- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00791583
MBP резидентов ED во время размещения CVC: обучение на базе Sim Lab (EM CVC MBP)
Показатели резидентов отделения неотложной помощи в соблюдении максимальных барьерных мер предосторожности во время установки центрального венозного катетера: эффект обучения на основе стимуляции
- Базовые показатели в технике максимальной барьерной предосторожности резидентов экстренной медицины (EM), сертифицированных для размещения CVC, плохие.
- Основанное на моделировании обучение технике максимального барьерного предосторожности во время установки центрального венозного катетера (ЦВК) улучшит базовые показатели резидентов неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инфекции, ассоциированные с центральной линией кровотока (CL-ABI), являются важной и предотвратимой причиной внутрибольничных инфекций и ответственны за значительную заболеваемость и смертность. Подсчитано, что от 5 до 26% пациентов испытывают инфекционное осложнение из-за центрального венозного катетера [1]. В Соединенных Штатах, по оценкам, почти у 50 000 пациентов в отделениях интенсивной терапии ежегодно развиваются инфекции, связанные с центральным магистральным кровотоком, со скоростью примерно 5 инфекций на 1000 катетер-дней [2] и до 15 000 смертей ежегодно. Инфекции кровотока, связанные с центральным магистральным каналом, также связаны с увеличением продолжительности пребывания в больнице и отделении интенсивной терапии (2). Оценки стоимости CL-ABI для больниц колеблются от 25 000 до 65 000 долларов США на пациента [3, 4].
Центры по контролю за заболеваниями опубликовали рекомендации по профилактике CL-ABI, которые представляют собой совместные усилия междисциплинарной коалиции профессиональных организаций, которые предоставляют основанные на доказательствах рекомендации по предотвращению инфекций, связанных с катетером [5]. Вмешательства подчеркивают пять различных практик, в том числе: обучение и обучение медицинских работников, которые устанавливают катетеры и ухаживают за ними, используя максимальные меры предосторожности в отношении стерильного барьера во время установки катетера, подготовку кожи с использованием 2% хлоргексидина, избегание рутинной замены центральных катетеров в качестве стратегии снижения инфекции. , а также использование линий, покрытых антисептиком или антибиотиком, в случае, если уровень инфицирования остается высоким, несмотря на соблюдение вышеуказанных мер [5].
Несколько исследований продемонстрировали впечатляющее снижение CL-ABI в результате применения этих стратегий, в диапазоне от 18 до 100% снижения и значительного снижения смертности и затрат [2]. Было замечено, что простое введение максимальных мер предосторожности в отношении стерильного барьера для введения центральных катетеров значительно снижает уровень инфицирования на протяжении более десяти лет [6]. Однако было обнаружено, что рекомендации CDC, несмотря на их кажущуюся простоту, часто применяются недостаточно, по незнанию или упущению [2].
За последние 12 месяцев в SLRHC было зарегистрировано 24 инфекции центральной вены (ЦВЛ) с кумулятивной частотой инфицирования 3,8 на 1000 дней центральной вены. Эти цифры уровня заражения выше контрольного опыта. Для SLRHC затраты, понесенные за последние 12 месяцев, оцениваются в 1 080 000 долларов США.
Двумя важными областями являются подготовка и обучение медицинского персонала и использование максимальных мер предосторожности в отношении стерильности. Жители по-прежнему чаще всего изучают методы размещения центральной линии по методу «увидеть один, сделать один, научить один», который по самому своему определению допускает множество техник на практике. Хотя это учение теоретически включает использование максимальных стерильных мер предосторожности при размещении центральной линии, основное внимание в обучении и тревогах жителей чаще всего сосредоточено на правильном размещении линии, а не на стерильной технике, используемой для ее размещения. В неотложной медицине резиденты также часто изучают процедуры в неотложной обстановке, когда внимание к максимальным стерильным мерам предосторожности может быть далеко не идеальным. Guzzo и соавт. обнаружили, в частности, что наставники стажеров, выполняющих размещение CVC как в экстренных, так и в неэкстренных ситуациях, значительно реже последовательно использовали максимальные стерильные меры предосторожности [8]. Кроме того, в исследовании видеообучения стерильной технике введения ЦВК в травматологическом отделении реанимации, в котором оценивалась только неэкстренная установка ЦВК, в общей сложности было зарегистрировано 5 случаев бактериемии, связанной с центральным катетером, всего у 68 пациентов. и даже при видеообучении у 26% ординаторов продолжали иметь место нарушения в соблюдении стерильных мер предосторожности [9].
Медицинские симуляторы позволяют резидентам отрабатывать навыки в реалистичной и интерактивной среде, что сводит к минимуму риск для пациентов. Исследования показали, что симуляция является эффективным средством обучения таким разнообразным навыкам, как ACLS и управление дыхательными путями, лапароскопическим хирургическим навыкам [10,11,12]. Кроме того, использование аудиовизуального оборудования в медицинском симуляторе для записи работы резидента дает ценную обратную связь из первых рук, которая иначе недоступна, поскольку позволяет жителям визуализировать свои собственные ошибки [13]. Предполагается, что это имеет особое значение для правильного приобретения физических навыков, таких как максимальные меры предосторожности в отношении стерильности. Кроме того, Общество академической медицины недавно опубликовало согласованный документ, в котором излагается программа исследований по использованию симуляции в неотложной медицине, в которой процедурное обучение определяется как приоритетная область и отмечается, что это «не полностью протестированный метод оценки ряда процедурных навыков». требуется от врачей скорой помощи [14]». Далее в документе говорится, что:
«Компетенция» должна быть точно определена для каждой процедуры. Каждый шаг должен быть идентифицирован, и должна быть установлена правильная последовательность этих шагов. Должны быть созданы объективные контрольные списки и экспертные системы оценки, а методологии обучения и оценки должны быть утверждены. [14] Имея это в виду, Департамент неотложной медицины недавно утвердил политику обучения асептической технике при установке центрального венозного доступа (см. прилагаемую копию). Все резиденты EM будут обучены методам MBP в Sim Lab. Обучение будет включать базовую оценку навыков резидентов в поддержании максимальных мер предосторожности в отношении стерильности с использованием стандартизированного инструмента для подсчета очков, видеозапись обучения, краткий экзамен и индивидуальный смоделированный разбор полетов по правильному выполнению MBP с последующей оценкой и обучением по мере необходимости.
Мы планируем в перспективе собрать данные обо всех резидентах EM, которые пройдут оценку и обучение по максимальным мерам предосторожности при размещении CVC. Данные будут рассмотрены и проанализированы для будущей публикации исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
- St. Luke's Roosevelt Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Резиденты неотложной медицинской помощи (EM), которые имеют право по программе обучения резидентуры на размещение CVC и будут проходить оценку и обучение по MBP в соответствии с политикой обучения своего отделения.
Критерий исключения:
- Жители, которые отказываются от сбора своих данных ради этого исследования и последующего анализа для публикации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Первичный результат: эффективность резидентов отделения неотложной помощи в технике максимальной барьерной предосторожности (MBP) во время установки центрального венозного катетера (CVC)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McGee DC, Gould MK. Preventing complications of central venous catheterization. N Engl J Med. 2003 Mar 20;348(12):1123-33. doi: 10.1056/NEJMra011883. No abstract available.
- Pronovost P, Needham D, Berenholtz S, Sinopoli D, Chu H, Cosgrove S, Sexton B, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Kepros J, Goeschel C. An intervention to decrease catheter-related bloodstream infections in the ICU. N Engl J Med. 2006 Dec 28;355(26):2725-32. doi: 10.1056/NEJMoa061115. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jun 21;356(25):2660.
- Savoldelli GL, Naik VN, Park J, Joo HS, Chow R, Hamstra SJ. Value of debriefing during simulated crisis management: oral versus video-assisted oral feedback. Anesthesiology. 2006 Aug;105(2):279-85. doi: 10.1097/00000542-200608000-00010.
- Eggimann P. Prevention of intravascular catheter infection. Curr Opin Infect Dis. 2007 Aug;20(4):360-9. doi: 10.1097/QCO.0b013e32818be72e.
- Posa PJ, Harrison D, Vollman KM. Elimination of central line-associated bloodstream infections: application of the evidence. AACN Adv Crit Care. 2006 Oct-Dec;17(4):446-54; quiz 456. doi: 10.4037/15597768-2006-4009.
- Bull DA, Neumayer LA, Hunter GC, Sethi GK, McIntyre KE, Bernhard VM, Putnam CW. Improved sterile technique diminishes the incidence of positive line cultures in cardiovascular patients. J Surg Res. 1992 Feb;52(2):106-10. doi: 10.1016/0022-4804(92)90287-a.
- Guzzo JL, Seagull FJ, Bochicchio GV, Sisley A, Mackenzie CF, Dutton RP, Scalea T, Xiao Y. Mentors decrease compliance with best sterile practices during central venous catheter placement in the trauma resuscitation unit. Surg Infect (Larchmt). 2006 Feb;7(1):15-20. doi: 10.1089/sur.2006.7.15.
- Xiao Y, Seagull FJ, Bochicchio GV, Guzzo JL, Dutton RP, Sisley A, Joshi M, Standiford HC, Hebden JN, Mackenzie CF, Scalea TM. Video-based training increases sterile-technique compliance during central venous catheter insertion. Crit Care Med. 2007 May;35(5):1302-6. doi: 10.1097/01.CCM.0000263457.81998.27.
- Wayne DB, Siddall VJ, Butter J, Fudala MJ, Wade LD, Feinglass J, McGaghie WC. A longitudinal study of internal medicine residents' retention of advanced cardiac life support skills. Acad Med. 2006 Oct;81(10 Suppl):S9-S12. doi: 10.1097/00001888-200610001-00004.
- Mayo PH, Hackney JE, Mueck JT, Ribaudo V, Schneider RF. Achieving house staff competence in emergency airway management: results of a teaching program using a computerized patient simulator. Crit Care Med. 2004 Dec;32(12):2422-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000147768.42813.a2.
- Murray D. Clinical simulation: measuring the efficacy of training. Curr Opin Anaesthesiol. 2005 Dec;18(6):645-8. doi: 10.1097/01.aco.0000188419.77140.1a.
- Shannon RP, Patel B, Cummins D, Shannon AH, Ganguli G, Lu Y. Economics of central line--associated bloodstream infections. Am J Med Qual. 2006 Nov-Dec;21(6 Suppl):7S-16S. doi: 10.1177/1062860606294631.
- Bond WF, Lammers RL, Spillane LL, Smith-Coggins R, Fernandez R, Reznek MA, Vozenilek JA, Gordon JA; Society for Academic Emergency Medicine Simulation Task Force. The use of simulation in emergency medicine: a research agenda. Acad Emerg Med. 2007 Apr;14(4):353-63. doi: 10.1197/j.aem.2006.11.021. Epub 2007 Feb 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .