Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pain Relief After Forefoot Surgery

24 november 2009 bijgewerkt door: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Pain Relief After Forefoot Surgery: Tibial Perineural Catheter vs. Wound Catheter Infusion

The aim to test whether continues local anaesthetic infusion via tibial catheter or wound catheter will improve pain relief following forefoot surgery

In this sequential prospective randomised, controlled clinical trial,75 Patients undergoing forefoot surgery will be randomized into three groups (tibial, wound, control). All groups will receive ankle block ± general anesthetic (standard technique). The tibial group will have a tibial catheter inserted through which local anaesthetic will be infused. The wound group will have a catheter inserted directly into the wound immediately after surgery. The control group will have a sham catheter (covered by a bandage across foot) attached to a pump which will not infuse. Patient maximum pain scores (primary outcome measure), nausea/ vomiting, analgesia use, satisfaction and sleep disturbance will be recorded postoperatively. All groups will be then followed by telephone calls 48 hours. Patients will be instructed to come to the clinic on the 4th postoperative day where the catheter will be removed.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older (ASA I & II)
  • Able to give written consent
  • Patients having elective forefoot surgery with a planned ankle block.
  • Expected postoperative pain to be at least moderate in severity the day following surgery

Exclusion Criteria:

  • Refusal
  • Inability to communicate
  • History of alcohol or opioid abuse (also chronic opioid user)
  • Mental or medical conditions which may affect quantifying pain scores (VAS)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tibial
Catheter inserted into either perineural tibial nerve or wound
Experimenteel: Wound
Catheter inserted into either perineural tibial nerve or wound
Geen tussenkomst: Schijnvertoning
Catheter inserted into either perineural tibial nerve or wound

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Post-operative pain
Tijdsspanne: 2,8,12,24,48 hr
2,8,12,24,48 hr

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • QMC-1975-HJ
  • QMC-1975-NB (Andere identificatie: QMC)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthopedische operatie

Klinische onderzoeken op Catheter

3
Abonneren