Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутривенных жидкостей на индекс перфузии и индекс изменчивости плети

15 мая 2017 г. обновлено: Serkan Dogru, Tokat Gaziosmanpasa University

Оценка влияния внутривенных жидкостей на индекс перфузии и индекс изменчивости плети

Целью данного исследования является оценка влияния внутривенно вводимых жидкостей трех видов на индекс перфузии и индекс вариабельности пульса у пациентов в предоперационном периоде. Пациенты будут случайным образом разделены на три группы. Базовый уровень, 5-я, 10-я, 15-я, 20-я, 25-я и 30-я минута неинвазивного артериального давления, насыщение кислородом, частота сердечных сокращений, комнатная температура, индекс перфузии и индекс вариабельности пульса будут измеряться и записываться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внутривенное восполнение объема изменяет динамику микроциркуляции. Индекс перфузии и индекс вариабельности пульса являются современными параметрами для оценки состояния микроциркуляторного русла тканей. Целью данного исследования является оценка влияния внутривенно вводимых жидкостей трех видов на индекс перфузии и индекс вариабельности пульса у пациентов в предоперационном периоде. Пациенты будут доставлены в палату восстановления в операционной и ждут 15 минут, чтобы сбалансировать температуру кожи пациентов с окружающей средой. Пациенты будут случайным образом разделены на три группы с использованием метода закрытых конвертов: группа L (получили 500 мл лактата Рингера), группу S (500 мл физиологического раствора) и группу Н (получили 500 мл 6% гидроксиэтилкрахмала). Базовый уровень, 5-я, 10-я, 15-я, 20-я, 25-я и 30-я минута неинвазивного артериального давления, насыщение кислородом, частота сердечных сокращений, комнатная температура, индекс перфузии и индекс вариабельности пульса будут измеряться и записываться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Tokat, Турция, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • период голодания 8 часов
  • бросить курить за 8 часов до процедуры

Критерий исключения:

  • не участвовать в исследовании
  • наличие заболеваний периферических сосудов
  • история хирургии верхних конечностей
  • наличие каких-либо психических заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: хлорид натрия
0,9% изотонический раствор натрия хлорида, 500 мл, одна упаковка за 30 минут
Лекарство: хлорид натрия
500 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида
Активный компаратор: Гидроксиэтилкрахмал
6% гидроксиэтилкрахмал, 500 мл, одна упаковка за 30 минут
Лекарство: Гидроксиэтилкрахмал
500 мл 6% гидроксиэтилкрахмала
Активный компаратор: Мешок для инфузионного раствора Ringer-Lactate
Рингера лактат, 500 мл, одна упаковка за 30 минут
Лекарство: Мешок для инфузионного раствора Ringer-Lactate
500 мл пакетика с раствором для инфузий Рингера-лактата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс перфузии
Временное ограничение: шесть месяцев
Перфузия тканей
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: шесть месяцев
Частота сердцебиения
шесть месяцев
Артериальное давление
Временное ограничение: шесть месяцев
Неинвазивное артериальное давление
шесть месяцев
Насыщение кислородом
Временное ограничение: шесть месяцев
Насыщение крови кислородом с помощью пульсоксиметра
шесть месяцев
Индекс вариабельности пульса
Временное ограничение: шесть месяцев
Потребность тканей во внутривенной жидкости
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tokat Gaziosmanpasa University

Следователи

  • Главный следователь: Seval Ekerer, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Главный следователь: Mustafa Suren, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Главный следователь: Serkan Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Главный следователь: Tugba Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Главный следователь: Hakan Tapar, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Главный следователь: Aynur Sahin, Dr, Gaziosmanpasa University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OMU KAEK 2016/390

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования хлорид натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться