- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00868257
우간다 HIV 감염 아동의 ART 순응도 측정(The CHARTA 연구)
우간다에서 HIV에 감염된 학령기 아동의 ART 순응도 측정
연구 개요
상세 설명
HIV는 사람의 면역 체계를 약화시키고 AIDS를 일으킬 수 있는 바이러스입니다. 항레트로바이러스 요법(ART)은 다양한 유형의 항레트로바이러스 약물을 결합한 HIV 치료법이지만, 효과를 발휘하려면 일생 동안 복용을 빠뜨리지 않고 복용해야 합니다. 사람들이 복용량을 놓치면 HIV 바이러스가 약물에 대한 내성을 발달시켜 미래에 효과가 떨어지게 만들 수 있는 기회가 있습니다. 보고서에 따르면 자원이 제한된 국가에 살고 있는 HIV에 감염된 어린이의 50%가 정기적으로 ART 복용량을 놓치고 있습니다. 이 연구는 아동의 ART 약물 순응도를 결정하기 위한 다양한 방법을 테스트할 것입니다. 이것은 문제의 정확한 규모를 정의하고 어린이의 ART 순응도를 높이기 위한 향후 노력을 지시할 것입니다.
이 연구에 대한 참여는 12개월 동안 지속됩니다. 등록된 모든 어린이는 약물 순응도에 대한 일련의 평가를 받게 됩니다. 기준선에서 그리고 연구 과정 동안 매월 연구원은 예고 없이 가정을 방문하여 참가자가 복용하지 않은 약의 양을 측정하고 참가자의 약물 병에 있는 전자 캡이 제거된 횟수를 기록합니다. 휴대 전화를 사용하는 참가자는 매달 전화를 받아 복용하지 않은 약의 양을 측정하라는 요청을 받게 됩니다. 연구 시작 시와 6개월 및 12개월 후 연구원은 어린이 참가자의 의료 기록과 정기적인 혈액 검사 결과도 검사합니다. 이 혈액 검사에서 향후 검사에 사용할 수 있는 혈액 반 티스푼을 추가로 수집하여 연구원이 보관합니다. 3, 6, 9, 12개월 후 연구원들은 모발의 HIV 약물 수준을 테스트하기 위해 어린이 참가자로부터 모발 샘플을 수집하도록 요청할 것이지만 연구의 이 부분에 참여하는 것은 선택 사항입니다.
약물 순응도에 대한 이유에 대한 평가도 수행됩니다. 연구 시작 시점과 3, 6, 9, 12개월 후 아동과 부모는 HIV 의약품 및 HIV 감염에 대한 이해, 아동이 의약품을 복용하게 된 동기, 의약품 복용과 관련된 행동 및 기본 개인 정보에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. . 연구 시작 후 1개월 및 7개월 후에 일부 부모 참가자는 자녀에게 HIV 약을 투여하는 것에 대해 연구 직원과의 인터뷰를 완료할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mbarara, 우간다
- Mbarara University of Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HIV에 감염된
- Children's HIV/AIDS Care Clinic을 통해 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)을 받고 있습니다.
- 음바라라 시에서 차로 2시간 반경 또는 30km 이내에 거주하는 것으로 정의된 음바라라 지역 거주자
- 내년에도 Mbarara 지역에 머물 계획
제외 기준:
- 기숙 학교 출석
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CHARTA 연구 코호트
ART를 복용하고 있는 HIV 또는 AIDS에 걸린 주로 5~10세 우간다 아동, 최근 어린 아동을 치료하는 추세로 인해 일부 1~4세 아동 포함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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순응도의 다중 측정에 대한 중간 항레트로바이러스 요법(ART) 순응도 수준
기간: 12개월 동안 매월 측정
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12개월 동안 매월 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다중 측정 및 HIV RNA와의 중간 ART 준수 수준의 상관 관계
기간: 1년 후 측정
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1년 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jessica Haberer, MD, MS, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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