- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00989365
Влияние аэробных тренировок на пациентов с астмой
Влияние аэробных тренировок на психосоциальную заболеваемость, симптомы, воспаление дыхательных путей и вегетативную модуляцию у пациентов с астмой
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сто пациентов со среднетяжелой или тяжелой персистирующей астмой в возрасте от 20 до 50 лет были набраны после врачебной консультации. Диагноз бронхиальной астмы основан на GINA1, пациенты находились на лечении не менее 6 месяцев и считались клинически стабильными (отсутствие кризов и смены лекарств в течение не менее 30 дней). Пациенты с диагнозом сердечно-сосудистые, легочные или скелетно-мышечные заболевания, нарушающие физическую подготовку, были исключены.
План эксперимента. Пациентов обследовали между двумя врачебными консультациями, чтобы избежать смены лекарств во время исследования, и пациенты были рандомизированы (путем жеребьевки) в контрольную или обучающую группы. CG был отправлен на 4-часовую образовательную программу и программу дыхательных упражнений, а TG был представлен на те же процедуры CG плюс программу аэробных тренировок индивидуально на основе VO2max. До и после вмешательства пациенты выполняли легочную функциональную пробу и сердечно-легочную нагрузочную пробу, а также заполняли анкеты для количественной оценки специфического для астмы уровня HRQL и уровня тревоги и депрессии. Ежемесячно оценивали ежедневные симптомы астмы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05403-000
- Clinical Hospital, School of Medicine, University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 20-50 лет
- среднетяжелая и тяжелая астма
Критерий исключения:
- другие легочные или сердечно-сосудистые заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: Консультирование пациентов
Улучшение использования лекарств Самоконтроль астматический кризис Гигиена окружающей среды
|
Тренировка на беговой дорожке
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
психосоциальная заболеваемость и воспаление дыхательных путей
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
вегетативная модуляция, аэробная способность, функция легких
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Celso RF Carvalho, PhD, School of Medicine, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fanelli A, Cabral AL, Neder JA, Martins MA, Carvalho CR. Exercise training on disease control and quality of life in asthmatic children. Med Sci Sports Exerc. 2007 Sep;39(9):1474-80. doi: 10.1249/mss.0b013e3180d099ad.
- Mendes FA, Goncalves RC, Nunes MP, Saraiva-Romanholo BM, Cukier A, Stelmach R, Jacob-Filho W, Martins MA, Carvalho CR. Effects of aerobic training on psychosocial morbidity and symptoms in patients with asthma: a randomized clinical trial. Chest. 2010 Aug;138(2):331-7. doi: 10.1378/chest.09-2389. Epub 2010 Apr 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Asthmatraining
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аэробная тренировка
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Pennington Biomedical Research CenterНеизвестныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный