Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prediction of Hepatitis C Recurrence in Liver Transplant Recipients

10 июня 2013 г. обновлено: TBaker, Northwestern University
The purpose of the study is to look at cells of the immune system to see if the cells are different among people with different risk factors that have received a liver transplant. We will enroll 50 patients receiving liver transplant and their donors. Both donor and recipient must participate in the order for the recipient to participate in the study. We will take blood samples from these patients and their donors.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

To establish whether in-vitro donor-specific immune reactivity patterns can differentiate between those liver transplant recipients who are positive for the Hepatitis C virus (HCV) who are at high risk and those who are at low risk for graft loss secondary to early recurrence of HCV.

An assessment of the recipient's donor-specific immune status can be achieved by measuring T-cell activity, specifically alloreactive primed (donor-specific) T cell activity. It has been shown that detection of IFN-y in short-term enzyme-linked-immunosorbent-spot (ELISPOT) assay is consistent with the presence of primed memory T cells (6). In the transplantation setting, T cells of an allograft recipient that secret IFN-y after short in-vitro exposure to donor cells represent a prior sensitization of recipient to donor antigens in vivo. Clinically interpreted - this priming event may signify the presence of an up-coming, or an on-going, rejection episode. Our limited preliminary data suggest an additional potential clinical value for the in-vitro assessment of donor-specific IFN-y production in predicting those liver transplant recipients at higher risk for recurrence of Hepatitis C.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

The target population is males/females over the age of 18 that require liver transplantation, and their donors

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients must be >18 years of age
  • Chronic HCV infection (and cirrhosis) - group 1
  • HCV RNA positive pre-transplant - group 1
  • Liver cirrhosis not due to HCV infection - group 2

Exclusion Criteria:

  • All patients < than 18 years of age
  • Patients with hepatitis C infection
  • Candidates receiving multi-organ combined transplantation
  • Patients who have received a previous liver transplantation
  • Patients who are unable to understand English

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Group 1: HCV Positive
50 patients whom are HCV positive
Group 2: HCV Negative
50 patients whom are HCV negative.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
To assess whether in-vitro donor-specific immune reactivity patterns are indicative of rate of HCV recurrence
Временное ограничение: Baseline prior to surgery, Weeks 1, 2; Months 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12, 18
Baseline prior to surgery, Weeks 1, 2; Months 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12, 18

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
To compare in-vitro donor-specific immune reactivity patterns and rejection episodes in liver transplant recipients
Временное ограничение: Baseline prior to surgery, Weeks 1, 2; Months 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12, 18
Baseline prior to surgery, Weeks 1, 2; Months 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12, 18
To establish immune monitoring protocol for HCV+ liver transplant recipients that will aid in tailoring immunosuppression protocols for these patients and in devising strategies to treat patients with recurrent hepatitis C post-liver transplantation.
Временное ограничение: Baseline prior to surgery, Weeks 1, 2; Months 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12, 18
Baseline prior to surgery, Weeks 1, 2; Months 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12, 18

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

Northwestern Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Talia Baker, MD, Northwestern Memorial Hospital
  • Главный следователь: Anat Tambur, MD, PhD, Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU12442 1963-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит С, хронический

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться