Pain Relief After Forefoot Surgery
Pain Relief After Forefoot Surgery: Tibial Perineural Catheter vs. Wound Catheter Infusion
The aim to test whether continues local anaesthetic infusion via tibial catheter or wound catheter will improve pain relief following forefoot surgery
In this sequential prospective randomised, controlled clinical trial,75 Patients undergoing forefoot surgery will be randomized into three groups (tibial, wound, control). All groups will receive ankle block ± general anesthetic (standard technique). The tibial group will have a tibial catheter inserted through which local anaesthetic will be infused. The wound group will have a catheter inserted directly into the wound immediately after surgery. The control group will have a sham catheter (covered by a bandage across foot) attached to a pump which will not infuse. Patient maximum pain scores (primary outcome measure), nausea/ vomiting, analgesia use, satisfaction and sleep disturbance will be recorded postoperatively. All groups will be then followed by telephone calls 48 hours. Patients will be instructed to come to the clinic on the 4th postoperative day where the catheter will be removed.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Nottingham、イギリス
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older (ASA I & II)
- Able to give written consent
- Patients having elective forefoot surgery with a planned ankle block.
- Expected postoperative pain to be at least moderate in severity the day following surgery
Exclusion Criteria:
- Refusal
- Inability to communicate
- History of alcohol or opioid abuse (also chronic opioid user)
- Mental or medical conditions which may affect quantifying pain scores (VAS)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Tibial
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Catheter inserted into either perineural tibial nerve or wound
|
実験的:Wound
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Catheter inserted into either perineural tibial nerve or wound
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介入なし:シャム
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Catheter inserted into either perineural tibial nerve or wound
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Post-operative pain
時間枠:2,8,12,24,48 hr
|
2,8,12,24,48 hr
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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