Medición de la adherencia al TAR en niños infectados por el VIH en Uganda (estudio CHARTA)

El VIH es un virus que debilita el sistema inmunológico de las personas y puede causar el SIDA. La terapia antirretroviral (TAR) es un tratamiento para el VIH que combina diferentes tipos de medicamentos antirretrovirales, pero debe tomarse durante toda la vida de una persona sin omitir dosis para que sea eficaz. Cuando las personas se saltan dosis, el virus del VIH tiene la oportunidad de desarrollar resistencia a los medicamentos, haciéndolos menos efectivos en el futuro. Los informes indican que hasta el 50 % de los niños infectados con el VIH que viven en países con recursos limitados pierden regularmente dosis de su TAR. Este estudio probará diferentes métodos para determinar las tasas de adherencia de los niños a los medicamentos ART. Esto definirá la magnitud exacta del problema y dirigirá los esfuerzos futuros para aumentar la adherencia al TAR en los niños.

La participación en este estudio tendrá una duración de 12 meses. Todos los niños inscritos se someterán a una serie de evaluaciones de adherencia a la medicación. Al inicio del estudio y todos los meses durante el transcurso del estudio, los investigadores realizarán visitas domiciliarias sin previo aviso para medir la cantidad de medicamento que queda sin tomar por los participantes y para registrar cuántas veces se ha quitado la tapa electrónica de los frascos de medicamentos de los participantes. Los participantes con teléfonos celulares también recibirán llamadas telefónicas mensuales durante las cuales se les pedirá que midan la cantidad de medicamento que queda sin tomar. Al ingresar al estudio y después de 6 y 12 meses, los investigadores también examinarán los registros médicos de los niños participantes y los resultados de sus análisis de sangre programados regularmente. En estos análisis de sangre, los investigadores recolectarán y almacenarán media cucharadita adicional de sangre, que puede usarse en pruebas futuras. Después de 3, 6, 9 y 12 meses, los investigadores solicitarán recolectar muestras de cabello de los niños participantes para evaluar los niveles de medicamentos contra el VIH en el cabello, pero la participación en esta parte del estudio es opcional.

También se realizarán valoraciones de los motivos de la adherencia a la medicación. Al ingresar al estudio y después de 3, 6, 9 y 12 meses, los niños y sus padres completarán cuestionarios sobre su comprensión de los medicamentos para el VIH y la infección por el VIH, la motivación para que el niño tome medicamentos, los comportamientos relacionados con la toma de medicamentos y la información personal básica. . Uno y 7 meses después del ingreso al estudio, algunos padres participantes también completarán entrevistas con el personal del estudio sobre cómo administrar medicamentos contra el VIH a sus hijos.