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여드름 치료를 위한 두 병용 요법의 내약성에 대한 비교 연구

2016년 10월 28일 업데이트: Stiefel, a GSK Company

여드름 치료에서 두 가지 국소 조합 요법의 내약성을 평가하는 단일 맹검, 무작위, 비교 파일럿 연구

이 연구의 목적은 안면 여드름 치료에서 국소 복합 요법의 내약성을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 안면 여드름 치료에서 국소 복합 요법의 내약성을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, 1119
        • Centro de Investigación y Prevencion de Enfermidades Cardiovasculares
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, 1181 ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, 1181 ACH
        • LUMIPIEL - Centro Dermatológico
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1055AAO
        • Buenos Aires Skin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21세 이상의 남성 또는 여성 피험자로서 일반적으로 건강 상태가 양호하며 심상성여드름 진단이 문서화되어 있습니다.
  • 가임기 여성 피험자는 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다. 연구에 참여하는 성적으로 활동적인 가임 여성은 의학적으로 허용되는 피임법을 사용해야 합니다. 금욕은 허용되는 피임 방법으로 간주됩니다.
  • 염증성(구진 및 농포) 및 비염증성(개방 및 폐쇄 면포) 안면 병변.
  • 모든 연구 절차를 따르고, 모든 예정된 방문에 참석하고, 성공적으로 연구를 완료할 수 있는 능력과 의지
  • 프로토콜 특정 절차를 수행하기 전에 서명하고 날짜가 있는 서면 자발적 동의서(및 지역 또는 국가 승인 요구 사항)를 이해하고 제공할 의향이 있음

제외 기준:

  • 임신 중이거나 임신을 시도하거나 모유 수유 중인 여성 피험자.
  • 여드름 이외의 신체 기준선에서 임상적으로 관련된 소견이 있는 피험자.
  • 국소 장염 또는 염증성 장 질환(예: 궤양성 대장염, 위막성 대장염, 만성 설사 또는 항생제 관련 대장염의 병력) 또는 유사한 증상의 병력 또는 존재.
  • 지난 2주 및 4주 이내에 각각 얼굴에 국소 항생제 또는 항여드름 약물을 사용하고 전신 항생제를 사용했습니다.
  • 지난 4주 이내에 얼굴에 국소 코르티코스테로이드 또는 전신 코르티코스테로이드를 사용했습니다. 흡입, 관절 내 또는 병변 내(안면 여드름 병변 제외) 스테로이드 사용이 허용됩니다.
  • 지난 6개월 이내에 전신 레티노이드 사용.
  • 지난 4주 이내에 또는 연구 수행 중에 미용사, 미용사, 의사, 간호사 또는 기타 실무자가 수행한 안면 시술.
  • 연구 제품의 활성 성분, 린코마이신, 아다팔렌, 클린다마이신, 벤조일 퍼옥사이드 또는 부형제에 대한 알려진 과민성 또는 이전 알레르기 반응.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클린독실 겔
피험자는 분할면 방식으로 두 연구 제품을 모두 적용할 것입니다. 연구 제품은 하루에 한 번 저녁에 적용됩니다.
기준선에서 시작하여, 피험자는 처음 2주 동안 매일 1회 치료군 #1과 치료군 #2를 양쪽 얼굴 분할 방식으로 적용합니다(왼쪽과 오른쪽에 무작위 할당). 2주에 피험자는 추가 6주 동안 얼굴 전체에 벤조일 퍼옥사이드/클린다마이신 젤을 바를 것입니다.
활성 비교기: 에피듀오 젤
피험자는 분할면 방식으로 두 연구 제품을 모두 적용할 것입니다. 연구 제품은 하루에 한 번 저녁에 적용됩니다.
기준선에서 시작하여, 피험자는 처음 2주 동안 매일 1회 치료군 #1과 치료군 #2를 양쪽 얼굴 분할 방식으로 적용합니다(왼쪽과 오른쪽에 무작위 할당). 2주에 피험자는 추가 6주 동안 얼굴 전체에 벤조일 퍼옥사이드/클린다마이신 젤을 바를 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
홍반(발적)
기간: 1주 및 2주

얼굴의 내약성 징후 및 증상(홍반, 벗겨짐, 건조함, 자극성/알레르기성 접촉 피부염).

홍반, 벗겨짐, 건조함, 자극성/알레르기성 접촉 피부염은 다음 척도를 사용하여 등급을 매겼습니다: 0, 없음; 1, 약간; 2, 보통; 3, 강렬한.

1주 및 2주
피부 건조
기간: 1주 및 2주

얼굴의 내약성 징후 및 증상(홍반, 벗겨짐, 건조함, 자극성/알레르기성 접촉 피부염).

홍반, 벗겨짐, 건조함, 자극성/알레르기성 접촉 피부염은 다음 척도를 사용하여 등급을 매겼습니다: 0, 없음; 1, 약간; 2, 보통; 3, 강렬한.

1주 및 2주
스킨 필링
기간: 1주 및 2주

얼굴의 내약성 징후 및 증상(홍반, 벗겨짐, 건조함, 자극성/알레르기성 접촉 피부염).

홍반, 벗겨짐, 건조함, 자극성/알레르기성 접촉 피부염은 다음 척도를 사용하여 등급을 매겼습니다: 0, 없음; 1, 약간; 2, 보통; 3, 강렬한.

1주 및 2주
자극성/알레르기성 접촉 피부염
기간: 1주 및 2주

얼굴의 내약성 징후 및 증상(홍반, 벗겨짐, 건조함, 자극성/알레르기성 접촉 피부염).

홍반, 벗겨짐, 건조함, 자극성/알레르기성 접촉 피부염은 다음 척도를 사용하여 등급을 매겼습니다: 0, 없음; 1, 약간; 2, 보통; 3, 강렬한.

1주 및 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
홍반(발적)
기간: 5주차와 8주차

얼굴의 내약성 징후 및 증상(홍반, 벗겨짐, 건조함, 자극성/알레르기성 접촉 피부염).

홍반, 벗겨짐, 건조함, 자극성/알레르기성 접촉 피부염은 다음 척도를 사용하여 등급을 매겼습니다: 0, 없음; 1, 약간; 2, 보통; 3, 강렬한.

5주차와 8주차
피부 건조
기간: 5주차와 8주차

얼굴의 내약성 징후 및 증상(홍반, 벗겨짐, 건조함, 자극성/알레르기성 접촉 피부염).

홍반, 벗겨짐, 건조함, 자극성/알레르기성 접촉 피부염은 다음 척도를 사용하여 등급을 매겼습니다: 0, 없음; 1, 약간; 2, 보통; 3, 강렬한.

5주차와 8주차
스킨 필링
기간: 5주차와 8주차

얼굴의 내약성 징후 및 증상(홍반, 벗겨짐, 건조함, 자극성/알레르기성 접촉 피부염).

홍반, 벗겨짐, 건조함, 자극성/알레르기성 접촉 피부염은 다음 척도를 사용하여 등급을 매겼습니다: 0, 없음; 1, 약간; 2, 보통; 3, 강렬한.

5주차와 8주차
자극성/알레르기성 접촉 피부염
기간: 5주차와 8주차

얼굴의 내약성 징후 및 증상(홍반, 벗겨짐, 건조함, 자극성/알레르기성 접촉 피부염).

홍반, 벗겨짐, 건조함, 자극성/알레르기성 접촉 피부염은 다음 척도를 사용하여 등급을 매겼습니다: 0, 없음; 1, 약간; 2, 보통; 3, 강렬한.

5주차와 8주차
조사자 정적 전역 평가
기간: 기준선, 5, 8주차
ISGA는 다음 척도를 사용하여 평가됩니다. 0, 깨끗함: 병변이 없는 깨끗한 피부; 1, 거의 깨끗함: 드문 비염증성 병변; 2, 경도(mild): 염증성 병변이 몇 개 이하이지만 결절성 병변이 없는 일부 비염증성 병변); 3, 중등도: 최대 다수의 비염증성 병변 및 약간의 염증성 병변이 있을 수 있지만 작은 결절성 병변은 1개 이하; 4, 중증: 최대 다수의 비염증성 및 염증성 병변, 단 소수의 결절성 병변 이하; 5, 매우 심함: 많은 비염증성 및 염증성 병변과 몇 개 이상의 결절성 병변. 낭성 병변이 있을 수 있습니다.
기준선, 5, 8주차
총 여드름 병변 수
기간: 기준선, 5주 및 8주
총 여드름 병변 수 - 염증성 여드름 병변(농포, 구진), 비염증성 병변(화이트헤드 및 블랙헤드),
기준선, 5주 및 8주
염증성 여드름 병변 수
기간: 기준선, 5주 및 8주
각 시점에서 염증성 여드름 병변(농포, 구진)의 총 수.
기준선, 5주 및 8주
비염증성 여드름 병변 수
기간: 기준선, 5주 및 8주
각 시점에서 비염증성 여드름 병변(화이트헤드 및 블랙헤드)의 총 수.
기준선, 5주 및 8주
Skindex-29 삶의 질 설문지(QoL) - 증상 영역
기간: 기준선, 2주 및 8주
Skindex-29는 5점 척도(0=전혀 없음, 1=드물게, 2=가끔, 3=자주, 4=항상) 3개 영역 포함: 감정적(10 it.); 증상이 있는 (7 it.); 기능적 (12 it.). 도메인 점수 범위는 각각 0~40, 0~28, 0~48입니다. 낮은 점수 = 더 나은 QoL. 증상 점수(점수=0 내지 28)=(7개의 개별 항목 점수의 합) * 100/28.
기준선, 2주 및 8주
삶의 질 설문지 - 감정적 영역
기간: 기준선, 2주 및 8주
Skindex-29는 5점 척도(0=전혀 없음, 1=드물게, 2=가끔, 3=자주, 4=항상) 3개 영역 포함: 감정적(10 it.); 증상이 있는 (7 it.); 기능적 (12 it.). 도메인 점수 범위는 각각 0~40, 0~28, 0~48입니다. 낮은 점수 = 더 나은 QoL. 감정 점수(점수=0~40)=(개별 항목 점수 10개의 합) * 100/40.
기준선, 2주 및 8주
삶의 질 설문지 - 기능적 영역
기간: 기준선, 2주 및 8주
Skindex-29는 5점 척도(0=전혀 없음, 1=드물게, 2=가끔, 3=자주, 4=항상) 3개 영역 포함: 감정적(10 it.); 증상이 있는 (7 it.); 기능적 (12 it.). 도메인 점수 범위는 각각 0~40, 0~28, 0~48입니다. 낮은 점수 = 더 나은 QoL. 기능 점수(점수=0 내지 48)=(12개 개별 항목 점수의 합) * 100/48.
기준선, 2주 및 8주
삶의 질 설문지 - 글로벌 점수
기간: 기준선, 2주 및 8주
Skindex-29는 5점 척도(0=전혀 없음, 1=드물게, 2=가끔, 3=자주, 4=항상) 3개 영역 포함: 감정적(10 it.); 증상이 있는 (7 it.); 기능적 (12 it.). 도메인 점수 범위는 각각 0~40, 0~28, 0~48입니다. 낮은 점수 = 더 나은 QoL. 전체 점수(범위 0-100)=(모든 29개 개별 항목 점수의 합계) * 100/116.
기준선, 2주 및 8주
제품 수용성 및 선호도 설문지 - 1주차 및 2주차의 발적 심각도
기간: 1주 및 2주
제품 수용성 및 선호도 설문지는 다음 척도를 사용하여 각 시점에서 피험자가 완료했습니다: 0, 없음; 1, 매우 미미함; 2, 약함; 3, 보통; 4, 심함.
1주 및 2주
제품 수용도 및 선호도 설문지 - 8주 차 발적의 심각도
기간: 8주차
제품 수용성 및 선호도 설문지는 다음 척도를 사용하여 8주차에 피험자가 완료했습니다: 0, 없음; 1, 매우 미미함; 2, 약함; 3, 보통; 4, 심함.
8주차
제품 수용성 및 선호도 설문지 - 1주 및 2주 건조의 심각도
기간: 1주 및 2주
제품 수용성 및 선호도 설문지는 다음 척도를 사용하여 각 시점에서 피험자가 완료했습니다: 0, 없음; 1, 매우 미미함; 2, 약함; 3, 보통; 4, 심함.
1주 및 2주
제품 수용성 및 선호도 설문지 - 8주차 건조의 심각도
기간: 8주차
제품 수용성 및 선호도 설문지는 다음 척도를 사용하여 8주차에 피험자가 완료했습니다: 0, 없음; 1, 매우 미미함; 2, 약함; 3, 보통; 4, 심함.
8주차
제품 수용도 및 선호도 설문지 - 1주차 및 2주차 연소의 심각성
기간: 1주 및 2주
제품 수용성 및 선호도 설문지는 다음 척도를 사용하여 각 시점에서 피험자가 완료했습니다: 0, 없음; 1, 매우 미미함; 2, 약함; 3, 보통; 4, 심함.
1주 및 2주
제품 수용도 및 선호도 설문지 - 8주차에 타는 정도
기간: 8주차
제품 수용성 및 선호도 설문지는 다음 척도를 사용하여 8주차에 피험자가 완료했습니다: 0, 없음; 1, 매우 미미함; 2, 약함; 3, 보통; 4, 심함.
8주차
제품 수용도 및 선호도 설문지 - 1주 및 2주차 가려움증의 심각도
기간: 1주 및 2주
제품 수용성 및 선호도 설문지는 다음 척도를 사용하여 각 시점에서 피험자가 완료했습니다: 0, 없음; 1, 매우 미미함; 2, 약함; 3, 보통; 4, 심함.
1주 및 2주
제품 수용도 및 선호도 설문지 - 8주차 가려움증의 심각도
기간: 8주차
제품 수용성 및 선호도 설문지는 다음 척도를 사용하여 8주차에 피험자가 완료했습니다: 0, 없음; 1, 매우 미미함; 2, 약함; 3, 보통; 4, 심함.
8주차
제품 수용 가능성 및 선호도 설문지 - 1주 및 2주차의 조정 심각도
기간: 1주 및 2주
제품 수용성 및 선호도 설문지는 다음 척도를 사용하여 각 시점에서 피험자가 완료했습니다: 0, 없음; 1, 매우 미미함; 2, 약함; 3, 보통; 4, 중증; 5, 매우 심함.
1주 및 2주
제품 수용 가능성 및 선호도 설문지 - 8주차 스케일링의 심각도
기간: 8주차
제품 수용성 및 선호도 설문지는 다음 척도를 사용하여 8주차에 피험자가 완료했습니다: 0, 없음; 1, 매우 미미함; 2, 약함; 3, 보통; 4, 중증; 5, 매우 심함.
8주차
제품 수용 가능성 및 선호도 설문지 - 1주차 및 2주차 제품 적용 용이성
기간: 1주 및 2주
제품 수용도 및 선호도 설문지는 다음 척도를 사용하여 각 시점에서 피험자가 작성했습니다. 1, 매우 쉬움; 2, 쉬운; 3, 중립; 4, 어렵다.
1주 및 2주
제품 수용 가능성 및 선호도 설문 - 8주차 제품 적용 용이성
기간: 8주차
제품 수용성 및 선호도 설문지는 다음 척도를 사용하여 8주차에 피험자가 완료했습니다. 1, 매우 쉬움; 2, 쉬운; 3, 중립; 4, 어렵다.
8주차
제품 수용도 및 선호도 설문지 - 1주차 및 2주차 피부의 편안함
기간: 1주 및 2주
제품 수용성 및 선호도 설문지는 다음 척도를 사용하여 각 시점에서 피험자가 작성했습니다: 1, 매우 편안함; 2, 편안한; 3, 다소 편안함; 4, 다소 불편함; 5, 불편하다.
1주 및 2주
제품 수용도 및 선호도 설문지 - 8주차 피부의 편안함
기간: 8주차
제품 수용성 및 선호도 설문지는 다음 척도를 사용하여 각 시점에서 피험자가 작성했습니다: 1, 매우 편안함; 2, 편안한; 3, 다소 편안함; 4, 다소 불편함; 5, 불편하다.
8주차
제품 수용도 및 선호도 설문 - 피험자가 더 만족하는 연구 제품은 무엇입니까? 1주차와 2주차에
기간: 1주 및 2주
제품 수용성 및 선호도 설문지는 다음 선택 항목을 사용하여 각 시점에서 피험자가 완료했습니다: Epiduo, Clindoxyl Gel, 두 치료 동일.
1주 및 2주
제품 수용도 및 선호도 설문 - 8주차에 과거에 사용된 연구 제품 비교
기간: 8주차
제품 수용 가능성 및 선호도 설문지는 다음 척도를 사용하여 8주차에 피험자가 완료했습니다. 1, 더 만족함; 2, 다소 만족함; 3, 만족하지도 불만족하지도 않음; 4, 다소 불만족; 5, 더 불만족.
8주차
제품 수용도 및 선호도 설문지 - 1주차 및 2주차에 연구 제품에 의한 여드름 발병 감소
기간: 1주 및 2주
제품 수용 가능성 및 선호도 설문지는 다음 척도를 사용하여 각 시점에서 피험자가 완료했습니다. 1, 매우 호의적임; 2, 유리한; 3, 중립; 4, 불리함; 5, 불편하다.
1주 및 2주
제품 수용성 및 선호도 설문 - 8주차에 연구 제품에 의한 여드름 발병 감소
기간: 8주차
제품 수용 가능성 및 선호도 설문지는 다음 척도를 사용하여 8주차에 피험자가 완료했습니다: 1, 매우 호의적임; 2, 유리한; 3, 중립; 4, 불리함; 5, 더 불만족.
8주차
제품 수용 가능성 및 선호도 설문 - 1주차 및 2주차 준수
기간: 1주 및 2주
제품 수용 가능성 및 선호도 설문지는 다음 척도를 사용하여 각 시점에서 피험자가 완료했습니다: 0, 전혀 준수하지 않음; 1, 대부분 준수; 2, 매우 준수합니다.
1주 및 2주
제품 수용 가능성 및 선호도 설문지 - 8주차 준수
기간: 8주차
제품 수용도 및 선호도 설문은 8주차에 다음 질문에 예 또는 아니오로 대답함으로써 완료되었습니다. 제품을 매일 사용하셨습니까? 하나의 제품만 얼굴에 발랐을 때 피험자들은 순응도를 0-2 척도로 평가하지 않고 앞서 언급한 질문에 답하여 순응도를 평가하도록 요청했습니다.
8주차
제품 수용도 및 선호도 설문 - 1주차 및 2주차의 촉촉하고 촉촉한 피부 느낌
기간: 1주 및 2주
제품 수용성 및 선호도 설문지는 다음 질문에 예 또는 아니오로 대답하여 각 시점에서 피험자가 완료했습니다. 연구 제품을 사용하는 동안 피부가 촉촉하고 촉촉하다고 느꼈습니까?
1주 및 2주
제품 기호도 및 선호도 설문 - 8주 차에 수분이 공급되고 촉촉해진 느낌
기간: 8주차
제품 수용성 및 선호도 설문지는 다음 질문에 예 또는 아니오로 대답하여 각 시점에서 피험자가 완료했습니다. 연구 제품을 사용하는 동안 피부가 촉촉하고 촉촉하다고 느꼈습니까?
8주차
제품 수용성 및 선호도 설문 - 1주 및 2주차에 여드름 치료를 계속하기 위해 선택하는 경우 연구 제품 사용
기간: 1주 및 2주
제품 수용 가능성 및 선호도 설문은 다음 질문에 예 또는 아니오로 대답하여 각 시점에서 피험자가 완료했습니다. 여드름 치료를 계속하기로 선택한 경우 연구 제품을 사용하시겠습니까?
1주 및 2주
제품 수용 가능성 및 선호도 설문지 - 8주차에 여드름 치료를 계속하기로 선택한 경우 연구 제품 사용
기간: 8주차
제품 수용 가능성 및 선호도 설문지는 다음 질문에 예 또는 아니오로 대답하여 8주 시점에 피험자가 완료했습니다. 여드름 치료를 계속하기로 선택한 경우 연구 제품을 사용하시겠습니까?
8주차
제품 수용도 및 선호도 설문지 - 1주차 및 2주차 메이크업 시 사용 용이성
기간: 1주 및 2주
제품 수용성 및 선호도 설문지는 다음 척도를 사용하여 각 시점에서 피험자가 완료했습니다: 0, 해당 없음; 1, 매우 쉬움; 2, 쉬운; 3, 중립; 4, 어려움; 5, 매우 어렵다.
1주 및 2주
제품 수용도 및 선호도 설문지 - 8주차 메이크업 사용 용이성
기간: 8주차
제품 수용성 및 선호도 설문지는 다음 척도를 사용하여 각 시점에서 피험자가 완료했습니다: 0, 해당 없음; 1, 매우 쉬움; 2, 쉬운; 3, 중립; 4, 어려움; 5, 매우 어렵다.
8주차
제품 수용 가능성 및 선호도 설문지 - 1주차 및 2주차 연구 제품의 전반적인 만족도
기간: 1주 및 2주
제품 수용성 및 선호도 설문지는 다음 척도를 사용하여 각 시점에서 피험자가 작성했습니다: 1, 매우 만족함; 2, 만족; 3, 중립; 4, 불만족; 5, 매우 불만족스럽다.
1주 및 2주
제품 수용성 및 선호도 설문 - 8주차 연구 제품의 전반적인 만족도
기간: 8주차
제품 수용성 및 선호도 설문지는 다음 척도를 사용하여 각 시점에서 피험자가 작성했습니다: 1, 매우 만족함; 2, 만족; 3, 중립; 4, 불만족; 5, 매우 불만족스럽다.
8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.

연구 데이터/문서

  1. 임상 연구 보고서
    정보 식별자: 114544
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  2. 정보에 입각한 동의서
    정보 식별자: 114544
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  3. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 식별자: 114544
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  4. 데이터 세트 사양
    정보 식별자: 114544
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  5. 연구 프로토콜
    정보 식별자: 114544
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