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MBP für ED-Bewohner während der CVC-Unterbringung: Sim-Lab-basiertes Training (EM CVC MBP)

22. August 2012 aktualisiert von: Hassan Khouli, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Leistung von Assistenzärzten in der Notfallmedizin bei der Einhaltung maximaler Barrierevorkehrungen während der Platzierung eines zentralvenösen Katheters: Auswirkung von stimulationsbasiertem Training

  1. Die Ausgangsleistung in der maximalen Barriere-Vorsorgetechnik von Assistenzärzten der Notfallmedizin (EM), die für die CVC-Platzierung zertifiziert sind, ist schlecht
  2. Simulationsbasiertes Training in der Vorsichtstechnik mit maximaler Barriere bei der Platzierung eines Zentralvenenkatheters (ZVK) wird die Grundleistung von EM-Bewohnern verbessern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Zentrallinienassoziierte Blutbahninfektionen (CL-ABI) sind eine wichtige und vermeidbare Ursache nosokomialer Infektionen und für eine erhebliche Morbidität und Mortalität verantwortlich. Schätzungen zufolge erleiden 5 bis 26 % der Patienten eine infektiöse Komplikation durch ihren zentralen Venenkatheter [1]. In den Vereinigten Staaten erkranken schätzungsweise jährlich fast 50.000 Patienten auf Intensivstationen an zentralkatheterbedingten Blutkreislaufinfektionen, was einer Rate von etwa 5 Infektionen pro 1.000 Kathetertage [2] und bis zu 15.000 Todesfällen pro Jahr entspricht. Mittellinienassoziierte Blutkreislaufinfektionen sind auch mit einer längeren Verweildauer auf der Intensivstation im Krankenhaus und auf der Intensivstation verbunden (2). Schätzungen zufolge liegen die Kosten von CL-ABI für Krankenhäuser zwischen 25.000 und 65.000 US-Dollar pro Patient [3, 4].

Die Centers for Disease Control haben Richtlinien zur Prävention von CL-ABI veröffentlicht, die eine gemeinsame Anstrengung einer multidisziplinären Koalition von Berufsverbänden darstellen, die evidenzbasierte Empfehlungen zur Prävention katheterbedingter Infektionen liefern [5]. Die Interventionen konzentrieren sich auf fünf unterschiedliche Praktiken, darunter: Ausbildung und Schulung von Gesundheitsdienstleistern, die Katheter platzieren und pflegen, Anwendung maximaler Vorsichtsmaßnahmen für sterile Barrieren bei der Katheterplatzierung, Hautvorbereitung mit 2 % Chlorhexidin, Vermeidung des routinemäßigen Austauschs zentraler Katheter als Strategie zur Reduzierung von Infektionen und die Verwendung antiseptischer oder antibiotikabeschichteter Leitungen für den Fall, dass die Infektionsraten trotz Einhaltung der oben genannten Maßnahmen weiterhin hoch bleiben [5].

Mehrere Studien haben beeindruckende Reduzierungen des CL-ABI durch die Anwendung dieser Strategien gezeigt, die von 18 bis 100 % reichen und zu erheblichen Reduzierungen der Mortalität und der Kosten geführt haben [2]. Es wurde beobachtet, dass die einfache Einführung maximaler steriler Barrierevorkehrungen beim Einführen zentraler Katheter die Infektionsraten seit über einem Jahrzehnt drastisch reduziert [6]. Es hat sich jedoch herausgestellt, dass die CDC-Richtlinien trotz ihrer scheinbaren Einfachheit häufig unzureichend angewendet werden, sei es aus Unwissenheit oder Unterlassung [2].

In den letzten 12 Monaten gab es am SLRHC insgesamt 24 dokumentierte Infektionen der Zentralvenenlinie (CVL) mit einer kumulativen Infektionsrate von 3,8 pro 1000 Tage der Zentralvenenlinie. Diese Infektionszahlen liegen über den Benchmark-Erfahrungen. Für SLRHC werden die in den letzten 12 Monaten entstandenen Kosten auf 1.080.000 US-Dollar geschätzt.

Zwei wichtige Bereiche sind die Schulung und Schulung des Gesundheitspersonals sowie die Anwendung maximaler steriler Vorsichtsmaßnahmen. Assistenzärzte erlernen Techniken zur Platzierung der Mittellinie immer noch am häufigsten nach der Methode „Eins sehen, eins machen, eins lehren“, die per Definition eine Vielzahl von Techniken in der Praxis ermöglicht. Während dieser Unterricht theoretisch die Verwendung maximaler steriler Vorsichtsmaßnahmen für die Platzierung des Zentralkatheters beinhaltet, liegt der Schwerpunkt des Unterrichts und der Ängste der Bewohner meist auf der richtigen Platzierung des Katheters und nicht auf der sterilen Technik, mit der er platziert wird. In der Notfallmedizin erlernen Assistenzärzte häufig auch Verfahren in einer Notfallumgebung, in der die Beachtung maximaler steriler Vorsichtsmaßnahmen möglicherweise nicht optimal ist. Guzzo et al. stellten insbesondere fest, dass Mentoren von Auszubildenden, die CVC-Einsätze sowohl in Notfallsituationen als auch in Nicht-Notfallsituationen durchführten, mit deutlich geringerer Wahrscheinlichkeit konsequent die größtmöglichen sterilen Vorsichtsmaßnahmen anwendeten [8]. Darüber hinaus wurden in einer Studie über eine videobasierte Schulung zur sterilen Technik bei der ZVK-Einführung in einer Trauma-Wiederbelebungsstation, bei der nur nicht notfallmäßige ZVK-Einführungen bewertet wurden, insgesamt 5 Fälle von Zentralkatheter-bedingter Bakteriämie bei nur 68 Patienten gemeldet. und selbst mit videobasiertem Training kam es bei 26 % der Bewohner weiterhin zu Verstößen gegen die Einhaltung steriler Vorsichtsmaßnahmen [9].

Medizinische Simulatoren ermöglichen es Bewohnern, Fertigkeiten in einer realistischen und interaktiven Umgebung zu üben, die das Risiko für Patienten minimiert. Studien haben gezeigt, dass Simulation ein wirksames Mittel ist, um so unterschiedliche Fähigkeiten wie ACLS und Atemwegsmanagement bis hin zu laparoskopischen chirurgischen Fähigkeiten zu vermitteln [10,11,12]. Darüber hinaus liefert der Einsatz audiovisueller Geräte in einem medizinischen Simulator zur Aufzeichnung der Leistung eines Bewohners wertvolles Feedback aus erster Hand, das sonst nicht verfügbar wäre, da er es den Bewohnern ermöglicht, ihre eigenen Fehltritte zu visualisieren [13]. Es wird vermutet, dass dies von besonderem Wert für den ordnungsgemäßen Erwerb körperlicher Fähigkeiten ist, beispielsweise hinsichtlich größtmöglicher Sterilitätsvorkehrungen. Darüber hinaus hat die Society for Academic Medicine kürzlich ein Konsenspapier veröffentlicht, in dem eine Forschungsagenda für den Einsatz von Simulation in der Notfallmedizin dargelegt wird. Darin wird die prozedurale Ausbildung als vorrangiger Bereich genannt und festgestellt, dass es sich um „eine unvollständig getestete Bewertungsmethode für die Bandbreite der prozeduralen Fähigkeiten“ handelt von Notärzten gefordert [14].“ In dem Papier heißt es weiter:

„Kompetenz“ muss für jedes Verfahren genau definiert werden. Jeder Schritt muss identifiziert werden und die richtige Reihenfolge dieser Schritte muss festgelegt werden. Es müssen objektive Checklisten und Expertenbewertungssysteme erstellt und Schulungs- und Bewertungsmethoden validiert werden. [14] Vor diesem Hintergrund hat die Abteilung für Notfallmedizin kürzlich eine Schulungsrichtlinie zur aseptischen Technik bei der Platzierung zentralvenöser Zugänge genehmigt (siehe beigefügte Kopie). Alle EM-Bewohner werden im Sim Lab in MBP-Techniken geschult. Die Schulung umfasst eine grundlegende Beurteilung der Fähigkeiten der Bewohner bei der Aufrechterhaltung maximaler Sterilvorkehrungen mithilfe eines standardisierten Bewertungstools, eine Schulung auf Videoband, eine kurze Untersuchung und eine individuelle simulierte Nachbesprechung zur Durchführung des korrekten MBP mit anschließender Beurteilung und Schulung nach Bedarf.

Wir planen, prospektiv Daten über alle EM-Bewohner zu sammeln, die während der CVC-Platzierung einer Bewertung und Schulung in maximaler Barrierevorsorge unterzogen werden. Die Daten werden für zukünftige Forschungspublikationen überprüft und analysiert

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • St. Luke's Roosevelt Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bewohner der Notfallmedizin

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Assistenzärzte für Notfallmedizin (EM), die aufgrund ihres Facharztausbildungsprogramms zur Platzierung eines CVC berechtigt sind und gemäß den Schulungsrichtlinien ihrer Abteilung eine Bewertung und Schulung in MBP absolvieren.

Ausschlusskriterien:

  • Bewohner, die sich weigern, dass ihre Daten für diese Studie gesammelt und später zur Veröffentlichung analysiert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Primärer Endpunkt: Leistung von Assistenzärzten in der Notfallmedizin bei der Technik der maximalen Barrierevorsorge (MBP) während der Platzierung eines Zentralvenenkatheters (ZVK).
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nosokomiale Infektionen

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