Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Травяные леденцы на бактериальные уровни в ротовой полости и показатели DMFT/Dmft у детей с астмой, использующих ингаляторы (Lollipops)

21 августа 2023 г. обновлено: University of Nebraska

Влияние леденцов на палочке на травах на уровни Streptococcus Mutans и опыт кариеса зубов у детей с астмой, принимающих бета2-адренергические агонисты

Маленькие дети с астмой, которые принимают лекарства от астмы, подвергаются более высокому риску кариеса. Эти препараты могут вызвать (1) сухость во рту из-за меньшего выделения слюны и (2) кислотность во рту, из-за которой зубы становятся мягкими и размножаются бактерии. Травяные леденцы могут снизить риск развития кариеса у маленьких детей. Цель этого исследования — определить, насколько хорошо травяные леденцы могут уменьшить негативные эффекты лекарств от астмы в течение 6-месячного периода. Травяные леденцы содержат корень китайской солодки.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование озаглавлено «Влияние леденцов на палочке с травами на уровни Streptococcus Mutans и возникновение кариеса у детей с астмой, принимающих бета2-адренергические препараты». В этом исследовании сорок пять (45) детей в возрасте от четырех (4) до шестнадцати (16) лет с бронхиальной астмой, принимающих бета2-адреномиметики не реже одного раза в неделю, будут участвовать в шестимесячном (6) месячном режиме лечения. травяные леденцы в качестве дополнительной терапии гигиены полости рта. Целью данного исследования является определение того, насколько эффективен шестимесячный режим леденцов на палочке с травами для контроля уровней Streptococcus Mutans и процесса кариеса в исследуемой группе. Вопрос о том, можно ли включить травяные леденцы в стандартный протокол гигиены полости рта для детей с астмой, также будет целью этого исследования. Соответствующие данные будут собираться с использованием следующего метода. Субъектам этого исследования будут предоставлены и проинструктированы принимать два (2) леденца на палочке с травами перорально в день в течение первых десяти (10) дней исследования и снова в течение десяти (10) дней в течение трех (3) месяцев исследования. . Каждый субъект получит в общей сложности сорок (40) леденцов для исследования. Исследуемая группа будет сопоставлена ​​с контрольной группой из сорока пяти (45) детей, которые также страдают астмой и принимают бета2-адреномиметики по мере необходимости для облегчения симптомов. Детям из контрольной группы будут давать леденцы с плацебо и инструктировать использовать их так, как описано выше. Все девяносто (90) субъектов будут отобраны из коллективных пулов пациентов Стоматологического колледжа UNMC в Линкольне, штат Небраска, а также Детской стоматологии UNMC и педиатрических клиник UNMC в Омахе, штат Небраска. Инструкции по гигиене полости рта будут даны всем участвующим субъектам в начале исследования. У субъектов будут определяться уровни входного Streptococcus mutans и балльные оценки разрушенных, отсутствующих и запломбированных зубов (DMFT/dmft), а изменения за шесть (6) месяцев исследования будут сравниваться и оцениваться. Если будет показана некоторая стабилизация или улучшение уровня Streptococcus mutans и/или кариеса зубов в исследуемой группе, такие многообещающие результаты позволят провести более долгосрочные исследования. Значение этого исследования заключается в том, что дополнительная гигиена полости рта с использованием леденцов на палочке с травами может помочь детям, страдающим бронхиальной астмой, снизить риск кариеса и иметь более здоровую среду полости рта, не обремененную воздействием лекарств и состоянием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Должен иметь медицинский диагноз астмы и при необходимости использовать ингалятор или небулайзер с бета2-адреномиметиками.
  • Не должно быть никаких других серьезных заболеваний, требующих приема других лекарств, связанных с болезнью, которые могут повлиять на результаты исследования. (т.е. лекарства, которые, как было показано, обладают противосиалогическим эффектом.
  • В анамнезе не должно быть тяжелого кариеса в раннем детстве (SECC) или «кариеса из детской бутылочки».
  • Должен находиться в возрастном диапазоне от четырех (4) до шестнадцати (16) лет.
  • Должен быть доступен для сбора данных в течение шести (6) месяцев участия в эксперименте.

Критерий исключения:

  • Дети, которые не соответствуют всем вышеупомянутым критериям включения, не будут рассматриваться для участия в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Леденец плацебо
Группа плацебо будет принимать ту же травяную формулу леденца на палочке без активного ингредиента.
Диетическая добавка: Китайский корень солодки
Испытуемым в исследовательской группе давали леденцы на палочке с корнем китайской солодки два раза в день в течение 10 дней. Затем испытуемые должны подождать 3 месяца, а затем снова принимать леденцы два раза в день в течение 10 дней.
Другие имена:
  • Травяные леденцы, Glycyrrhiza uralensis
Экспериментальный: Китайский корень солодки
Экспериментальная группа будет принимать травяную формулу леденца на палочке с активным ингредиентом.
Диетическая добавка: Китайский корень солодки
Испытуемым в исследовательской группе давали леденцы на палочке с корнем китайской солодки два раза в день в течение 10 дней. Затем испытуемые должны подождать 3 месяца, а затем снова принимать леденцы два раза в день в течение 10 дней.
Другие имена:
  • Травяные леденцы, Glycyrrhiza uralensis

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни орального Streptococcus mutans
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 6 месяцев.
Количество S. mutans будет получено путем культивирования и выражено в колониеобразующих единицах (КОЕ).
Измерено на исходном уровне и через 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения оценки DMFT/dmft
Временное ограничение: Измерено в базовом периоде и в возрасте 6 месяцев.
Оценка кариозных, отсутствующих и запломбированных зубов (DMFT/dmft) является показателем для измерения кариеса зубов.
Измерено в базовом периоде и в возрасте 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Следователи

  • Главный следователь: Scott Hamilton, DDS, University of Nebraska

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0337-09-FB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Китайский корень солодки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться