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Pain Relief After Forefoot Surgery

24 de noviembre de 2009 actualizado por: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Pain Relief After Forefoot Surgery: Tibial Perineural Catheter vs. Wound Catheter Infusion

The aim to test whether continues local anaesthetic infusion via tibial catheter or wound catheter will improve pain relief following forefoot surgery

In this sequential prospective randomised, controlled clinical trial,75 Patients undergoing forefoot surgery will be randomized into three groups (tibial, wound, control). All groups will receive ankle block ± general anesthetic (standard technique). The tibial group will have a tibial catheter inserted through which local anaesthetic will be infused. The wound group will have a catheter inserted directly into the wound immediately after surgery. The control group will have a sham catheter (covered by a bandage across foot) attached to a pump which will not infuse. Patient maximum pain scores (primary outcome measure), nausea/ vomiting, analgesia use, satisfaction and sleep disturbance will be recorded postoperatively. All groups will be then followed by telephone calls 48 hours. Patients will be instructed to come to the clinic on the 4th postoperative day where the catheter will be removed.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nottingham, Reino Unido
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older (ASA I & II)
  • Able to give written consent
  • Patients having elective forefoot surgery with a planned ankle block.
  • Expected postoperative pain to be at least moderate in severity the day following surgery

Exclusion Criteria:

  • Refusal
  • Inability to communicate
  • History of alcohol or opioid abuse (also chronic opioid user)
  • Mental or medical conditions which may affect quantifying pain scores (VAS)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tibial
Catheter inserted into either perineural tibial nerve or wound
Experimental: Wound
Catheter inserted into either perineural tibial nerve or wound
Sin intervención: Impostor
Catheter inserted into either perineural tibial nerve or wound

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Post-operative pain
Periodo de tiempo: 2,8,12,24,48 hr
2,8,12,24,48 hr

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • QMC-1975-HJ
  • QMC-1975-NB (Otro identificador: QMC)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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