- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00791583
ED Residents MBP CVC elhelyezés alatt: Sim Lab alapú képzés (EM CVC MBP)
Sürgősségi orvosi rezidensek teljesítménye a maximális óvintézkedések terén a centrális vénás katéter elhelyezése során: a stimuláció alapú képzés hatása
- A sürgősségi orvoslás (EM) rezidenseinek maximális gát elővigyázatossági technikájának alapteljesítménye, amely tanúsítvánnyal rendelkezik a CVC elhelyezésében, gyenge
- A centrális vénás katéter (CVC) elhelyezése során a maximális gát elővigyázatossági technikájának szimuláción alapuló képzése javítja az EM-ben lakók alapteljesítményét
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A központi vonalhoz kapcsolódó véráram fertőzés (CL-ABI) a nozokomiális fertőzések fontos és megelőzhető oka, és jelentős morbiditásért és mortalitásért felelős. Becslések szerint a betegek 5-26%-a tapasztal fertőző szövődményt a központi vénás katéter miatt [1]. Az Egyesült Államokban a becslések szerint évente közel 50 000 betegnél alakul ki központi vonalhoz kapcsolódó véráramfertőzés az intenzív osztályokon, ez az arány körülbelül 5 fertőzés 1000 katéternaponként [2], és évente 15 000 haláleset. A központi vonalhoz kapcsolódó véráram-fertőzések szintén összefüggésbe hozhatók az intenzív osztályon való hosszabb kórházi és intenzív osztályos tartózkodási idővel (2). A CL-ABI kórházi költségének becslései 25 000 és 65 000 dollár között mozognak betegenként [3, 4].
A Centers for Disease Control iránymutatásokat tettek közzé a CL-ABI megelőzésére, amelyek a szakmai szervezetek multidiszciplináris koalíciójának együttműködési erőfeszítését jelentik, amelyek bizonyítékokon alapuló ajánlásokat adnak a katéterrel kapcsolatos fertőzések megelőzésére [5]. A beavatkozások öt különböző gyakorlatot hangsúlyoznak, többek között: a katétereket behelyező és ápoló egészségügyi szolgáltatók oktatása és képzése, a maximális steril gát óvintézkedések alkalmazása a katéter elhelyezése során, a bőr előkészítése 2%-os klórhexidin használatával, a központi vezetékek rutinszerű cseréjének elkerülése a fertőzés csökkentésére irányuló stratégiaként. és antiszeptikus vagy antibiotikum bevonatú vonalak használata abban az esetben, ha a fertőzések aránya a fenti intézkedések betartása ellenére is magas marad [5].
Számos tanulmány kimutatta a CL-ABI lenyűgöző csökkenését ezen stratégiák alkalmazása révén, 18-100%-os csökkenést és jelentős mortalitás- és költségcsökkenést valósítva meg [2]. Megfigyelték, hogy a centrális vonalak beillesztésére szolgáló maximális steril gát óvintézkedések egyszerű bevezetése drámai módon csökkenti a fertőzések arányát több mint egy évtizede [6]. A CDC irányelveit azonban – látszólagos egyszerűségük ellenére – gyakran nem kellően alkalmazzák, akár tudatlanságból, akár mulasztásból [2].
Az elmúlt 12 hónapban összesen 24 dokumentált centrális vénás vonal (CVL) fertőzés történt az SLRHC-ben, a kumulatív fertőzési ráta 3,8/1000 központi vonali nap. Ezek a fertőzési arányszámok meghaladják a referenciaértéket. Az SLRHC esetében az elmúlt 12 hónapban felmerült költség 1 080 000 dollárra becsülhető.
Két fontos terület az egészségügyi személyzet képzése és oktatása, valamint a maximálisan steril óvintézkedések alkalmazása. A központi vonalelhelyezési technikákat továbbra is leggyakrabban a "látni egyet, csináld, taníts egyet" módszerrel tanulnak a lakosok, amely definíciója szerint technikák sokaságát teszi lehetővé a gyakorlatban. Míg ez a tanítás elméletileg magában foglalja a maximális steril óvintézkedések alkalmazását a központi vonal elhelyezésénél, a tanítás és a lakók szorongásai leggyakrabban a vonal megfelelő elhelyezésére összpontosulnak, nem pedig az elhelyezésekor alkalmazott steril technikára. A sürgősségi orvoslásban a lakosok gyakran sajátítják el az eljárásokat olyan környezetben, ahol a maximális sterilitási óvintézkedésekre való odafigyelés kevésbé ideális lehet. Guzzo és munkatársai különösen azt találták, hogy a CVC-elhelyezést mind a kialakuló, mind a nem sürgős helyzetekben végző gyakornokok mentorai szignifikánsan kevésbé valószínű, hogy következetesen alkalmazzák a maximális steril óvintézkedéseket [8]. Ezen túlmenően, egy videó alapú képzésben a CVC behelyezésének steril technikájáról egy trauma-reanimációs egységben, amely csak a nem kialakuló CVC-behelyezéseket értékelte, összesen 5 centrális katéterrel összefüggő bakteriémiás esetet jelentettek mindössze 68 betegen. és még a videó alapú képzés mellett is, a lakosok 26%-a továbbra is megsértette a steril óvintézkedések betartását [9].
Az orvosi szimulátorok lehetővé teszik a lakosok számára, hogy valósághű és interaktív környezetben gyakorolják készségeiket, ami minimálisra csökkenti a betegek kockázatát. A tanulmányok azt találták, hogy a szimuláció hatékony eszköz az olyan sokrétű készségek oktatására, mint az ACLS és a légútkezelés a laparoszkópos sebészeti ismeretekig [10,11,12]. Ezenkívül az audiovizuális berendezés orvosi szimulátorban történő használata a rezidens teljesítményének rögzítésére olyan értékes, első kézből származó visszajelzést ad, amely egyébként nem áll rendelkezésre, mivel lehetővé teszi a lakók számára, hogy vizualizálják saját félrelépéseiket [13]. Feltételezések szerint ez különösen értékes a fizikai készségek megfelelő elsajátításában, például a maximális steril óvintézkedésekben. Ezenkívül az Akadémiai Orvostudományi Társaság a közelmúltban konszenzusos dokumentumot adott ki, amelyben felvázolja a szimuláció sürgősségi gyógyászatban történő alkalmazására vonatkozó kutatási menetrendet, amely az eljárási képzést kiemelt területként azonosítja, és megjegyzi, hogy ez "egy nem teljesen tesztelt értékelési módszer az eljárási készségek széles skálájára. szükség van a sürgősségi orvosokra [14]." A lap a továbbiakban kijelenti, hogy:
A „kompetenciát” minden eljáráshoz pontosan meg kell határozni. Minden lépést azonosítani kell, és meg kell határozni a lépések megfelelő sorrendjét. Objektív ellenőrző listákat és szakértői pontozási rendszereket kell létrehozni, valamint érvényesíteni kell a képzési és értékelési módszertanokat. [14] Ezt szem előtt tartva a Sürgősségi Orvostudományi Osztály a közelmúltban jóváhagyott egy képzési szabályzatot a centrális vénás bejuttatás során alkalmazott aszeptikus technikáról (lásd a mellékelt példányt). Minden EM-rezident kiképeznek az MBP technikákra a Sim Labban. A képzés magában foglalja a lakók készségeinek alapszintű értékelését a maximális steril óvintézkedések fenntartása terén egy szabványos pontozási eszköz segítségével, videokazettás képzést, rövid vizsgát, valamint egyéni szimulált tájékoztatást a helyes MBP teljesítményéről, szükség szerint nyomon követési értékeléssel és képzéssel.
Terveink szerint előretekintően adatokat gyűjtünk minden olyan EM-lakóról, aki a CVC elhelyezése során értékelésen és képzésen vesz részt a maximális óvintézkedésekkel kapcsolatban. Az adatokat felülvizsgálják és elemzik a jövőbeni kutatási publikációkhoz
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10019
- St. Luke's Roosevelt Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a sürgősségi orvosi (EM) rezidensek, akik a rezidensképzési programjuk alapján jogosultak CVC elhelyezésére, és osztályuk képzési szabályzatának megfelelően értékelésen és képzésen vesznek részt az MBP-ben.
Kizárási kritériumok:
- Azok a lakosok, akik megtagadják, hogy adataikat e tanulmány érdekében összegyűjtsék, majd később publikálás céljából elemezzék
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Elsődleges eredmény: A sürgősségi orvosi ellátásban részt vevők teljesítménye a maximális barrier elővigyázatossági (MBP) technikában a központi vénás katéter (CVC) elhelyezése során
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- McGee DC, Gould MK. Preventing complications of central venous catheterization. N Engl J Med. 2003 Mar 20;348(12):1123-33. doi: 10.1056/NEJMra011883. No abstract available.
- Pronovost P, Needham D, Berenholtz S, Sinopoli D, Chu H, Cosgrove S, Sexton B, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Kepros J, Goeschel C. An intervention to decrease catheter-related bloodstream infections in the ICU. N Engl J Med. 2006 Dec 28;355(26):2725-32. doi: 10.1056/NEJMoa061115. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jun 21;356(25):2660.
- Savoldelli GL, Naik VN, Park J, Joo HS, Chow R, Hamstra SJ. Value of debriefing during simulated crisis management: oral versus video-assisted oral feedback. Anesthesiology. 2006 Aug;105(2):279-85. doi: 10.1097/00000542-200608000-00010.
- Eggimann P. Prevention of intravascular catheter infection. Curr Opin Infect Dis. 2007 Aug;20(4):360-9. doi: 10.1097/QCO.0b013e32818be72e.
- Posa PJ, Harrison D, Vollman KM. Elimination of central line-associated bloodstream infections: application of the evidence. AACN Adv Crit Care. 2006 Oct-Dec;17(4):446-54; quiz 456. doi: 10.4037/15597768-2006-4009.
- Bull DA, Neumayer LA, Hunter GC, Sethi GK, McIntyre KE, Bernhard VM, Putnam CW. Improved sterile technique diminishes the incidence of positive line cultures in cardiovascular patients. J Surg Res. 1992 Feb;52(2):106-10. doi: 10.1016/0022-4804(92)90287-a.
- Guzzo JL, Seagull FJ, Bochicchio GV, Sisley A, Mackenzie CF, Dutton RP, Scalea T, Xiao Y. Mentors decrease compliance with best sterile practices during central venous catheter placement in the trauma resuscitation unit. Surg Infect (Larchmt). 2006 Feb;7(1):15-20. doi: 10.1089/sur.2006.7.15.
- Xiao Y, Seagull FJ, Bochicchio GV, Guzzo JL, Dutton RP, Sisley A, Joshi M, Standiford HC, Hebden JN, Mackenzie CF, Scalea TM. Video-based training increases sterile-technique compliance during central venous catheter insertion. Crit Care Med. 2007 May;35(5):1302-6. doi: 10.1097/01.CCM.0000263457.81998.27.
- Wayne DB, Siddall VJ, Butter J, Fudala MJ, Wade LD, Feinglass J, McGaghie WC. A longitudinal study of internal medicine residents' retention of advanced cardiac life support skills. Acad Med. 2006 Oct;81(10 Suppl):S9-S12. doi: 10.1097/00001888-200610001-00004.
- Mayo PH, Hackney JE, Mueck JT, Ribaudo V, Schneider RF. Achieving house staff competence in emergency airway management: results of a teaching program using a computerized patient simulator. Crit Care Med. 2004 Dec;32(12):2422-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000147768.42813.a2.
- Murray D. Clinical simulation: measuring the efficacy of training. Curr Opin Anaesthesiol. 2005 Dec;18(6):645-8. doi: 10.1097/01.aco.0000188419.77140.1a.
- Shannon RP, Patel B, Cummins D, Shannon AH, Ganguli G, Lu Y. Economics of central line--associated bloodstream infections. Am J Med Qual. 2006 Nov-Dec;21(6 Suppl):7S-16S. doi: 10.1177/1062860606294631.
- Bond WF, Lammers RL, Spillane LL, Smith-Coggins R, Fernandez R, Reznek MA, Vozenilek JA, Gordon JA; Society for Academic Emergency Medicine Simulation Task Force. The use of simulation in emergency medicine: a research agenda. Acad Emerg Med. 2007 Apr;14(4):353-63. doi: 10.1197/j.aem.2006.11.021. Epub 2007 Feb 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nozokomiális fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok