- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00791583
ED Residents MBP CVC-sijoituksen aikana: Sim Lab Based Training (EM CVC MBP)
Ensiapulääketieteen asukkaiden suorituskyky maksimaalisten esteiden varalta keskuslaskimokatetrin asettamisen aikana: Stimulaatioon perustuvan koulutuksen vaikutus
- Ensiapulääketieteen (EM) asukkaiden, jotka on sertifioitu CVC-sijoitteluun, maksimaalisen esteen varautumistekniikan perustason suorituskyky on heikko
- Simulaatioon perustuva koulutus maksimaalisen esteen varotekniikassa keskuslaskimokatetrin (CVC) asennuksen aikana parantaa EM-asukkaiden perussuorituskykyä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskilinjaan liittyvä verenkiertoinfektio (CL-ABI) on tärkeä ja ehkäistävissä oleva sairaalainfektioiden aiheuttaja, ja se on vastuussa huomattavasta sairastumisesta ja kuolleisuudesta. On arvioitu, että 5–26 % potilaista kokee keskuslaskimokatetrin aiheuttaman infektiokomplikaation [1]. Yhdysvalloissa arvioidaan, että lähes 50 000 potilaalle kehittyy keskuslinjaan liittyviä verenkiertoinfektioita teho-osastoilla vuosittain, noin 5 infektiota 1000 katetripäivää kohden [2] ja jopa 15 000 kuolemaa vuodessa. Keskuslinjaan liittyvät verenkiertoinfektiot liittyvät myös sairaala- ja tehoosaston pitempiin hoitojaksoihin (2). Arviot CL-ABI:n kustannuksista sairaaloille vaihtelevat 25 000 dollarista 65 000 dollariin potilasta kohti [3, 4].
Centers for Disease Control on julkaissut ohjeet CL-ABI:n ehkäisyyn, jotka edustavat ammattijärjestöjen monitieteisen liittoutuman yhteistyötä ja tarjoavat näyttöön perustuvia suosituksia katetriin liittyvien infektioiden ehkäisemiseksi [5]. Interventioissa painotetaan viittä erillistä käytäntöä, mukaan lukien: katetria asettavien ja hoitavien terveydenhuollon tarjoajien koulutus ja koulutus, mahdollisimman steriilien esteiden hyödyntäminen katetrin asettamisen aikana, ihon valmistelu 2-prosenttisella klooriheksidiinillä, keskilinjojen rutiininomaisen korvaamisen välttäminen strategiana infektioiden vähentämiseksi. ja käyttämällä antiseptisillä tai antibioottipäällysteillä päällystettyjä linjoja siinä tapauksessa, että infektioiden määrä pysyy korkeana yllä olevien toimenpiteiden noudattamisesta huolimatta [5].
Useat tutkimukset ovat osoittaneet vaikuttavia vähennyksiä CL-ABI:ssa näiden strategioiden soveltamisesta, vaihdellen 18–100 %:n vähennykseen ja saavuttaen merkittävän kuolleisuuden ja kustannusten vähenemisen [2]. Yksinkertaisen maksimaalisten steriilien esteiden käyttöönoton keskilinjojen lisäämiseksi on havaittu vähentävän infektioiden määrää dramaattisesti yli vuosikymmenen ajan [6]. CDC:n suuntaviivoja on kuitenkin havaittu, vaikka niiden näennäisestä yksinkertaisuudesta huolimatta, usein puutteellisesti sovellettu joko tietämättömyyden tai laiminlyönnin vuoksi [2].
Viimeisten 12 kuukauden aikana SLRHC:ssä on dokumentoitu yhteensä 24 keskuslaskimolinjan (CVL) infektiota, ja kumulatiivinen infektioaste on 3,8 per 1000 keskusjohtopäivää. Nämä tartuntaluvut ylittävät vertailukokemuksen. SLRHC:lle kuluneiden 12 kuukauden aikana aiheutuneiden kustannusten arvioidaan olevan 1 080 000 dollaria.
Terveydenhuollon henkilöstön koulutus ja steriilien varotoimenpiteiden hyödyntäminen ovat kaksi tärkeää aluetta. Asukkaat oppivat edelleenkin useimmiten keskiviivan sijoitustekniikoita "näe yksi, tee yksi, opeta yksi" -menetelmällä, joka määritelmänsä mukaan mahdollistaa monia tekniikoita käytännössä. Vaikka tämä opetus sisältää teoreettisesti maksimaalisten steriilien varotoimien käytön keskilinjan sijoittelussa, opetuksen painopiste ja asukkaiden huoli keskittyy useimmiten siiman oikeaan sijoitukseen, ei sen sijoittamiseen käytettyyn steriiliin tekniikkaan. Päivystyslääketieteessä asukkaat myös usein oppivat toimenpiteitä syntyvässä ympäristössä, jossa steriileihin varotoimenpiteisiin kiinnittäminen ei välttämättä ole ihanteellista. Guzzo ym. havaitsivat erityisesti, että harjoittelijoiden mentorit, jotka suorittavat CVC-sijoituksia sekä äkillisissä että ei-akuutuissa tilanteissa, käyttivät huomattavasti vähemmän todennäköisemmin jatkuvasti maksimaalisia steriilejä varotoimia [8]. Lisäksi tutkimuksessa, joka koski videopohjaista koulutusta steriilistä tekniikasta CVC:n asettamisesta trauman elvytysyksikössä, jossa arvioitiin vain ei-syntyviä CVC-sijoituksia, yhteensä 5 keskuskatetriin liittyvää bakteremiatapausta raportoitiin vain 68 potilaalla. ja jopa videopohjaisella koulutuksella 26 % asukkaista rikkoi edelleen steriilien varotoimien noudattamista [9].
Lääketieteelliset simulaattorit antavat asukkaille mahdollisuuden harjoitella taitojaan realistisessa ja interaktiivisessa ympäristössä, joka minimoi potilaiden riskin. Tutkimuksissa on havaittu, että simulointi on tehokas tapa opettaa niinkin erilaisia taitoja kuin ACLS ja hengitysteiden hoito laparoskooppisiin kirurgisiin taitoihin [10,11,12]. Lisäksi audiovisuaalisten laitteiden käyttö lääketieteellisessä simulaattorissa asukkaiden suoritusten tallentamiseen antaa arvokasta ensikäden palautetta, jota ei muuten ole saatavilla, koska sen avulla asukkaat voivat visualisoida omia virheitään [13]. Tämän oletetaan olevan erityisen arvokasta fyysisten taitojen, kuten maksimaalisten steriilien varotoimien, asianmukaisen hankkimisen kannalta. Lisäksi Society for Academic Medicine on äskettäin julkaissut konsensusasiakirjan, jossa hahmotellaan tutkimussuunnitelmaa simulaation käyttöön hätälääketieteessä. Proseduurikoulutus määritellään ensisijaiseksi alueeksi ja huomautetaan, että se on "epätäydellisesti testattu arviointimenetelmä erilaisten menettelytaidojen osalta tarvitaan ensiapulääkäreiltä [14]." Lehti jatkaa seuraavaa:
"Pätevyys" on määriteltävä tarkasti jokaiselle menettelylle. Jokainen vaihe on tunnistettava ja näiden vaiheiden oikea järjestys on määritettävä. Objektiiviset tarkistuslistat ja asiantuntijapisteytysjärjestelmät on luotava sekä koulutus- ja arviointimenetelmät validoitava. [14] Tätä silmällä pitäen ensiapulääketieteen osasto on äskettäin hyväksynyt koulutuspolitiikan aseptisesta tekniikasta keskuslaskimon sijoittelun aikana (katso liitteenä oleva kopio). Kaikki EM-asukkaat koulutetaan MBP-tekniikoihin Sim Labissa. Koulutukseen sisältyy perusarviointi asukkaiden taidoista mahdollisimman steriilien varotoimien ylläpitämisessä standardoidulla pisteytystyökalulla, videonauhakoulutus, lyhyt koe ja yksilöllinen simuloitu selvitys oikean MBP:n suorituskyvystä sekä seuranta-arviointi ja tarvittaessa koulutus.
Suunnittelemme keräävämme tietoja kaikista EM-asukkaista, jotka käyvät läpi arvioinnin ja koulutuksen maksimaalisen esteen varalta CVC-sijoituksen aikana. Tiedot tarkistetaan ja analysoidaan tulevaa tutkimusjulkaisua varten
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- St. Luke's Roosevelt Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Emergency Medicine (EM) -asukkaat, jotka ovat oikeutettuja residenssikoulutusohjelmansa saamaan CVC:n ja joutuvat arvioimaan ja kouluttamaan MBP:tä osaston koulutuspolitiikkansa mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaat, jotka kieltäytyvät keräämästä tietojaan tämän tutkimuksen vuoksi ja analysoimasta myöhemmin julkaisua varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ensisijainen tulos: Hätälääketieteen asukkaiden suorituskyky maksimaalisen esteen varotoimen (MBP) tekniikassa keskuslaskimokatetrin (CVC) asennuksen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McGee DC, Gould MK. Preventing complications of central venous catheterization. N Engl J Med. 2003 Mar 20;348(12):1123-33. doi: 10.1056/NEJMra011883. No abstract available.
- Pronovost P, Needham D, Berenholtz S, Sinopoli D, Chu H, Cosgrove S, Sexton B, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Kepros J, Goeschel C. An intervention to decrease catheter-related bloodstream infections in the ICU. N Engl J Med. 2006 Dec 28;355(26):2725-32. doi: 10.1056/NEJMoa061115. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jun 21;356(25):2660.
- Savoldelli GL, Naik VN, Park J, Joo HS, Chow R, Hamstra SJ. Value of debriefing during simulated crisis management: oral versus video-assisted oral feedback. Anesthesiology. 2006 Aug;105(2):279-85. doi: 10.1097/00000542-200608000-00010.
- Eggimann P. Prevention of intravascular catheter infection. Curr Opin Infect Dis. 2007 Aug;20(4):360-9. doi: 10.1097/QCO.0b013e32818be72e.
- Posa PJ, Harrison D, Vollman KM. Elimination of central line-associated bloodstream infections: application of the evidence. AACN Adv Crit Care. 2006 Oct-Dec;17(4):446-54; quiz 456. doi: 10.4037/15597768-2006-4009.
- Bull DA, Neumayer LA, Hunter GC, Sethi GK, McIntyre KE, Bernhard VM, Putnam CW. Improved sterile technique diminishes the incidence of positive line cultures in cardiovascular patients. J Surg Res. 1992 Feb;52(2):106-10. doi: 10.1016/0022-4804(92)90287-a.
- Guzzo JL, Seagull FJ, Bochicchio GV, Sisley A, Mackenzie CF, Dutton RP, Scalea T, Xiao Y. Mentors decrease compliance with best sterile practices during central venous catheter placement in the trauma resuscitation unit. Surg Infect (Larchmt). 2006 Feb;7(1):15-20. doi: 10.1089/sur.2006.7.15.
- Xiao Y, Seagull FJ, Bochicchio GV, Guzzo JL, Dutton RP, Sisley A, Joshi M, Standiford HC, Hebden JN, Mackenzie CF, Scalea TM. Video-based training increases sterile-technique compliance during central venous catheter insertion. Crit Care Med. 2007 May;35(5):1302-6. doi: 10.1097/01.CCM.0000263457.81998.27.
- Wayne DB, Siddall VJ, Butter J, Fudala MJ, Wade LD, Feinglass J, McGaghie WC. A longitudinal study of internal medicine residents' retention of advanced cardiac life support skills. Acad Med. 2006 Oct;81(10 Suppl):S9-S12. doi: 10.1097/00001888-200610001-00004.
- Mayo PH, Hackney JE, Mueck JT, Ribaudo V, Schneider RF. Achieving house staff competence in emergency airway management: results of a teaching program using a computerized patient simulator. Crit Care Med. 2004 Dec;32(12):2422-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000147768.42813.a2.
- Murray D. Clinical simulation: measuring the efficacy of training. Curr Opin Anaesthesiol. 2005 Dec;18(6):645-8. doi: 10.1097/01.aco.0000188419.77140.1a.
- Shannon RP, Patel B, Cummins D, Shannon AH, Ganguli G, Lu Y. Economics of central line--associated bloodstream infections. Am J Med Qual. 2006 Nov-Dec;21(6 Suppl):7S-16S. doi: 10.1177/1062860606294631.
- Bond WF, Lammers RL, Spillane LL, Smith-Coggins R, Fernandez R, Reznek MA, Vozenilek JA, Gordon JA; Society for Academic Emergency Medicine Simulation Task Force. The use of simulation in emergency medicine: a research agenda. Acad Emerg Med. 2007 Apr;14(4):353-63. doi: 10.1197/j.aem.2006.11.021. Epub 2007 Feb 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nosokomiaaliset infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat