Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция пульпы человека после покрытия пульпы четырьмя различными агентами

8 ноября 2011 г. обновлено: Mahta Fazlyab, Islamic Azad University, Tehran

Сравнение реакции пульпы человека после воздействия на пульпу обычных методов лечения и МТА за одно посещение

Применение четырех различных методов покрытия пульпы на здоровых премолярах человека после преднамеренного обнажения щечного рога пульпы через окклюзионную полость первого класса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого клинического испытания является сравнение влияния различных методов прямого покрытия пульпы на реакцию пульпы человека с точки зрения воспаления и образования дентинного моста. Методы: отобраны восемь пациентов с 32 здоровыми первыми премолярами. В соответствии с рекомендациями ISO/TC 7405 обнажение пульпы будет выполняться через полость класса I. Четыре группы по восемь образцов в каждой будут определены в соответствии с методом покрытия пульпы. Группа А получит химический состав гидроксида кальция (Dycal). Группа B получит минеральный триоксидный агрегат (MTA) в соответствии с инструкцией производителя. Группа С получает МТА и после его первичной постановки в течение 15 минут полость восстанавливают на том же приеме. Группа D получит Multical в качестве средства для прямого покрытия пульпы. Образцы будут оцениваться с точки зрения образования дентинного моста, его внешнего вида по сравнению с естественным дентином, его толщины и воспалительной реакции пульпы. Последний пункт будет оцениваться от 0 до 3, где 0 соответствует отсутствию воспаления, 1 — минимальному, 2 — умеренному и 3 — сильному воспалению. В случае абсцесса или истинного некроза ткани будет выставлено 4 балла в соответствии с рекомендациями ISO/TC 7405.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 10 до 16 лет
  • Пациенты, которым необходимо удалить 4 премоляра для ортодонтических целей.
  • зубы должны быть свободны от кариеса и клинических симптомов
  • Термическими пробами и рентгенологическим исследованием подтверждается отсутствие какой-либо патологии.
  • Периапикальные рентгенограммы, демонстрирующие отсутствие какой-либо патологии
  • отсутствие чувствительности к перкуссии, пальпации и прикусыванию, отсутствие чувствительности к холоду после 5 секунд контакта с рефрижераторным спреем Green Endo Ice, чувствительность к теплу после нанесения темперированной гуттаперчи на 10 секунд.
  • Отсутствие какого-либо систематического расстройства
  • Не употреблять наркотики любого рода
  • Все пациенты и их родители должны подписать полностью информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Если на каком-либо из зубов имеется кариес, реставрация, трещина или гипокальцификация
  • наличие любого периапикального патологии
  • Зубы, которые кажутся чувствительными к холодному, горячему, перкуссии или давлению
  • любое систематическое расстройство
  • употребление наркотиков любого рода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Pro Root MTA - стандартный способ
применение МТА во второй группе и 24-часовой интервал до восстановления
Лекарство: Pro Root MTA
применение МТА во второй группе и 24-часовой интервал до восстановления
Другие имена:
  • Минеральный триоксид агрегат
Экспериментальный: Pro Root MTA - разовое посещение
Вмешательство/Контроль применение МТА в третьей группе и 15-минутный интервал перед восстановлением
Лекарство: Pro Root MTA - разовое посещение
применение МТА в третьей группе и 15-минутный интервал до восстановления
Другие имена:
  • Минеральный триоксид агрегат
Экспериментальный: Мультикал / Лаймлайт
применение Multical в четвертой группе
Лекарство: Мультикал
применение Мультикала четвертой группы в качестве средства для обработки пульпы
Другие имена:
  • Твердая паста с гидроксидом кальция
Активный компаратор: Дайкал
применение Dycal в первой группе в качестве средства для обработки пульпы
Лекарство: Дайкал
применение Dycal в первой группе в качестве средства для обработки пульпы
Другие имена:
  • химический состав гидроксид кальция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гистологические данные - воспаление пульпы
Временное ограничение: 6 недель
Согласно гистологической оценке и ISO/DIS7405, исследователи присвоили невоспаленным случаям отсутствие баллов, легким случаям 1 балл, умеренным случаям 2 балла, тяжелым случаям 3 балла и некрозу 4 балла.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гистологические данные - образование дентинного мостика
Временное ограничение: 6 недель
Образцы будут оцениваться с точки зрения формирования дентинного моста и его сходства с естественным дентином, а также толщины моста.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Islamic Azad University, Tehran

Следователи

  • Главный следователь: Mahta Fazlyab, Resident, Fazlyab Mahta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • p/261/d

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Pro Root MTA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться