Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование переносимости двух комбинированных методов лечения акне

28 октября 2016 г. обновлено: Stiefel, a GSK Company

Простое слепое рандомизированное сравнительное пилотное исследование по оценке переносимости двух местных комбинированных препаратов при лечении обыкновенных угрей

Целью данного исследования является сравнение переносимости местной комбинированной терапии при лечении акне на лице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение переносимости местной комбинированной терапии при лечении акне на лице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, 1119
        • Centro de Investigación y Prevencion de Enfermidades Cardiovasculares
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, 1181 ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, 1181 ACH
        • LUMIPIEL - Centro Dermatológico
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1055AAO
        • Buenos Aires Skin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского или женского пола в возрасте не менее 21 года, с хорошим общим состоянием здоровья и документально подтвержденным диагнозом вульгарных угрей.
  • Субъекты женского пола детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность. Сексуально активные женщины детородного возраста, участвующие в исследовании, должны использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контрацепции. Воздержание считается приемлемым методом контрацепции.
  • Воспалительные (папулы и пустулы) и невоспалительные (открытые и закрытые комедоны) поражения лица.
  • Способность и готовность следовать всем процедурам исследования, посещать все запланированные визиты и успешно завершить исследование
  • Способность понимать и желать предоставить подписанное и датированное письменное добровольное информированное согласие (и любые местные или национальные требования к разрешению) до выполнения каких-либо конкретных протокольных процедур.

Критерий исключения:

  • Субъекты женского пола, которые беременны, пытаются забеременеть или кормят грудью.
  • Субъекты, у которых есть какие-либо клинически значимые находки при исходном медицинском осмотре, кроме вульгарных угрей.
  • История или наличие регионарного энтерита или воспалительного заболевания кишечника (например, язвенный колит, псевдомембранозный колит, хроническая диарея или колит, связанный с приемом антибиотиков) или аналогичные симптомы.
  • Использование местных антибиотиков или препаратов против акне на лице и системных антибиотиков в течение последних 2 и 4 недель соответственно.
  • Использование местных кортикостероидов на лице или системных кортикостероидов в течение последних 4 недель. Допускается использование ингаляционных, внутрисуставных или внутриочаговых (кроме акне на лице) стероидов.
  • Использование системных ретиноидов в течение последних 6 месяцев.
  • Процедуры на лице, выполненные косметологом, косметологом, врачом, медсестрой или другим практикующим врачом в течение последних 4 недель или во время проведения исследования.
  • Известная гиперчувствительность или предшествующая аллергическая реакция на любой из активных компонентов, линкомицин, адапален, клиндамицин, пероксид бензоила или вспомогательные вещества исследуемого продукта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Клиндоксил гель
Субъект будет применять оба исследуемых продукта по принципу «сплит-лицо». Учебные продукты будут применяться один раз в день вечером.
Лекарство: БЕНЗОИЛПЕРОКСИД/КЛИНДАМИЦИН
Начиная с исходного уровня, субъекты будут применять один раз в день как лечебную группу № 1, так и лечебную группу № 2 в двустороннем разделенном виде (распределение на левую и правую стороны случайным образом) в течение первых 2 недель. Через 2 недели субъекты будут наносить гель пероксида бензоила/клиндамицина на все лицо еще на 6 недель.
Активный компаратор: Эпидуо гель
Субъект будет применять оба исследуемых продукта по принципу «сплит-лицо». Учебные продукты будут применяться один раз в день вечером.
Лекарство: БЕНЗОИЛПЕРОКСИД/АДАПАЛЕН
Начиная с исходного уровня, субъекты будут применять один раз в день как лечебную группу № 1, так и лечебную группу № 2 в двустороннем разделенном виде (распределение на левую и правую стороны случайным образом) в течение первых 2 недель. Через 2 недели субъекты будут наносить гель пероксида бензоила/клиндамицина на все лицо еще на 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эритема (покраснение)
Временное ограничение: Недели 1 и 2

Признаки и симптомы переносимости (эритема, шелушение, сухость и раздражающий/аллергический контактный дерматит) на лице.

Эритему, шелушение, сухость и раздражающий/аллергический контактный дерматит оценивали по следующей шкале: 0 — нет; 1, легкий; 2, умеренный; 3, интенсивный.
Недели 1 и 2
Сухость кожи
Временное ограничение: Недели 1 и 2

Признаки и симптомы переносимости (эритема, шелушение, сухость и раздражающий/аллергический контактный дерматит) на лице.

Эритему, шелушение, сухость и раздражающий/аллергический контактный дерматит оценивали по следующей шкале: 0 — нет; 1, легкий; 2, умеренный; 3, интенсивный.
Недели 1 и 2
Пилинг кожи
Временное ограничение: Недели 1 и 2

Признаки и симптомы переносимости (эритема, шелушение, сухость и раздражающий/аллергический контактный дерматит) на лице.

Эритему, шелушение, сухость и раздражающий/аллергический контактный дерматит оценивали по следующей шкале: 0 — нет; 1, легкий; 2, умеренный; 3, интенсивный.
Недели 1 и 2
Раздражающий/аллергический контактный дерматит
Временное ограничение: Недели 1 и 2

Признаки и симптомы переносимости (эритема, шелушение, сухость и раздражающий/аллергический контактный дерматит) на лице.

Эритему, шелушение, сухость и раздражающий/аллергический контактный дерматит оценивали по следующей шкале: 0 — нет; 1, легкий; 2, умеренный; 3, интенсивный.
Недели 1 и 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эритема (покраснение)
Временное ограничение: Недели 5 и 8

Признаки и симптомы переносимости (эритема, шелушение, сухость и раздражающий/аллергический контактный дерматит) на лице.

Эритему, шелушение, сухость и раздражающий/аллергический контактный дерматит оценивали по следующей шкале: 0 — нет; 1, легкий; 2, умеренный; 3, интенсивный.
Недели 5 и 8
Сухость кожи
Временное ограничение: Недели 5 и 8

Признаки и симптомы переносимости (эритема, шелушение, сухость и раздражающий/аллергический контактный дерматит) на лице.

Эритему, шелушение, сухость и раздражающий/аллергический контактный дерматит оценивали по следующей шкале: 0 — нет; 1, легкий; 2, умеренный; 3, интенсивный.
Недели 5 и 8
Пилинг кожи
Временное ограничение: Недели 5 и 8

Признаки и симптомы переносимости (эритема, шелушение, сухость и раздражающий/аллергический контактный дерматит) на лице.

Эритему, шелушение, сухость и раздражающий/аллергический контактный дерматит оценивали по следующей шкале: 0 — нет; 1, легкий; 2, умеренный; 3, интенсивный.
Недели 5 и 8
Раздражающий/аллергический контактный дерматит
Временное ограничение: Недели 5 и 8

Признаки и симптомы переносимости (эритема, шелушение, сухость и раздражающий/аллергический контактный дерматит) на лице.

Эритему, шелушение, сухость и раздражающий/аллергический контактный дерматит оценивали по следующей шкале: 0 — нет; 1, легкий; 2, умеренный; 3, интенсивный.
Недели 5 и 8
Статическая глобальная оценка следователей
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 5, 8
ISGA оценивается по следующей шкале: 0, чистая: чистая кожа без поражений; 1, почти ясно: редкие невоспалительные поражения; 2, легкая: некоторые невоспалительные поражения с несколькими воспалительными поражениями, но без узловых поражений); 3, умеренная: до многих невоспалительных поражений и могут иметь некоторые воспалительные поражения, но не более 1 небольшого узелкового поражения; 4, тяжелая: до многих невоспалительных и воспалительных поражений, но не более нескольких узелковых поражений; 5, очень тяжелая: много невоспалительных и воспалительных поражений и более нескольких узелковых поражений. Могут быть кистозные поражения.
Исходный уровень, недели 5, 8
Общее количество очагов акне
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 5 и 8
Общее количество поражений акне - включает как воспалительные поражения акне (пустулы, папулы), так и невоспалительные поражения (белые угри и угри),
Исходный уровень, недели 5 и 8
Количество воспалительных угрей
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 5 и 8
Общее количество воспалительных очагов акне (пустулы, папулы) в каждый момент времени.
Исходный уровень, недели 5 и 8
Количество невоспалительных угрей
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 5 и 8
Общее количество невоспалительных очагов акне (белые и черные точки) в каждый момент времени.
Исходный уровень, недели 5 и 8
Skindex-29 Опросник качества жизни (QoL) - Симптоматическая сфера
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 2 и 8
Skindex-29 представляет собой заполняемый самостоятельно (участниками в каждый момент времени) опросник QoL, состоящий из 29 пунктов (ит.), оцениваемых по 5-балльной шкале (0=никогда, 1=редко, 2=иногда, 3=часто, 4=все время), охватывающий 3 домена: эмоциональный (10 шт.); симптоматический (7 л.); функциональные (12 шт.). Оценки домена варьируются от 0 до 40, от 0 до 28 и от 0 до 48 соответственно. Более низкие баллы = лучшее качество жизни. Оценка симптомов (оценка от 0 до 28) = (сумма оценок по 7 отдельным пунктам) * 100/28.
Исходный уровень, недели 2 и 8
Опросник качества жизни — эмоциональная сфера
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 2 и 8
Skindex-29 представляет собой заполняемый самостоятельно (участниками в каждый момент времени) опросник QoL, состоящий из 29 пунктов (ит.), оцениваемых по 5-балльной шкале (0=никогда, 1=редко, 2=иногда, 3=часто, 4=все время), охватывающий 3 домена: эмоциональный (10 шт.); симптоматический (7 л.); функциональные (12 шт.). Оценки домена варьируются от 0 до 40, от 0 до 28 и от 0 до 48 соответственно. Более низкие баллы = лучшее качество жизни. Эмоциональная оценка (оценка от 0 до 40) = (сумма оценок по 10 отдельным пунктам) * 100/40.
Исходный уровень, недели 2 и 8
Анкета качества жизни — функциональная область
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 2 и 8
Skindex-29 представляет собой заполняемый самостоятельно (участниками в каждый момент времени) опросник QoL, состоящий из 29 пунктов (ит.), оцениваемых по 5-балльной шкале (0=никогда, 1=редко, 2=иногда, 3=часто, 4=все время), охватывающий 3 домена: эмоциональный (10 шт.); симптоматический (7 л.); функциональные (12 шт.). Оценки домена варьируются от 0 до 40, от 0 до 28 и от 0 до 48 соответственно. Более низкие баллы = лучшее качество жизни. Функциональная оценка (оценка от 0 до 48) = (сумма оценок по 12 отдельным пунктам) * 100/48.
Исходный уровень, недели 2 и 8
Опросник качества жизни — глобальная оценка
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 2 и 8
Skindex-29 представляет собой заполняемый самостоятельно (участниками в каждый момент времени) опросник QoL, состоящий из 29 пунктов (ит.), оцениваемых по 5-балльной шкале (0=никогда, 1=редко, 2=иногда, 3=часто, 4=все время), охватывающий 3 домена: эмоциональный (10 шт.); симптоматический (7 л.); функциональные (12 шт.). Оценки домена варьируются от 0 до 40, от 0 до 28 и от 0 до 48 соответственно. Более низкие баллы = лучшее качество жизни. Общий балл (диапазон 0–100) = (сумма всех 29 баллов по отдельным пунктам) * 100/116.
Исходный уровень, недели 2 и 8
Анкета о приемлемости и предпочтениях продукта – выраженность покраснения на 1-й и 2-й неделе
Временное ограничение: Недели 1 и 2
Опросник приемлемости и предпочтения продукта заполнялся субъектом в каждый момент времени с использованием следующей шкалы: 0, нет; 1, очень минимальный; 2, мягкий; 3, умеренный; 4, тяжелая.
Недели 1 и 2
Анкета о приемлемости и предпочтениях продукта – выраженность покраснения на 8-й неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Опросник приемлемости и предпочтения продукта был заполнен субъектом на 8-й неделе с использованием следующей шкалы: 0, нет; 1, очень минимальный; 2, мягкий; 3, умеренный; 4, тяжелая.
Неделя 8
Анкета о приемлемости и предпочтениях продукта – степень сухости на 1-й и 2-й неделе
Временное ограничение: Недели 1 и 2
Опросник приемлемости и предпочтения продукта заполнялся субъектом в каждый момент времени с использованием следующей шкалы: 0, нет; 1, очень минимальный; 2, мягкий; 3, умеренный; 4, тяжелая.
Недели 1 и 2
Анкета о приемлемости и предпочтениях продукта – Степень сухости на 8-й неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Опросник приемлемости и предпочтения продукта был заполнен субъектом на 8-й неделе с использованием следующей шкалы: 0, нет; 1, очень минимальный; 2, мягкий; 3, умеренный; 4, тяжелая.
Неделя 8
Анкета о приемлемости и предпочтениях продукта — степень жжения на 1-й и 2-й неделях
Временное ограничение: Недели 1 и 2
Опросник приемлемости и предпочтения продукта заполнялся субъектом в каждый момент времени с использованием следующей шкалы: 0, нет; 1, очень минимальный; 2, мягкий; 3, умеренный; 4, тяжелая.
Недели 1 и 2
Анкета о приемлемости и предпочтениях продукта – степень жжения на 8-й неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Опросник приемлемости и предпочтения продукта был заполнен субъектом на 8-й неделе с использованием следующей шкалы: 0, нет; 1, очень минимальный; 2, мягкий; 3, умеренный; 4, тяжелая.
Неделя 8
Анкета о приемлемости и предпочтениях продукта – выраженность зуда на 1-й и 2-й неделях
Временное ограничение: Недели 1 и 2
Опросник приемлемости и предпочтения продукта заполнялся субъектом в каждый момент времени с использованием следующей шкалы: 0, нет; 1, очень минимальный; 2, мягкий; 3, умеренный; 4, тяжелая.
Недели 1 и 2
Анкета о приемлемости и предпочтениях продукта – выраженность зуда на 8-й неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Опросник приемлемости и предпочтения продукта был заполнен субъектом на 8-й неделе с использованием следующей шкалы: 0, нет; 1, очень минимальный; 2, мягкий; 3, умеренный; 4, тяжелая.
Неделя 8
Анкета о приемлемости и предпочтениях продукта — серьезность масштабирования на 1-й и 2-й неделях
Временное ограничение: Недели 1 и 2
Опросник приемлемости и предпочтения продукта заполнялся субъектом в каждый момент времени с использованием следующей шкалы: 0, нет; 1, очень минимальный; 2, мягкий; 3, умеренный; 4, тяжелая; 5, очень тяжелый.
Недели 1 и 2
Опросник приемлемости и предпочтений продукта — серьезность масштабирования на 8-й неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Опросник приемлемости и предпочтения продукта был заполнен субъектом на 8-й неделе с использованием следующей шкалы: 0, нет; 1, очень минимальный; 2, мягкий; 3, умеренный; 4, тяжелая; 5, очень тяжелый.
Неделя 8
Анкета о приемлемости продукта и предпочтениях — простота применения продукта на 1-й и 2-й неделях
Временное ограничение: Недели 1 и 2
Опросник приемлемости и предпочтения продукта заполнялся субъектом в каждый момент времени с использованием следующей шкалы: 1, очень легко; 2, легкий; 3, нейтральный; 4, Трудно.
Недели 1 и 2
Анкета о приемлемости и предпочтениях продукта — простота применения продукта на 8-й неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Опросник приемлемости и предпочтения продукта был заполнен субъектом на 8-й неделе с использованием следующей шкалы: 1, очень легко; 2, легкий; 3, нейтральный; 4, Трудно.
Неделя 8
Опросник приемлемости и предпочтения продукта - комфорт кожи на 1-й и 2-й неделе
Временное ограничение: Недели 1 и 2
Опросник приемлемости и предпочтения продукта заполнялся субъектом в каждый момент времени с использованием следующей шкалы: 1, очень удобно; 2, удобный; 3, несколько удобный; 4, несколько неудобно; 5, неудобно.
Недели 1 и 2
Анкета о приемлемости продукта и предпочтениях – комфорт кожи на 8-й неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Опросник приемлемости и предпочтения продукта заполнялся субъектом в каждый момент времени с использованием следующей шкалы: 1, очень удобно; 2, удобный; 3, несколько удобный; 4, несколько неудобно; 5, неудобно.
Неделя 8
Анкета о приемлемости и предпочтениях продукта: каким изучаемым продуктом субъект больше удовлетворен? на 1 и 2 неделе
Временное ограничение: Недели 1 и 2
Опросник приемлемости и предпочтения продукта заполнялся субъектом в каждый момент времени с использованием следующих вариантов: Epiduo, гель Clindoxyl, оба вида лечения в равной степени.
Недели 1 и 2
Анкета о приемлемости и предпочтениях продукта – сравнение исследуемых продуктов, использовавшихся в прошлом на 8-й неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Опросник приемлемости и предпочтений продукта был заполнен субъектом на 8-й неделе с использованием следующей шкалы: 1 — более удовлетворен; 2, несколько более удовлетворены; 3, ни удовлетворены, ни недовольны; 4, более неудовлетворенный; 5, больше неудовлетворенных.
Неделя 8
Анкета о приемлемости и предпочтениях продуктов — снижение количества высыпаний на коже с помощью исследуемых продуктов на 1-й и 2-й неделе
Временное ограничение: Недели 1 и 2
Опросник приемлемости и предпочтения продукта заполнялся субъектом в каждый момент времени с использованием следующей шкалы: 1, очень благоприятный; 2, благоприятный; 3, нейтральный; 4, неблагоприятный; 5, неудобно.
Недели 1 и 2
Анкета о приемлемости и предпочтениях продуктов — снижение количества высыпаний на коже с помощью исследуемых продуктов на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Опросник приемлемости и предпочтения продукта был заполнен субъектом на 8-й неделе с использованием следующей шкалы: 1, очень благоприятный; 2, благоприятный; 3, нейтральный; 4, неблагоприятный; 5, больше неудовлетворенных.
Неделя 8
Анкета о приемлемости продукта и предпочтениях – соответствие на 1-й и 2-й неделе
Временное ограничение: Недели 1 и 2
Опросник приемлемости и предпочтения продукта заполнялся субъектом в каждый момент времени с использованием следующей шкалы: 0 — совсем не соответствует требованиям; 1, в основном соответствует требованиям; 2, очень совместимый.
Недели 1 и 2
Анкета о приемлемости и предпочтениях продукта – соответствие требованиям на 8-й неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Опросник приемлемости продукта и предпочтений был заполнен субъектом на 8 неделе, ответив Да или Нет на следующий вопрос: Пользовались ли вы продуктом каждый день? Когда на лицо наносили только один продукт, испытуемых просили оценить их соблюдение, отвечая на вышеупомянутый вопрос, а не оценивая соответствие по шкале 0-2.
Неделя 8
Опросник приемлемости и предпочтения продукта - ощущение увлажненной и увлажненной кожи на 1-й и 2-й неделе
Временное ограничение: Недели 1 и 2
Опросник приемлемости и предпочтения продукта заполнялся субъектом в каждый момент времени, отвечая Да или Нет на следующий вопрос: Вы чувствовали, что ваша кожа была увлажненной и увлажненной, когда вы принимали исследуемый продукт?
Недели 1 и 2
Опросник приемлемости и предпочтения продукта - ощущение увлажненной и увлажненной кожи на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Опросник приемлемости и предпочтения продукта заполнялся субъектом в каждый момент времени, отвечая Да или Нет на следующий вопрос: Вы чувствовали, что ваша кожа была увлажненной и увлажненной, когда вы принимали исследуемый продукт?
Неделя 8
Анкета о приемлемости продукта и предпочтениях — использование исследуемого продукта при выборе продолжения лечения акне на 1 и 2 неделе
Временное ограничение: Недели 1 и 2
Опросник приемлемости и предпочтения продукта заполнялся субъектом в каждый момент времени, отвечая Да или Нет на следующий вопрос: Если бы вы решили продолжить лечение акне, стали бы вы использовать исследуемый продукт?
Недели 1 и 2
Анкета о приемлемости и предпочтениях продукта — использование исследуемого продукта при выборе продолжения лечения акне на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Опросник приемлемости продукта и предпочтений был заполнен субъектом через 8 недель, ответив Да или Нет на следующий вопрос: Если бы вы решили продолжить лечение акне, стали бы вы использовать исследуемый продукт?
Неделя 8
Анкета о приемлемости продукта и предпочтениях - простота использования с косметикой на 1-й и 2-й неделях
Временное ограничение: Недели 1 и 2
Опросник приемлемости продукта и предпочтений заполнялся субъектом в каждый момент времени с использованием следующей шкалы: 0 — неприменимо; 1, очень легко; 2, легкий; 3, нейтральный; 4, Сложный; 5, очень сложно.
Недели 1 и 2
Анкета о приемлемости продукта и предпочтениях — простота использования с косметикой на 8-й неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Опросник приемлемости продукта и предпочтений заполнялся субъектом в каждый момент времени с использованием следующей шкалы: 0 — неприменимо; 1, очень легко; 2, легкий; 3, нейтральный; 4, Сложный; 5, очень сложно.
Неделя 8
Анкета о приемлемости и предпочтениях продукта – общая удовлетворенность исследуемым продуктом на 1-й и 2-й неделях
Временное ограничение: Недели 1 и 2
Опросник приемлемости продукта и предпочтений заполнялся субъектом в каждый момент времени с использованием следующей шкалы: 1 — очень удовлетворен; 2, удовлетворены; 3, нейтральный; 4, неудовлетворенный; 5, очень неудовлетворен.
Недели 1 и 2
Анкета о приемлемости и предпочтениях продукта – общая удовлетворенность исследуемым продуктом на 8-й неделе
Временное ограничение: Неделя 8
Опросник приемлемости продукта и предпочтений заполнялся субъектом в каждый момент времени с использованием следующей шкалы: 1 — очень удовлетворен; 2, удовлетворены; 3, нейтральный; 4, неудовлетворенный; 5, очень неудовлетворен.
Неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stiefel, a GSK Company

Соавторы

GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 114544

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные на уровне пациентов для этого исследования будут доступны на сайте www.clinicalstudydatarequest.com в соответствии со сроками и процедурами, описанными на этом сайте.

Данные исследования/документы

  1. Отчет о клиническом исследовании
    Информационный идентификатор: 114544
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  2. Форма информированного согласия
    Информационный идентификатор: 114544
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  3. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: 114544
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  4. Спецификация набора данных
    Информационный идентификатор: 114544
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  5. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: 114544
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Юношеские угри

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться