- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01019005
Pain Relief After Forefoot Surgery
Pain Relief After Forefoot Surgery: Tibial Perineural Catheter vs. Wound Catheter Infusion
The aim to test whether continues local anaesthetic infusion via tibial catheter or wound catheter will improve pain relief following forefoot surgery
In this sequential prospective randomised, controlled clinical trial,75 Patients undergoing forefoot surgery will be randomized into three groups (tibial, wound, control). All groups will receive ankle block ± general anesthetic (standard technique). The tibial group will have a tibial catheter inserted through which local anaesthetic will be infused. The wound group will have a catheter inserted directly into the wound immediately after surgery. The control group will have a sham catheter (covered by a bandage across foot) attached to a pump which will not infuse. Patient maximum pain scores (primary outcome measure), nausea/ vomiting, analgesia use, satisfaction and sleep disturbance will be recorded postoperatively. All groups will be then followed by telephone calls 48 hours. Patients will be instructed to come to the clinic on the 4th postoperative day where the catheter will be removed.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nottingham, Соединенное Королевство
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older (ASA I & II)
- Able to give written consent
- Patients having elective forefoot surgery with a planned ankle block.
- Expected postoperative pain to be at least moderate in severity the day following surgery
Exclusion Criteria:
- Refusal
- Inability to communicate
- History of alcohol or opioid abuse (also chronic opioid user)
- Mental or medical conditions which may affect quantifying pain scores (VAS)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Tibial
|
Catheter inserted into either perineural tibial nerve or wound
|
Экспериментальный: Wound
|
Catheter inserted into either perineural tibial nerve or wound
|
Без вмешательства: Шам
|
Catheter inserted into either perineural tibial nerve or wound
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Post-operative pain
Временное ограничение: 2,8,12,24,48 hr
|
2,8,12,24,48 hr
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- QMC-1975-HJ
- QMC-1975-NB (Другой идентификатор: QMC)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ортопедическая хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Catheter
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalПрекращеноСахарный диабет | Гипертония, Устойчивая | Терапия почечной денервацииГонконг
-
Uppsala University HospitalЗавершенный