- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01019005
Pain Relief After Forefoot Surgery
Pain Relief After Forefoot Surgery: Tibial Perineural Catheter vs. Wound Catheter Infusion
The aim to test whether continues local anaesthetic infusion via tibial catheter or wound catheter will improve pain relief following forefoot surgery
In this sequential prospective randomised, controlled clinical trial,75 Patients undergoing forefoot surgery will be randomized into three groups (tibial, wound, control). All groups will receive ankle block ± general anesthetic (standard technique). The tibial group will have a tibial catheter inserted through which local anaesthetic will be infused. The wound group will have a catheter inserted directly into the wound immediately after surgery. The control group will have a sham catheter (covered by a bandage across foot) attached to a pump which will not infuse. Patient maximum pain scores (primary outcome measure), nausea/ vomiting, analgesia use, satisfaction and sleep disturbance will be recorded postoperatively. All groups will be then followed by telephone calls 48 hours. Patients will be instructed to come to the clinic on the 4th postoperative day where the catheter will be removed.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nottingham, Reino Unido
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older (ASA I & II)
- Able to give written consent
- Patients having elective forefoot surgery with a planned ankle block.
- Expected postoperative pain to be at least moderate in severity the day following surgery
Exclusion Criteria:
- Refusal
- Inability to communicate
- History of alcohol or opioid abuse (also chronic opioid user)
- Mental or medical conditions which may affect quantifying pain scores (VAS)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Tibial
|
Catheter inserted into either perineural tibial nerve or wound
|
Experimental: Wound
|
Catheter inserted into either perineural tibial nerve or wound
|
Sin intervención: Impostor
|
Catheter inserted into either perineural tibial nerve or wound
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Post-operative pain
Periodo de tiempo: 2,8,12,24,48 hr
|
2,8,12,24,48 hr
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- QMC-1975-HJ
- QMC-1975-NB (Otro identificador: QMC)
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