Открытое исследование уровней тестостерона в сыворотке у женщин, не получавших дозу, после вторичного воздействия геля тестостерона 1,62%, нанесенного на предплечья и плечи, и использования барьерной футболки
5 декабря 2017 г. обновлено: AbbVie
Одноцентровое открытое исследование с однократной дозой на здоровых добровольцах мужского и женского пола для дальнейшего изучения потенциала переноса тестостеронового геля 1,62%.
Обзор исследования
Подробное описание
Одноцентровое открытое исследование с однократной дозой с участием 12 здоровых мужчин и 12 здоровых женщин-добровольцев для дальнейшего изучения потенциала переноса тестостеронового геля 1,62%.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- ИМТ от 20 до 35 кг/м^2 включительно.
Критерий исключения
- Мужчины: анамнез, текущий или подозреваемый рак предстательной железы или молочной железы.
- Самки: беременные или кормящие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
5 грамм
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдаемая максимальная концентрация в плазме (Cmax)
Временное ограничение: До 5 дней
|
Максимальная наблюдаемая концентрация в плазме (Cmax) общего тестостерона
|
До 5 дней
|
|
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC)
Временное ограничение: До 5 дней
|
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) общего тестостерона
|
До 5 дней
|
|
Средняя наблюдаемая концентрация в плазме (Cav)
Временное ограничение: До 5 дней
|
Средняя наблюдаемая концентрация в плазме (Cav) общего тестостерона
|
До 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S176.1.011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .