- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00791583
ED-bewoners MBP tijdens CVC-plaatsing: op Sim Lab gebaseerde training (EM CVC MBP)
Spoedeisende geneeskunde Bewoners presteren in maximale barrière Voorzorgsmaatregelen tijdens centraal veneuze katheterplaatsing: effect van op stimulatie gebaseerde training
- Basisprestaties in maximale barrière-voorzorgstechniek van SEH-bewoners, gecertificeerd in CVC-plaatsing, zijn slecht
- Op simulatie gebaseerde training in maximale barrière-voorzorgstechniek tijdens het plaatsen van een centraal veneuze katheter (CVC) zal de basisprestaties van EM-bewoners verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfectie (CL-ABI) is een belangrijke en te voorkomen oorzaak van nosocomiale infecties en is verantwoordelijk voor aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Geschat wordt dat 5 tot 26% van de patiënten een infectieuze complicatie van hun centraal veneuze katheter ervaart [1]. In de Verenigde Staten ontwikkelen naar schatting jaarlijks bijna 50.000 patiënten bloedbaaninfecties op de IC's, met een snelheid van ongeveer 5 infecties per 1000 katheterdagen [2] en wel 15.000 sterfgevallen per jaar. Bloedbaaninfecties die verband houden met de centrale lijn worden ook in verband gebracht met een langer verblijf in het ziekenhuis en op de IC (2). Schattingen van de kosten van CL-ABI voor ziekenhuizen variëren van $ 25.000 tot $ 65.000 per patiënt [3, 4].
De Centers for Disease Control hebben richtlijnen gepubliceerd voor de preventie van CL-ABI die een gezamenlijke inspanning vertegenwoordigen van een multidisciplinaire coalitie van professionele organisaties die evidence-based aanbevelingen doen om kathetergerelateerde infecties te voorkomen [5]. De interventies benadrukken vijf verschillende praktijken, waaronder: opleiding en training van zorgverleners die katheters plaatsen en verzorgen, gebruik van maximale steriele barrièrevoorzorgsmaatregelen tijdens het plaatsen van de katheter, huidvoorbereiding met 2% chloorhexidine, het vermijden van routinematige vervanging van centrale lijnen als een strategie om infectie te verminderen , en het gebruik van antiseptische of met antibiotica gecoate lijnen in het geval dat de infectiegraad hoog blijft ondanks het naleven van de bovenstaande maatregelen [5].
Verschillende studies hebben indrukwekkende reducties in CL-ABI aangetoond door de toepassing van deze strategieën, variërend van 18 tot 100% reducties en het realiseren van significante reducties in mortaliteit en kosten [2]. Er is waargenomen dat de eenvoudige introductie van maximale steriele barrière-voorzorgsmaatregelen om centrale lijnen in te brengen gedurende meer dan een decennium het aantal infecties drastisch vermindert [6]. De richtlijnen van de CDC blijken echter, ondanks hun schijnbare eenvoud, vaak onvoldoende te worden toegepast, hetzij door onwetendheid of door weglating [2].
In de afgelopen 12 maanden waren er in totaal 24 gedocumenteerde centrale veneuze lijn (CVL)-infecties bij SLRHC met een cumulatief infectiepercentage van 3,8 per 1000 centrale lijn-dagen. Deze infectiecijfers liggen boven de benchmarkervaring. Voor SLRHC worden de kosten van de afgelopen 12 maanden geschat op $ 1.080.000.
Training en opleiding van medisch personeel en het gebruik van maximale steriele voorzorgsmaatregelen zijn twee belangrijke gebieden. Bewoners leren nog steeds het vaakst centrale lijnplaatsingstechnieken door middel van de "zie er een, doe er een, leer er een"-methode, die per definitie een groot aantal technieken in de praktijk mogelijk maakt. Hoewel deze leer theoretisch het gebruik van maximale steriele voorzorgsmaatregelen voor het plaatsen van de centrale lijn omvat, is de focus van het onderwijs, en van de zorgen van de bewoners, meestal gericht op de juiste plaatsing van de lijn, niet op de steriele techniek die wordt gebruikt om deze te plaatsen. In de spoedeisende geneeskunde leren bewoners ook vaak procedures in een opkomende omgeving, waar aandacht voor maximale steriele voorzorgsmaatregelen misschien niet ideaal is. Guzzo et al ontdekten met name dat mentoren van stagiairs die CVC-plaatsingen uitvoerden in zowel opkomende als niet-opkomende situaties significant minder geneigd waren consequent maximale steriele voorzorgsmaatregelen toe te passen [8]. Bovendien werden in een onderzoek naar een op video gebaseerde training over steriele techniek bij het inbrengen van CVC's in een traumareanimatie-eenheid, waarin alleen niet-opkomende CVC-plaatsingen werden geëvalueerd, in totaal 5 gevallen van centraal-kathetergerelateerde bacteriëmie gemeld bij slechts 68 patiënten. en zelfs met op video gebaseerde training bleef 26% van de bewoners overtredingen begaan in het naleven van steriele voorzorgsmaatregelen [9].
Met medische simulatoren kunnen bewoners vaardigheden oefenen in een realistische en interactieve omgeving die het risico voor patiënten minimaliseert. Studies hebben aangetoond dat simulatie een effectief middel is om vaardigheden aan te leren die variëren van VKB en luchtwegbeheer tot laparoscopische chirurgische vaardigheden [10,11,12]. Bovendien geeft het gebruik van audiovisuele apparatuur in een medische simulator om de prestaties van een bewoner vast te leggen waardevolle feedback uit de eerste hand die anders niet beschikbaar zou zijn, omdat bewoners hierdoor hun eigen misstappen kunnen visualiseren [13]. Er wordt verondersteld dat dit van bijzondere waarde is bij het op de juiste manier verwerven van fysieke vaardigheden, zoals maximale steriele voorzorgsmaatregelen. Bovendien heeft de Society for Academic Medicine onlangs een consensusdocument gepubliceerd waarin een onderzoeksagenda wordt geschetst voor het gebruik van simulatie in spoedeisende geneeskunde, waarin procedurele training wordt aangemerkt als een prioritair gebied en wordt opgemerkt dat het "een onvolledig geteste beoordelingsmethode is voor het scala aan procedurele vaardigheden". vereist van spoedartsen [14]." De krant stelt verder dat:
"Competentie" moet voor elke procedure nauwkeurig worden gedefinieerd. Elke stap moet worden geïdentificeerd en de juiste volgorde van die stappen moet worden vastgesteld. Er moeten objectieve checklists en scoresystemen voor experts worden gecreëerd en trainings- en beoordelingsmethoden moeten worden gevalideerd. [14] Met dit in het achterhoofd heeft de afdeling Spoedeisende Geneeskunde onlangs een opleidingsbeleid goedgekeurd in aseptische techniek tijdens het plaatsen van een centrale veneuze toegang (zie bijgevoegd exemplaar). In het Sim Lab worden alle EM-residents getraind in MBP-technieken. De training omvat een basisbeoordeling van de vaardigheden van bewoners om maximale steriele voorzorgsmaatregelen te handhaven met behulp van een gestandaardiseerde scoretool, videobandtraining, een kort examen en individuele gesimuleerde debriefing over het uitvoeren van correcte MBP met vervolgbeoordeling en training indien nodig.
We zijn van plan om prospectief gegevens te verzamelen over alle EM-bewoners die evaluatie en training zullen ondergaan in maximale barrièrevoorzorg tijdens CVC-plaatsing. Gegevens zullen worden beoordeeld en geanalyseerd voor toekomstige onderzoekspublicatie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10019
- St. Luke's Roosevelt Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van spoedeisende geneeskunde (EM) die op grond van hun opleidingsprogramma in aanmerking komen voor het plaatsen van een CVC en die een evaluatie en training in MBP zullen ondergaan volgens het opleidingsbeleid van hun afdeling.
Uitsluitingscriteria:
- Bewoners die weigeren hun gegevens te laten verzamelen ten behoeve van dit onderzoek en later te laten analyseren voor publicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Primaire uitkomstmaat: prestaties van spoedeisende hulpassistenten bij maximale barrièrevoorzorgstechniek (MBP) tijdens plaatsing van centraal veneuze katheter (CVC)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McGee DC, Gould MK. Preventing complications of central venous catheterization. N Engl J Med. 2003 Mar 20;348(12):1123-33. doi: 10.1056/NEJMra011883. No abstract available.
- Pronovost P, Needham D, Berenholtz S, Sinopoli D, Chu H, Cosgrove S, Sexton B, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Kepros J, Goeschel C. An intervention to decrease catheter-related bloodstream infections in the ICU. N Engl J Med. 2006 Dec 28;355(26):2725-32. doi: 10.1056/NEJMoa061115. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jun 21;356(25):2660.
- Savoldelli GL, Naik VN, Park J, Joo HS, Chow R, Hamstra SJ. Value of debriefing during simulated crisis management: oral versus video-assisted oral feedback. Anesthesiology. 2006 Aug;105(2):279-85. doi: 10.1097/00000542-200608000-00010.
- Eggimann P. Prevention of intravascular catheter infection. Curr Opin Infect Dis. 2007 Aug;20(4):360-9. doi: 10.1097/QCO.0b013e32818be72e.
- Posa PJ, Harrison D, Vollman KM. Elimination of central line-associated bloodstream infections: application of the evidence. AACN Adv Crit Care. 2006 Oct-Dec;17(4):446-54; quiz 456. doi: 10.4037/15597768-2006-4009.
- Bull DA, Neumayer LA, Hunter GC, Sethi GK, McIntyre KE, Bernhard VM, Putnam CW. Improved sterile technique diminishes the incidence of positive line cultures in cardiovascular patients. J Surg Res. 1992 Feb;52(2):106-10. doi: 10.1016/0022-4804(92)90287-a.
- Guzzo JL, Seagull FJ, Bochicchio GV, Sisley A, Mackenzie CF, Dutton RP, Scalea T, Xiao Y. Mentors decrease compliance with best sterile practices during central venous catheter placement in the trauma resuscitation unit. Surg Infect (Larchmt). 2006 Feb;7(1):15-20. doi: 10.1089/sur.2006.7.15.
- Xiao Y, Seagull FJ, Bochicchio GV, Guzzo JL, Dutton RP, Sisley A, Joshi M, Standiford HC, Hebden JN, Mackenzie CF, Scalea TM. Video-based training increases sterile-technique compliance during central venous catheter insertion. Crit Care Med. 2007 May;35(5):1302-6. doi: 10.1097/01.CCM.0000263457.81998.27.
- Wayne DB, Siddall VJ, Butter J, Fudala MJ, Wade LD, Feinglass J, McGaghie WC. A longitudinal study of internal medicine residents' retention of advanced cardiac life support skills. Acad Med. 2006 Oct;81(10 Suppl):S9-S12. doi: 10.1097/00001888-200610001-00004.
- Mayo PH, Hackney JE, Mueck JT, Ribaudo V, Schneider RF. Achieving house staff competence in emergency airway management: results of a teaching program using a computerized patient simulator. Crit Care Med. 2004 Dec;32(12):2422-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000147768.42813.a2.
- Murray D. Clinical simulation: measuring the efficacy of training. Curr Opin Anaesthesiol. 2005 Dec;18(6):645-8. doi: 10.1097/01.aco.0000188419.77140.1a.
- Shannon RP, Patel B, Cummins D, Shannon AH, Ganguli G, Lu Y. Economics of central line--associated bloodstream infections. Am J Med Qual. 2006 Nov-Dec;21(6 Suppl):7S-16S. doi: 10.1177/1062860606294631.
- Bond WF, Lammers RL, Spillane LL, Smith-Coggins R, Fernandez R, Reznek MA, Vozenilek JA, Gordon JA; Society for Academic Emergency Medicine Simulation Task Force. The use of simulation in emergency medicine: a research agenda. Acad Emerg Med. 2007 Apr;14(4):353-63. doi: 10.1197/j.aem.2006.11.021. Epub 2007 Feb 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .