Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение приверженности к АРТ у ВИЧ-инфицированных детей в Уганде (исследование CHARTA)

11 января 2012 г. обновлено: Jessica Haberer, MD, Massachusetts General Hospital

Измерение приверженности к АРТ у ВИЧ-инфицированных детей школьного возраста в Уганде

В этом исследовании будут сравниваться методы определения того, принимают ли ВИЧ-инфицированные дети свои лекарства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

ВИЧ — это вирус, который ослабляет иммунную систему человека и может вызвать СПИД. Антиретровирусная терапия (АРТ) — это лечение ВИЧ, которое сочетает в себе различные типы антиретровирусных препаратов, но для достижения эффекта его необходимо принимать на протяжении всей жизни без пропусков доз. Когда люди пропускают дозы, вирус ВИЧ может развить устойчивость к лекарствам, что сделает их менее эффективными в будущем. Отчеты показывают, что до 50% детей, инфицированных ВИЧ, которые живут в странах с ограниченными ресурсами, регулярно пропускают прием АРТ. В этом исследовании будут проверены различные методы определения уровня приверженности детей к АРВ-препаратам. Это позволит определить точные масштабы проблемы и направить будущие усилия на повышение приверженности детей АРТ.

Участие в этом исследовании продлится 12 месяцев. Все зачисленные дети пройдут серию оценок приверженности лечению. На исходном уровне и каждый месяц в течение исследования исследователи будут без предупреждения приезжать на дом, чтобы измерить количество лекарств, которые участники не приняли, и записать, сколько раз с бутылочек с лекарствами участников снималась электронная крышка. Участники с мобильными телефонами также будут получать ежемесячные телефонные звонки, во время которых их попросят измерить количество оставшегося непринятого лекарства. При включении в исследование и через 6 и 12 месяцев исследователи также изучат медицинские записи детей-участников и результаты регулярно проводимых ими анализов крови. Во время этих анализов крови исследователи будут собирать и хранить дополнительную половину чайной ложки крови, которая может быть использована в будущих тестах. Через 3, 6, 9 и 12 месяцев исследователи попросят собрать образцы волос у детей-участников, чтобы проверить уровень лекарств от ВИЧ в волосах, но участие в этой части исследования необязательно.

Также будет проведена оценка причин приверженности лечению. При включении в исследование и через 3, 6, 9 и 12 месяцев дети и их родители будут заполнять анкеты об их понимании лекарств от ВИЧ и ВИЧ-инфекции, мотивации ребенка к приему лекарств, поведении, связанном с приемом лекарств, и основной личной информации. . Через 1 и 7 месяцев после включения в исследование некоторые родители-участники также проведут интервью с персоналом исследования о предоставлении лекарств от ВИЧ своим детям.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mbarara, Уганда
        • Mbarara University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, набранные из амбулаторной детской клиники по лечению ВИЧ/СПИДа в клинической больнице Университета Мбарара в сельской местности на юго-западе Уганды.

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-инфицированные
  • Получение высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) в Детской клинике по лечению ВИЧ/СПИДа
  • Житель района Мбарара, определяемый как проживающий в пределах 30 км или 2-часового радиуса езды от города Мбарара.
  • Планирует остаться в районе Мбарара на следующий год

Критерий исключения:

  • Посещение школы-интерната

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта исследования CHARTA
В основном угандийские дети в возрасте от 5 до 10 лет с ВИЧ или СПИДом, получающие АРТ, включая некоторых детей в возрасте от 1 до 4 лет из-за последних тенденций в лечении детей младшего возраста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средние уровни приверженности к антиретровирусной терапии (АРТ) для нескольких показателей приверженности
Временное ограничение: Измеряется ежемесячно в течение 12 месяцев
Измеряется ежемесячно в течение 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция медианных уровней приверженности к АРТ среди множества показателей и с РНК ВИЧ
Временное ограничение: Измерено через 1 год
Измерено через 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jessica Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться