Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контроль боли после операции на пазухах

7 августа 2021 г. обновлено: Peter Hwang, Stanford University

Многоучрежденческое рандомизированное контролируемое исследование по оценке использования опиоидов и потребности в анальгетиках после эндоскопической хирургии околоносовых пазух

Учитывая продолжающуюся национальную опиоидную эпидемию, возрос интерес к оптимизации практики назначения опиоидов врачами, в том числе отоларингологами. Эндоскопическая хирургия околоносовых пазух (ЭСС) является одной из наиболее часто выполняемых операций отоларингологами: ежегодно в США проводится более 250 000 ЭСС. Многочисленные исследования показали, что по сравнению с фактическим количеством потребляемых пациентами отоларингологи назначают большое количество опиоидов пациентам, выздоравливающим от ЕСС). Было показано, что эти избыточные опиоидные препараты способствуют длительному использованию или злоупотреблению пациентом, членами семьи или друзьями. Цель этого исследования — лучше понять потребности в обезболивании пациентов, которым проводится ЭСС по поводу рецидивирующего острого риносинусита (РАРС) или хронического риносинусита (ХРС).

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование с участием нескольких учреждений будет направлено на определение степени, в которой боль после ЭСС можно адекватно контролировать с помощью неопиоидных препаратов. Это также определит, можно ли полностью избежать употребления наркотиков после ЭСС или, по крайней мере, значительно ограничить его. Пациенты будут рандомизированы на две группы, каждая из которых получит поэтапный режим обезболивания, состоящий из ацетаминофена и оксикодона или ацетаминофена и ибупрофена. Боль будет оцениваться ежедневно с использованием визуальных аналоговых шкал (ВАШ) и краткого опросника боли (BPI).

Результаты этого исследования помогут разработать стандартизированный подход к обезболиванию в условиях после ЭСС и помогут выяснить роль неопиоидных обезболивающих препаратов. Конечная цель состоит в том, чтобы положительно повлиять на схемы назначения опиоидов среди хирургов, выполняющих ЭСС, чтобы значительно уменьшить количество опиоидов, назначаемых пациентам, продолжая при этом адекватно справляться с болью пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

118

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Vancouver, Канада
        • University of British Columbia
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford Health Care
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • NorthShore University Health System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Albert Einstein
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • англоязычный
  • Запланирована эндоскопическая операция на носовых пазухах по поводу синусита (CRSwNP, CRSsNP или RARS)
  • Может взять на себя обязательство наблюдать как минимум один послеоперационный визит

Критерий исключения:

Пациенты, перенесшие септоринопластику (септопластика допустима, если пациенту также предстоит операция на носовых пазухах)

  • Используемые шины Дойля
  • Расстройство, связанное с употреблением алкоголя или опиоидов
  • История хронических болевых расстройств
  • Регулярное употребление ацетаминофена/НПВП (> 4 раз в неделю)
  • Пациенты, употребляющие наркотики или нейромодулирующие препараты (например, габапентин, нортриптилин) в среднем более 2 раз в неделю.
  • Желудочно-кишечные язвы или кровотечения
  • Хроническая болезнь почек/известное снижение функции почек (оценочная скорость клубочковой фильтрации
  • Цирроз печени или другое нарушение функции печени
  • Предыдущая неблагоприятная реакция на опиоиды или НПВП
  • Другие противопоказания к любым классам препаратов в любой группе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пациентов в экспериментальной группе попросят начать с ацетаминофена (таблетка 650 мг перорально каждые 6 часов) при появлении боли. Если им по-прежнему требуются дополнительные анальгетики, препаратом второй линии является ибупрофен (таблетка 600 мг перорально каждые 6 часов). Оксикодон (таблетка 5 мг перорально каждые 4 часа) будет препаратом третьей линии, который следует использовать, если ацетаминофен и ибупрофен недостаточно контролируют боль.
Лекарство: OxyCODONE 5 мг (миллиграмм) пероральная таблетка
Оксикодон будет терапией второй линии в контрольной группе и терапией третьей линии в экспериментальной группе.
Лекарство: Ибупрофен 600 мг (миллиграмм) пероральная таблетка
Пациенты экспериментальной группы будут получать ибупрофен в дозе 600 мг в качестве анальгетика второй линии.
Лекарство: Ацетаминофен 650 мг (миллиграмм) пероральная таблетка
Все пациенты будут получать ацетаминофен в качестве анальгетика первой линии.
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациентов в контрольной группе попросят начать с ацетаминофена (таблетка 650 мг перорально каждые 6 часов) при появлении боли. Если им по-прежнему требуются дополнительные анальгетики, препаратом второй линии является оксикодон (таблетка 5 мг перорально каждые 4 часа).
Лекарство: OxyCODONE 5 мг (миллиграмм) пероральная таблетка
Оксикодон будет терапией второй линии в контрольной группе и терапией третьей линии в экспериментальной группе.
Лекарство: Ацетаминофен 650 мг (миллиграмм) пероральная таблетка
Все пациенты будут получать ацетаминофен в качестве анальгетика первой линии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль Интенсивность
Временное ограничение: Средняя оценка боли будет собрана во время предоперационного визита (за день до операции).
Для оценки тяжести боли будет использоваться 10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (ВАШ). ВАШ представляет собой непрерывный, сообщаемый пациентом показатель исхода, определяемый с использованием горизонтальной 100-миллиметровой шкалы в диапазоне от «нет боли» с оценкой от 0 до « сильная вообразимая боль», что соответствует 100 баллам.
Средняя оценка боли будет собрана во время предоперационного визита (за день до операции).
Боль Интенсивность
Временное ограничение: Средняя оценка боли была собрана на 1-й послеоперационный день.
Для оценки тяжести боли будет использоваться 10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (ВАШ). ВАШ представляет собой непрерывный, сообщаемый пациентом показатель исхода, определяемый с использованием горизонтальной 100-миллиметровой шкалы в диапазоне от «нет боли» с оценкой от 0 до « сильная вообразимая боль», что соответствует 100 баллам.
Средняя оценка боли была собрана на 1-й послеоперационный день.
Боль Интенсивность
Временное ограничение: Средняя оценка боли будет собираться на 2-й послеоперационный день.
Для оценки тяжести боли будет использоваться 10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (ВАШ). ВАШ представляет собой непрерывный, сообщаемый пациентом показатель исхода, определяемый с использованием горизонтальной 100-миллиметровой шкалы в диапазоне от «нет боли» с оценкой от 0 до « сильная вообразимая боль», что соответствует 100 баллам.
Средняя оценка боли будет собираться на 2-й послеоперационный день.
Боль Интенсивность
Временное ограничение: Средняя оценка боли будет собираться на 3-й послеоперационный день.
Для оценки тяжести боли будет использоваться 10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (ВАШ). ВАШ представляет собой непрерывный, сообщаемый пациентом показатель исхода, определяемый с использованием горизонтальной 100-миллиметровой шкалы в диапазоне от «нет боли» с оценкой от 0 до « сильная вообразимая боль», что соответствует 100 баллам.
Средняя оценка боли будет собираться на 3-й послеоперационный день.
Боль Интенсивность
Временное ограничение: Средняя оценка боли будет собираться на 4-й послеоперационный день.
Для оценки тяжести боли будет использоваться 10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (ВАШ). ВАШ представляет собой непрерывный, сообщаемый пациентом показатель исхода, определяемый с использованием горизонтальной 100-миллиметровой шкалы в диапазоне от «нет боли» с оценкой от 0 до « сильная вообразимая боль», что соответствует 100 баллам.
Средняя оценка боли будет собираться на 4-й послеоперационный день.
Боль Интенсивность
Временное ограничение: Средняя оценка боли будет собираться на 5-й послеоперационный день.
Для оценки тяжести боли будет использоваться 10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (ВАШ). ВАШ представляет собой непрерывный, сообщаемый пациентом показатель исхода, определяемый с использованием горизонтальной 100-миллиметровой шкалы в диапазоне от «нет боли» с оценкой от 0 до « сильная вообразимая боль», что соответствует 100 баллам.
Средняя оценка боли будет собираться на 5-й послеоперационный день.
Боль Интенсивность
Временное ограничение: Средняя оценка боли будет собираться на 6-й послеоперационный день.
Для оценки тяжести боли будет использоваться 10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (ВАШ). ВАШ представляет собой непрерывный, сообщаемый пациентом показатель исхода, определяемый с использованием горизонтальной 100-миллиметровой шкалы в диапазоне от «нет боли» с оценкой от 0 до « сильная вообразимая боль», что соответствует 100 баллам.
Средняя оценка боли будет собираться на 6-й послеоперационный день.
Боль Интенсивность
Временное ограничение: Средняя оценка боли будет собираться на 7-й послеоперационный день.
Для оценки тяжести боли будет использоваться 10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (ВАШ). ВАШ представляет собой непрерывный, сообщаемый пациентом показатель исхода, определяемый с использованием горизонтальной 100-миллиметровой шкалы в диапазоне от «нет боли» с оценкой от 0 до « сильная вообразимая боль», что соответствует 100 баллам.
Средняя оценка боли будет собираться на 7-й послеоперационный день.
Журнал лекарств
Временное ограничение: Послеоперационный день с 1 по 7
Пациенты вели ежедневный журнал приема лекарств и сообщали о количестве доз, потребляемых в день (650 мг ацетаминофена, 600 мг ибупрофена, 5 мг оксикодона). Для каждой лечебной группы рассчитывали среднее количество доз препарата в день.
Послеоперационный день с 1 по 7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая шкала оценки боли (BPI)
Временное ограничение: Оценка BPI будет собрана во время предоперационного визита.

Краткая форма Severity Brief Pain Inventory (BPI) — это подтвержденный, сообщаемый пациентом показатель исхода, который оценивает боль в течение 24-часового периода. Оценка интенсивности боли рассчитывается как составная средняя оценка с использованием степени боли, которую пациент испытывает в течение дня в ее «наименьшей», «самой сильной», «средней» и «сейчас». Оценка варьируется от 0 до 10 (чем выше, тем сильнее боль).

Келлер С., Банн К.М., Додд С.Л., Шейн Дж., Мендоза Т.Р., Клиланд К.С. Валидность краткой инвентаризации боли для использования при документировании исходов у пациентов с неонкологической болью. Клин Джей Пейн 2004. 20(5): 309-318.
Оценка BPI будет собрана во время предоперационного визита.
Краткая шкала оценки боли (BPI)
Временное ограничение: Средний балл BPI будет собираться в послеоперационный день 1.

Краткая форма Severity Brief Pain Inventory (BPI) — это подтвержденный, сообщаемый пациентом показатель исхода, который оценивает боль в течение 24-часового периода. Оценка интенсивности боли рассчитывается как составная средняя оценка с использованием степени боли, которую пациент испытывает в течение дня в ее «наименьшей», «самой сильной», «средней» и «сейчас». Оценка варьируется от 0 до 10 (чем выше, тем сильнее боль).

Келлер С., Банн К.М., Додд С.Л., Шейн Дж., Мендоза Т.Р., Клиланд К.С. Валидность краткой инвентаризации боли для использования при документировании исходов у пациентов с неонкологической болью. Клин Джей Пейн 2004. 20(5): 309-318.
Средний балл BPI будет собираться в послеоперационный день 1.
Краткая шкала оценки боли (BPI)
Временное ограничение: Средний балл BPI будет собираться на 2-й послеоперационный день.

Краткая форма Severity Brief Pain Inventory (BPI) — это подтвержденный, сообщаемый пациентом показатель исхода, который оценивает боль в течение 24-часового периода. Оценка интенсивности боли рассчитывается как составная средняя оценка с использованием степени боли, которую пациент испытывает в течение дня в ее «наименьшей», «самой сильной», «средней» и «сейчас». Оценка варьируется от 0 до 10 (чем выше, тем сильнее боль).

Келлер С., Банн К.М., Додд С.Л., Шейн Дж., Мендоза Т.Р., Клиланд К.С. Валидность краткой инвентаризации боли для использования при документировании исходов у пациентов с неонкологической болью. Клин Джей Пейн 2004. 20(5): 309-318.
Средний балл BPI будет собираться на 2-й послеоперационный день.
Краткая шкала оценки боли (BPI)
Временное ограничение: Средний балл BPI будет собираться на 3-й послеоперационный день.

Краткая форма Severity Brief Pain Inventory (BPI) — это подтвержденный, сообщаемый пациентом показатель исхода, который оценивает боль в течение 24-часового периода. Оценка интенсивности боли рассчитывается как составная средняя оценка с использованием степени боли, которую пациент испытывает в течение дня в ее «наименьшей», «самой сильной», «средней» и «сейчас». Оценка варьируется от 0 до 10 (чем выше, тем сильнее боль).

Келлер С., Банн К.М., Додд С.Л., Шейн Дж., Мендоза Т.Р., Клиланд К.С. Валидность краткой инвентаризации боли для использования при документировании исходов у пациентов с неонкологической болью. Клин Джей Пейн 2004. 20(5): 309-318.
Средний балл BPI будет собираться на 3-й послеоперационный день.
Краткая шкала оценки боли (BPI)
Временное ограничение: Средний балл BPI будет собираться на 4-й послеоперационный день.

Краткая форма Severity Brief Pain Inventory (BPI) — это подтвержденный, сообщаемый пациентом показатель исхода, который оценивает боль в течение 24-часового периода. Оценка интенсивности боли рассчитывается как составная средняя оценка с использованием степени боли, которую пациент испытывает в течение дня в ее «наименьшей», «самой сильной», «средней» и «сейчас». Оценка варьируется от 0 до 10 (чем выше, тем сильнее боль).

Келлер С., Банн К.М., Додд С.Л., Шейн Дж., Мендоза Т.Р., Клиланд К.С. Валидность краткой инвентаризации боли для использования при документировании исходов у пациентов с неонкологической болью. Клин Джей Пейн 2004. 20(5): 309-318.
Средний балл BPI будет собираться на 4-й послеоперационный день.
Краткая шкала оценки боли (BPI)
Временное ограничение: Средний балл BPI будет собираться на 5-й послеоперационный день.

Краткая форма Severity Brief Pain Inventory (BPI) — это подтвержденный, сообщаемый пациентом показатель исхода, который оценивает боль в течение 24-часового периода. Оценка интенсивности боли рассчитывается как составная средняя оценка с использованием степени боли, которую пациент испытывает в течение дня в ее «наименьшей», «самой сильной», «средней» и «сейчас». Оценка варьируется от 0 до 10 (чем выше, тем сильнее боль).

Келлер С., Банн К.М., Додд С.Л., Шейн Дж., Мендоза Т.Р., Клиланд К.С. Валидность краткой инвентаризации боли для использования при документировании исходов у пациентов с неонкологической болью. Клин Джей Пейн 2004. 20(5): 309-318.
Средний балл BPI будет собираться на 5-й послеоперационный день.
Краткая шкала оценки боли (BPI)
Временное ограничение: Средний балл BPI будет собираться на 6-й послеоперационный день.

Краткая форма Severity Brief Pain Inventory (BPI) — это подтвержденный, сообщаемый пациентом показатель исхода, который оценивает боль в течение 24-часового периода. Оценка интенсивности боли рассчитывается как составная средняя оценка с использованием степени боли, которую пациент испытывает в течение дня в ее «наименьшей», «самой сильной», «средней» и «сейчас». Оценка варьируется от 0 до 10 (чем выше, тем сильнее боль).

Келлер С., Банн К.М., Додд С.Л., Шейн Дж., Мендоза Т.Р., Клиланд К.С. Валидность краткой инвентаризации боли для использования при документировании исходов у пациентов с неонкологической болью. Клин Джей Пейн 2004. 20(5): 309-318.
Средний балл BPI будет собираться на 6-й послеоперационный день.
Краткая шкала оценки боли (BPI)
Временное ограничение: Средний балл BPI будет собираться на 7-й послеоперационный день.

Краткая форма Severity Brief Pain Inventory (BPI) — это подтвержденный, сообщаемый пациентом показатель исхода, который оценивает боль в течение 24-часового периода. Оценка интенсивности боли рассчитывается как составная средняя оценка с использованием степени боли, которую пациент испытывает в течение дня в ее «наименьшей», «самой сильной», «средней» и «сейчас». Оценка варьируется от 0 до 10 (чем выше, тем сильнее боль).

Келлер С., Банн К.М., Додд С.Л., Шейн Дж., Мендоза Т.Р., Клиланд К.С. Валидность краткой инвентаризации боли для использования при документировании исходов у пациентов с неонкологической болью. Клин Джей Пейн 2004. 20(5): 309-318.
Средний балл BPI будет собираться на 7-й послеоперационный день.
Тяжесть носового кровотечения
Временное ограничение: Тяжесть носового кровотечения будет собрана во время предоперационного визита.
Для оценки кровотечения будет использоваться 10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (ВАШ). ВАШ представляет собой непрерывный, сообщаемый пациентом показатель исхода, определяемый с использованием горизонтальной 100-мм шкалы в диапазоне от «отсутствие кровотечения» с оценкой 0 до «непрерывное кровотечение», что соответствует оценке 100.
Тяжесть носового кровотечения будет собрана во время предоперационного визита.
Тяжесть носового кровотечения
Временное ограничение: Тяжесть носового кровотечения будет собираться на 1-й послеоперационный день.
Для оценки кровотечения будет использоваться 10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (ВАШ). ВАШ представляет собой непрерывный, сообщаемый пациентом показатель исхода, определяемый с использованием горизонтальной 100-мм шкалы в диапазоне от «отсутствие кровотечения» с оценкой 0 до «непрерывное кровотечение», что соответствует оценке 100.
Тяжесть носового кровотечения будет собираться на 1-й послеоперационный день.
Тяжесть носового кровотечения
Временное ограничение: Тяжесть носового кровотечения будет собираться на 2-й послеоперационный день.
Для оценки кровотечения будет использоваться 10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (ВАШ). ВАШ представляет собой непрерывный, сообщаемый пациентом показатель исхода, определяемый с использованием горизонтальной 100-мм шкалы в диапазоне от «отсутствие кровотечения» с оценкой 0 до «непрерывное кровотечение», что соответствует оценке 100.
Тяжесть носового кровотечения будет собираться на 2-й послеоперационный день.
Тяжесть носового кровотечения
Временное ограничение: Тяжесть носового кровотечения будет собираться на 3-й послеоперационный день.
Для оценки кровотечения будет использоваться 10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (ВАШ). ВАШ представляет собой непрерывный, сообщаемый пациентом показатель исхода, определяемый с использованием горизонтальной 100-мм шкалы в диапазоне от «отсутствие кровотечения» с оценкой 0 до «непрерывное кровотечение», что соответствует оценке 100.
Тяжесть носового кровотечения будет собираться на 3-й послеоперационный день.
Тяжесть носового кровотечения
Временное ограничение: Тяжесть носового кровотечения будет собираться на 4-й послеоперационный день.
Для оценки кровотечения будет использоваться 10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (ВАШ). ВАШ представляет собой непрерывный, сообщаемый пациентом показатель исхода, определяемый с использованием горизонтальной 100-мм шкалы в диапазоне от «отсутствие кровотечения» с оценкой 0 до «непрерывное кровотечение», что соответствует оценке 100.
Тяжесть носового кровотечения будет собираться на 4-й послеоперационный день.
Тяжесть носового кровотечения
Временное ограничение: Тяжесть носового кровотечения будет собираться на 5-й послеоперационный день.
Для оценки кровотечения будет использоваться 10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (ВАШ). ВАШ представляет собой непрерывный, сообщаемый пациентом показатель исхода, определяемый с использованием горизонтальной 100-мм шкалы в диапазоне от «отсутствие кровотечения» с оценкой 0 до «непрерывное кровотечение», что соответствует оценке 100.
Тяжесть носового кровотечения будет собираться на 5-й послеоперационный день.
Тяжесть носового кровотечения
Временное ограничение: Тяжесть носового кровотечения будет собираться на 6-й послеоперационный день.
Для оценки кровотечения будет использоваться 10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (ВАШ). ВАШ представляет собой непрерывный, сообщаемый пациентом показатель исхода, определяемый с использованием горизонтальной 100-мм шкалы в диапазоне от «отсутствие кровотечения» с оценкой 0 до «непрерывное кровотечение», что соответствует оценке 100.
Тяжесть носового кровотечения будет собираться на 6-й послеоперационный день.
Тяжесть носового кровотечения
Временное ограничение: Тяжесть носового кровотечения будет собираться на 7-й послеоперационный день.
Для оценки кровотечения будет использоваться 10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала (ВАШ). ВАШ представляет собой непрерывный, сообщаемый пациентом показатель исхода, определяемый с использованием горизонтальной 100-мм шкалы в диапазоне от «отсутствие кровотечения» с оценкой 0 до «непрерывное кровотечение», что соответствует оценке 100.
Тяжесть носового кровотечения будет собираться на 7-й послеоперационный день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

Mayo Clinic
University of British Columbia
Albert Einstein College of Medicine
Vanderbilt University Medical Center
NorthShore University HealthSystem

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 46384

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться