- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00901602
Ливанская межбольничная программа эпиднадзора за пневмококковой инфекцией (LIPSP)
31 января 2013 г. обновлено: Dr. Ghassan Dbaibo, American University of Beirut Medical Center
Ливанская межбольничная программа эпиднадзора за пневмококками (LIPSP)
Streptococcus pneumoniae (пневмококк) — это бактерия, вызывающая тяжелые инфекции у детей и взрослых, такие как менингит, пневмония и инфекция кровотока.
Существует много типов этих бактерий, определяемых типом сахарной оболочки, которую они имеют.
Они классифицируются как серотипы.
Существуют распространенные серотипы, вызывающие тяжелые заболевания, которые можно предотвратить с помощью вакцинации детей.
Другие менее распространенные типы труднее предотвратить.
Исследователи стремятся определить серотипы, вызывающие инвазивную пневмококковую инфекцию в Ливане, и изучить их чувствительность к различным антибиотикам.
Исследователи будут собирать бактериальные изоляты из разных больниц Ливана, выделенные из крови или спинномозговой жидкости пациентов с инвазивным пневмококковым заболеванием.
Эта информация поможет исследователям определить полезность доступных пневмококковых вакцин для предотвращения этих инфекций.
Данные будут переданы всем врачам первичного звена, лечащим детей в Ливане, и переданы Министерству здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан, 113-6044
- Рекрутинг
- American University of Beirut
-
Контакт:
- Ghassan S Dbaibo, M.D.
- Номер телефона: +961-1-749235
- Электронная почта: gdbaibo@aub.edu.lb
-
Контакт:
- Carelle Tabet, R.N.
- Номер телефона: +961-3-860129
- Электронная почта: cnt03@aub.edu.lb
-
Главный следователь:
- Ghassan S Dbaibo, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 день и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с инвазивным пневмококковым заболеванием с положительной культурой S. pneumoniae из нормально стерильного участка (кровь, ЦСЖ и т. д.)
Описание
Критерии включения:
Образцы, включенные в исследование, это те, которые:
- доказано культурой
- инвазивные пневмококковые инфекции
- у пациентов всех возрастов, госпитализированных в разные больницы по всему Ливану
К приемлемым образцам относятся:
- положительные изоляты из крови
- спинномозговая жидкость
- другие обычно стерильные участки тела, такие как жидкость эмпиемы, абсцессы, суставная жидкость, жидкость среднего уха, полученная при тимпаноцентезе в операционной, и аспирация легких иглой
Критерий исключения:
- изоляты, отличные от S. pneumoniae
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Распространенность серотипа S. pneumoniae при инвазивной пневмококковой инфекции
Временное ограничение: ежегодно
|
ежегодно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Определить чувствительность S. pneumoniae к антибиотикам и связь с конкретными серотипами.
Временное ограничение: ежегодно
|
ежегодно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ghassan S Dbaibo, M.D., American University of Beirut Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2004 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Сепсис
- Пневмония
- Бактериемия
- Менингит
Другие идентификационные номера исследования
- PNEUMOSurv1LIPSP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика