Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективная концентрация пропофола в месте действия для индукции и интубации в модели Шнайдера у беременных

17 сентября 2015 г. обновлено: Tingting Wang, Fudan University
Целью данного исследования было определить целевую концентрацию пропофола, необходимую для обеспечения адекватного гипноза для индукции и интубации трахеи для модели Шнайдера с использованием общей массы тела (TBW) у рожениц. Кроме того, исследователи хотели определить гемодинамические побочные эффекты, связанные с этими целевыми концентрациями пропофола.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Температуру в операционной поддерживали на уровне 22°С. Пациентов укладывали на спину с наклоном влево на 15°, достигаемым с помощью клина под правой ягодицей. Электрокардиограмма (ЭКГ), пульсовое насыщение кислородом (SpO2), систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (САД) и частота сердечных сокращений (ЧСС) контролировались одним анестезиологом (S/5 Anesthesia Monitor, GE Healthcare, Хельсинки, Финляндия), и значения биспектрального индекса (BIS) (монитор A2000 BIS® XP, версия 3.2; Aspect Medical Systems Inc., Ньютон, Массачусетс) получали и записывали. Период времени сглаживания BIS был установлен на 15 секунд. Средние значения вышеуказанных параметров регистрировали с 3-минутными интервалами три раза подряд для определения исходных значений. Затем была выполнена катетеризация периферических вен правой руки, но прегидратация не проводилась. Вливали фиксированный объем 500 мл раствора гидроксиэтилкрахмала со скоростью 0,2 мл.кг-1.мин-1, затем раствор лактата Рингера вводили с той же скоростью до конца операции.

Используя сгенерированную компьютером последовательность случайных чисел, пациенты были распределены в 1 из 6 групп с предопределенными целевыми Ce пропофола для индукции, а именно, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5 мкг/мл. Общий наркоз вызывали фентанилом 3 мкг/кг. Пропофол вводили с помощью устройства TCI для достижения заданного целевого уровня содержания пропофола Ce. Потерю сознания определяли по исчезновению ресничного рефлекса, который оценивали каждые 5 секунд после самопроизвольного закрытия больными глаз. После потери сознания вводили сукцинилхолин 1,5 мг/кг и интубацию трахеи проводили через 1 мин, только если значение BIS было <60 и была достигнута целевая пропофол Ce. После интубации пациенты были подключены к искусственной вентиляции легких, отрегулированной для получения СО2 в конце выдоха от 30 до 35 мм рт.ст., а целевая концентрация пропофола была снижена до 3 мкг/мл. Анестезиологи, выполняющие оценку потери сознания и интубацию, не знали о целевом пропофоле Се. SpO2, САД, ДАД, САД и ЧСС регистрировали один раз в минуту в течение 10 мин до 5 мин после интубации трахеи, когда исследование заканчивалось.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • В это проспективное обсервационное исследование были включены 36 женщин, перенесших плановое кесарево сечение под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • Диабет, контролируемый инсулином
  • Преэклампсия
  • Сердечные заболевания
  • Прием в анамнезе препаратов, потенциально влияющих на сердечно-сосудистую систему.
  • Пациенты голодали не менее 8 часов до операции, премедикация не проводилась.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: целевая концентрация пропофола
пациенты были разделены на 1 из 6 групп с предопределенными целевыми значениями Ce пропофола для индукции, а именно, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5 мкг·мл-1. Пропофол вводили для достижения целевых значений Ce пропофола.
Пропофол вводили для достижения целевого значения Ce пропофола.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
целевая концентрация пропофола, необходимая для обеспечения адекватного гипноза для индукции и интубации трахеи для модели Шнайдера с использованием общей массы тела (TBW) у рожениц
Временное ограничение: до 24 месяцев
до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться