Perineuraxial Anesthesia 유체 관리 및 유아 신경 행동 (PAFUMIN)
2011년 7월 26일 업데이트: Nanjing Medical University
제왕절개 시 신경축주위마취 수액소생술과 영아의 신경행동과의 상관관계
신경 행동의 조기 변화는 어린이의 지능 발달과 밀접한 관련이 있습니다.
이전 연구에서는 제왕절개 자체가 이후의 어린이 발달에 영향을 미칠 수 있다고 보고했습니다.
또한, 경막외마취, 척수마취 및 복합척수경막외마취(CSEA)를 포함하는 신경축 마취가 제왕절개 동안 사용되는 주요 형태이며, 이러한 마취 기술은 의심할 여지 없이 저혈압 및 이에 상응하는 혈역학적 변화를 유발할 것이며, 이로 인해 제대 태반 기능 부전 및 태아의 저산소증은 유아의 신경 행동의 초기 이상을 초래합니다.
크리스탈로이드 및 콜로이드와 같은 유체 관리는 저혈압을 예방하거나 역전시키기 위해 신경축 마취 전후에 제공되는 일반적인 것입니다.
그러나, perineuraxial anesthesia fluid resuscitation이 신경 행동 점수를 향상시킬 수 있고 이후의 지능 발달에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
여기에서 연구자들은 제왕절개 동안 효과적인 신경축주위 마취 유체 관리가 저혈압의 발생을 예방하고 영아의 신경 행동 점수를 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210004
- The Affiliated Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 21-40세
- 처음 배송
- ASA 상태 I-II
- 조기 없음
- 유전 및 전염병 없음
- 중국인
제외 기준:
- 21세 미만
- > 40세
- 심장 및 폐 질환이 있는 피험자
- 태반 탈구
- 임산부 고혈압
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 협력을 원하지 않음
- 심각한 배달 부작용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 결정체 소생술
Crystalloid(Ringer's lactate)는 신경축 마취 전(15분) 또는 후(15분) 전달됩니다.
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Ringer's Lactate 8 ml/kg을 경막외, 척수 또는 제왕절개의 CSEA 전후에 정맥 주사했습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 콜로이드 소생술
콜로이드(6% 하이드록시에틸 전분)는 신경축 마취 전(15분) 또는 후(15분) 전달됩니다.
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하이드록시에틸 전분(6%)은 제왕절개에서 경막외, 척수 또는 CSEA 전후에 제공되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미숙아 행동 평가(APIB)를 통한 신경행동 평가
기간: 출생 직후(0분)
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출생 직후(0분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아프가 점수
기간: 생후 1분 5분.
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생후 1분 5분.
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탯줄 가스 분석
기간: 아기가 태어났을 때 (0분)
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아기가 태어났을 때 (0분)
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신생아 패혈증 평가
기간: 아기가 태어난 지 한 시간 후
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아기가 태어난 지 한 시간 후
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신생아 항생제 치료
기간: 아기가 태어난 지 한 시간 후
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아기가 태어난 지 한 시간 후
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산모 부작용 발생률
기간: 성공적인 질 분만까지 진통제 시작(0분)(이번에는 다른 여성과 변경이 발생함)
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성공적인 질 분만까지 진통제 시작(0분)(이번에는 다른 여성과 변경이 발생함)
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미숙아 행동 평가(APIB)를 통한 신경행동 평가
기간: 생후 30분
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생후 30분
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미숙아 행동 평가(APIB)를 통한 신경행동 평가
기간: 생후 1시간
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생후 1시간
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미숙아 행동 평가(APIB)를 통한 신경행동 평가
기간: 생후 8시간
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생후 8시간
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미숙아 행동 평가(APIB)를 통한 신경행동 평가
기간: 출생 후 1d
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출생 후 1d
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미숙아 행동 평가(APIB)를 통한 신경행동 평가
기간: 생후 1주
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생후 1주
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미숙아 행동 평가(APIB)를 통한 신경행동 평가
기간: 생후 1개월
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생후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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