Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект одновременного контроля рабочей длины Послеоперационная боль

31 марта 2019 г. обновлено: Aml mohammed Abdel moteleb, Cairo University

Влияние одновременного контроля рабочей длины при препарировании корневых каналов по сравнению с электронным апекслокатором на послеоперационную боль в зубах с симптоматическим необратимым пульпитом (рандомизированное клиническое исследование)

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние одновременного контроля длины во время препарирования корневых каналов на послеоперационную боль по сравнению с раздельным определением рабочей длины и препарированием корневых каналов с использованием электронного апекслокатора. Во время препарирования корневых каналов потеря рабочей длины (РД) может привести к тому, что инструментарий выйдет за предварительно определенный апикальный предел препарирования. Этот эффект в основном связан с выпрямлением корневого канала во время инструментальной обработки. Некоторые исследования показали, что этот вид избыточного и недостаточного инструментария может неблагоприятно повлиять на результат эндодонтического лечения, в то время как остается неясным, какова именно наиболее благоприятная степень апикального предела препарирования корневого канала. Кроме того, все эндодонтические инструменты производят апикальное выдавливание дебриса, даже если препарирование находится в пределах корневого канала. Следовательно, препарирование, оканчивающееся в периапикальной ткани, будет вызывать большее количество экструзии дебриса, что может вызвать нейрогенную воспалительную реакцию в результате раздражения периодонтальной связки с последующим послеоперационным симптоматическим апикальным периодонтитом. Таким образом, представляется целесообразным контролировать определяемую WL во время препарирования корневого канала, чтобы избежать препарирования, заканчивающегося в периапикальной ткани.

Обзор исследования

Подробное описание

Во время препарирования корневых каналов потеря рабочей длины (РД) может привести к тому, что инструментарий выйдет за предварительно определенный апикальный предел препарирования. Этот эффект в основном связан с выпрямлением корневого канала во время инструментальной обработки. Некоторые исследования показали, что этот вид чрезмерного или недостаточного инструментария может неблагоприятно повлиять на результат эндодонтического лечения. Кроме того, все эндодонтические инструменты производят апикальное выдавливание дебриса, даже если препарирование находится в пределах корневого канала. Следовательно, препарирование, оканчивающееся в периапикальной ткани, будет вызывать большее количество экструзии дебриса, что может быть результатом раздражения периодонтальной связки с последующим послеоперационным симптоматическим апикальным периодонтитом. Таким образом, представляется целесообразным контролировать определяемую WL во время препарирования корневого канала, чтобы избежать препарирования, заканчивающегося в периапикальной ткани.

Эндодонтические моторы со встроенными апекслокаторами предлагают решение описанной проблемы, поскольку они были разработаны с целью упростить и ускорить лечение корневых каналов. Помимо контроля крутящего момента и скорости, эти устройства также нацелены на непрерывный мониторинг и контроль апикального предела на всем протяжении механической подготовки корневых каналов и имеют функцию автоматического апикального реверса (AAR), которая останавливает и реверсирует вращение, когда кончик файла достигает заданный апикальный предел препарирования.

E-CONNECT S (Eighteenth medical technology Co., Ltd, Китай) — недавно представленный на рынке эндомотор со встроенным локатором верхушки корня с функцией непрерывного измерения WL. Он содержит дополнительный модуль для вращающихся инструментов, что позволяет устройству функционировать как низкоскоростная рукоятка, апекслокатор или их комбинация. Этот двигатель обладает привлекательным свойством: когда инструмент достигает заданной рабочей длины, двигатель автоматически останавливает инструмент. Таким образом, можно сделать вывод, что автоматическая остановка инструментальной обработки при достижении инструментом рабочей длины уменьшит послеоперационную боль по сравнению с ручным контролем рабочей длины с помощью стопоров во время инструментальной обработки (отдельное определение длины и препарирование корневого канала).

Root ZX (J Morita, Токио, Япония) представляет собой EAL третьего поколения, в котором не требуется калибровка, а микропроцессор анализирует коэффициент импеданса. Он использует несколько частот для расчета расстояния от конца канала. Для измерения местоположения в канале устройства третьего поколения (включая Root ZX EAL) по-прежнему используют измерения импеданса, но имеют более мощные микропроцессоры и могут обрабатывать математические вычисления частных и алгоритмов, необходимые для получения точных показаний. Изменение электрической емкости в апикальном сужении является основой для работы Root ZX и его заявленной точности даже при наличии различных электролитов в канале и в различных клинических условиях; вот почему он считается наиболее часто используемым апекслокатором.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от (20 до 50) лет с симптоматическим необратимым пульпитом постоянных премоляров нижней челюсти.
  • Системно здоровые пациенты (ASA I или II).
  • Пациенты, которые соглашаются посещать повторные приемы и предоставляют письменное согласие.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины и пациенты с кардиостимуляторами.
  • Пациенты с бруксизмом или стискиванием зубов или принимавшие анальгетики в течение последних 24 часов.
  • Умеренный или тяжелый маргинальный периодонтит (т. карманное зондирование >3 мм).
  • Некротическая пульпа, полип пульпы, болезненность зуба при перкуссии, предоперационная болезненность при пальпации, клиническое прогрессирование в периапикальный абсцесс, свищ.
  • Зубы с внутренней или внешней резорбцией, искривлением, открытыми верхушками, облитерацией корневых каналов, перфорацией, неполным формированием корней, зубами, ранее пролеченными корневыми каналами, отсутствием противоположного зуба родственному зубу или рентгенологически невидимых каналов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: одновременный контроль рабочей длины
• Использование одновременного контроля рабочей длины во время препарирования корневых каналов с помощью эндомотора E-CONNECT S со встроенным апекслокатором.
E-CONNECT S (Eighteenth medical technology Co., Ltd, Китай) — недавно представленный на рынке эндомотор со встроенным локатором верхушки корня с функцией непрерывного измерения WL. Он содержит дополнительный модуль для вращающихся инструментов, позволяющий устройству функционировать как низкоскоростной наконечник, локатор верхушки корня или их комбинация. Этот двигатель обладает привлекательным свойством: когда инструмент достигает заданной рабочей длины, двигатель автоматически останавливает инструмент. Таким образом, можно сделать вывод, что автоматическая остановка инструментальной обработки при достижении инструментом рабочей длины уменьшит послеоперационную боль по сравнению с ручным контролем рабочей длины с помощью стопоров во время инструментальной обработки (отдельное определение длины и препарирование корневого канала).
Активный компаратор: Корневой апекслокатор ZX.
Использование ручного контроля рабочей длины с помощью ограничителей во время инструментальной обработки (отдельное определение длины и препарирование корневого канала) с использованием апекслокатора Root ZX.
Использование ручного контроля рабочей длины с помощью ограничителей во время инструментальной обработки (отдельное определение длины и препарирование корневого канала) с использованием апекслокатора Root ZX.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль после эндодонтического лечения
Временное ограничение: 7 дней после лечения корневых каналов.

Интенсивность послеоперационной боли будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки боли через 7 дней после окончания эндодонтического лечения. Он использует числовые данные:

Нет 0, Легкая <20, Средняя 20-50 и Тяжелая >50.

7 дней после лечения корневых каналов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество обезболивающих таблеток, принятых пациентом после эндодонтического лечения.
Временное ограничение: До 7 дней после эндодонтического лечения.
Количество обезболивающих таблеток, принятых пациентом после эндодонтического лечения.
До 7 дней после эндодонтического лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Aml M moteleb, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-CU-2019-03-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов.

Сроки обмена IPD

данные будут доступны в течение 6 месяцев после завершения исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внешней независимой экспертной группой. Запрашивающие должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться