijainen tulosmitta on tehokkaan kohdun supistumisen vaste joko tyydyttävänä tai epätyydyttävänä oksitosiini-infuusioannoksen sokeutuneen synnytyslääkärin määrittämänä. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat muun muassa uterotonisten lääkkeiden tarve, laskettu intraoperatiivinen verenhukka ja oksitosiiniin liittyvien haittavaikutusten esiintyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ei-äkillinen keisarileikkaus suunnitellun spinaalipuudutuksen kanssa (ts. valinnainen suunniteltu keisarileikkaus väärinasennon, potilaan valinnan, kohdunkaulan lantion epäsuhtaisuuden, aiemman keisarinleikkauksen ja muun diagnoosin, joka edellyttää ennalta määrättyä keisarinleikkausta, vuoksi)
  2. American Society of Anesthesia fyysisen tilan luokka I ja II (ASA I - Terve, ASA II - lievä ja hallinnassa oleva systeeminen sairaus, esim. hallinnassa oleva essentiaalinen hypertensio)
  3. Ikä ≥ 18 vuotta
  4. Raskausaika (≥ 37 viikkoa)
  5. Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sairaalainen liikalihavuus (kehon massaindeksi ≥ 45 kg/m2) (sairaalliselta liikalihavat synnyttäjät tarvitsevat annoksen paikallispuudutusainetta, joka on pienempi kuin tässä tutkimuksessa standardoitu annos, ja verenpainemansetti on ajoittain vaihdettava valtimonsisäisellä katetrilla kokorajoitusten vuoksi)
  2. Työllistävät naiset
  3. Kiireellinen tai kiireellinen keisarileikkaus
  4. Raskauden vaikea hypertensiivinen sairaus, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi (SBP) > 160 mmHg, diastoliseksi verenpaineeksi (DBP) > 110 mmHg ja/tai joka vaatii verenpainelääkitystä tai johon liittyy merkittävää proteinuriaa
  5. Äidin vakava sydänsairaus
  6. Koehenkilöt, jotka ovat alttiita kohdun atonialle ja synnytyksen jälkeiselle verenvuodolle (ts. istukka previa, monisikiö, makrosomia, polyhydramnion, kohdun poikkeavuudet tai verenvuotodiateesi, > 2 edellinen CD)
  7. Sikiön epämuodostumat / kohdunsisäinen sikiön kuolema
  8. Epäonnistunut spinaalipuudutus
  9. Potilaiden ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen, johon liittyy tutkimuslääkettä 30 päivän sisällä CD:stä
  10. Mikä tahansa muu fyysinen tai psyykkinen tila, joka voi heikentää heidän kykyään tehdä yhteistyötä tutkimustietojen keruun kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Lääke: Oksitosiini-infuusio
Ylös-alas-annoksen määritys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmitta on tehokkaan kohdun supistumisen vaste joko tyydyttävänä tai epätyydyttävänä oksitosiini-infuusioannoksen sokeutuneen synnytyslääkärin määrittämänä.
Aikaikkuna: 3 minuuttia
3 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat muun muassa uterotonisten lääkkeiden tarve, laskettu intraoperatiivinen verenhukka ja oksitosiiniin liittyvien haittavaikutusten esiintyminen.
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IWK Health Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald B George, MD FRCPC, IWK

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IWK-4329-2008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdun atony

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa