Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перинейроаксиальная анестезия Управление инфузионной системой и нейроповедение младенцев (PAFUMIN)

26 июля 2011 г. обновлено: Nanjing Medical University

Корреляция между периневраксиальной анестезией, инфузионной реанимацией при кесаревом сечении и нейроповедением младенцев

Раннее изменение нейроповедения тесно связано с развитием интеллекта детей. Предыдущие исследования показали, что кесарево сечение само по себе может повлиять на дальнейшее развитие детей. Кроме того, нейроаксиальная анестезия, в том числе эпидуральная, спинальная и комбинированная спинально-эпидуральная анестезия (КСЭА), являются основными формами, используемыми во время кесарева сечения, и эти методы анестезии, несомненно, вызовут гипотензию и соответствующие гемодинамические изменения, что приведет к уменьшению пупочно-плацентарной недостаточности и гипоксия плода, приводящая к раннему нарушению нейроповедения у младенцев. Инфузионная терапия, такая как кристаллоиды и коллоиды, обычно назначается до и/или после нейроаксиальной анестезии для предотвращения или купирования гипотензии. Тем не менее, до сих пор неизвестно, может ли реанимация жидкости периневраксиальной анестезии улучшить показатели нейроповедения и может ли оказать положительное влияние на последующее развитие интеллекта. Здесь исследователи выдвинули гипотезу о том, что эффективное введение жидкости для периневраксиальной анестезии во время кесарева сечения предотвратит возникновение гипотензии и улучшит показатели нейроповедения младенцев.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210004
        • The Affiliated Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 21-40 лет
  • Первая доставка
  • Статус АСА I-II
  • Нет преждевременных
  • Отсутствие генетических и инфекционных заболеваний
  • Китайский

Критерий исключения:

  • < 21 год
  • > 40 лет
  • Субъекты с сердечными и легочными заболеваниями
  • Вывих плаценты
  • Беременная гипертония
  • Аллергия на местные анестетики
  • Нежелание сотрудничать
  • Со значительными побочными эффектами доставки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Кристаллоидная реанимация
Кристаллоид (лактат Рингера) будет доставлен до (15 минут) или после (15 минут) нейроаксиальной анестезии.
Лактат Рингера 8 мл/кг вводили внутривенно до или после эпидуральной, спинальной анестезии или КСЭА при кесаревом сечении.
Другие имена:
  • Раствор Рингера с лактатом
ACTIVE_COMPARATOR: Коллоидная реанимация
Коллоид (6% гидроксиэтилкрахмал) будет доставлен до (15 минут) или после (15 минут) нейроаксиальной анестезии.
Гидроксиэтилкрахмал (6%) вводили до или после эпидуральной, спинальной анестезии или КСЭА при кесаревом сечении.
Другие имена:
  • HES/HAES

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка нейроповедения с помощью метода оценки поведения недоношенных детей (APIB)
Временное ограничение: Сразу после рождения (0 мин)
Сразу после рождения (0 мин)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: Через 1 мин и 5 мин после рождения.
Через 1 мин и 5 мин после рождения.
Анализ пуповинных газов
Временное ограничение: В момент рождения ребенка (0 мин)
В момент рождения ребенка (0 мин)
Оценка неонатального сепсиса
Временное ограничение: Через час после рождения ребенка
Через час после рождения ребенка
Антибиотикотерапия новорожденных
Временное ограничение: Через час после рождения ребенка
Через час после рождения ребенка
Частота материнских побочных эффектов
Временное ограничение: От начала обезболивания (0 мин) до успешных вагинальных родов (на этот раз у разных женщин наблюдались изменения)
От начала обезболивания (0 мин) до успешных вагинальных родов (на этот раз у разных женщин наблюдались изменения)
Оценка нейроповедения с помощью метода оценки поведения недоношенных детей (APIB)
Временное ограничение: 30 минут после рождения
30 минут после рождения
Оценка нейроповедения с помощью метода оценки поведения недоношенных детей (APIB)
Временное ограничение: 1 час после рождения
1 час после рождения
Оценка нейроповедения с помощью метода оценки поведения недоношенных детей (APIB)
Временное ограничение: 8 часов после рождения
8 часов после рождения
Оценка нейроповедения с помощью метода оценки поведения недоношенных детей (APIB)
Временное ограничение: 1д после рождения
1д после рождения
Оценка нейроповедения с помощью метода оценки поведения недоношенных детей (APIB)
Временное ограничение: 1 неделя после рождения
1 неделя после рождения
Оценка нейроповедения с помощью метода оценки поведения недоношенных детей (APIB)
Временное ограничение: 1 месяц после рождения
1 месяц после рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NJMU-0932MZ
  • NMUK2190

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лактат Рингера

Подписаться