Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния эндотрахеальной аспирации, применяемой при разной высоте головы, на оксигенацию головного мозга

5 ноября 2021 г. обновлено: Sibel Köstekli, Zonguldak Bulent Ecevit University

Оценка влияния эндотрахеальной аспирации, применяемой при разной высоте головы, на оксигенацию головного мозга неинвазивным методом у пациентов реанимации

Для того, чтобы мозг, который является наиболее метаболически активным органом нашего тела, мог поддерживать свои функции, он должен достичь насыщения кислородом наилучшим образом при непрерывном и богатом кровотоке.

Нейрохирургические больные некоторое время находятся в реанимационном отделении на аппарате искусственной вентиляции легких. При уходе за больным на ИВЛ; изменения положения, высота головы, эндотрахеальная аспирация, уход за полостью рта и инвазивные процедуры, вызывающие болевые ощущения у пациента, являются факторами, которые могут влиять на перфузионное давление головного мозга и статус оксигенации клеток головного мозга. Известно, что высокое внутричерепное давление, особенно во время и после применения эндотрахеальной аспирации, вызывает тяжелые состояния у больных, нарушая мозговой кровоток.

Также видно, что мозговой кровоток связан с позициями головы и тела, заданными в послеоперационном периоде. В литературе указывается, что нейрохирургические больные должны находиться в положении 30-45 градусов для правильной высоты головы в постели. У этих больных высота головы должна быть в подходящем положении для коррекции мозгового кровотока, который ухудшается при эндотрахеальной аспирации, так как механизмы ауторегуляции нарушены или всегда активированы. Однако при изучении литературы не было обнаружено информации об идеальной высоте головы, которая должна быть у пациентов во время эндотрахеальной аспирации.

Кроме того, одним из важнейших параметров, указывающих на наличие церебральных осложнений, является мониторинг церебральной оксигенации. Утверждается, что наиболее подходящее последующее наблюдение за пациентами должно оцениваться медицинскими сестрами неинвазивным методом.

В этом исследовании; У нейрохирургических пациентов интенсивной терапии эндотрахеальная аспирация будет применяться во время эндотрахеальной аспирации при высоте головы 15, 30 и 45 градусов и предназначена для определения наиболее подходящей высоты головы во время и после применения путем мониторинга неинвазивного церебрального оксиметра.

Обзор исследования

Подробное описание

Хотя головной мозг составляет всего 2% от массы тела, он является наиболее метаболически активным и жизненно важным органом тела. Клетки головного мозга; им требуется большее количество кислорода и энергии, чем другим органам тела. Следовательно, для поддержания функций мозга необходим богатый и непрерывный кровоток и оптимальное насыщение кислородом. Мозговой кровоток (ММК) является важнейшим фактором питания, обеспечивающим насыщение кислородом. Церебральный кровоток. На церебральное перфузионное давление (ЦД) влияют среднее артериальное давление (САД) и внутричерепное давление (ВЧД). В нормальных условиях, когда ЦДС является постоянным, условия, влияющие на артериальное давление и церебральный венозный возврат, и повышение ЦДВ влияют на ЦДС. .При нормальном мозговом кровотоке 50-70 мл/100 г/ткань/мин; в случаях прерывания кровотока возникают серьезные нарушения кровотока в мозговом кровообращении, когда скорость кровотока падает ниже 20 мл и возникают жизненно важные состояния, такие как ишемия головного мозга. .

У пациентов интенсивной терапии мозговой кровоток может быть нарушен во время некоторых поддерживающих процедур, которые вызывают болезненные раздражители, такие как изменение положения, высота головы, эндотрахеальная аспирация, уход за полостью рта и инвазивные процедуры. В литературе сообщается, что если мозговой кровоток падает ниже 20 мл/100 г/мин в течение 30 минут, это обратимо останавливает функцию нейронов, а если он падает ниже 10 мл/100 г/мин в течение 30 минут, происходит необратимое повреждение нейронов. предотвратить нежелательную церебральную ишемию у больных интенсивной терапии; перед каждой процедурой, применяемой к больному, следует постоянно контролировать количество кислорода в кровотоке, циркулирующего в тканях головного мозга. В последнем руководстве, опубликованном Ассоциацией травм головного мозга, рекомендуется, чтобы парциальное давление углекислого газа (PaCO2) составляло 35-40 мм рт. ст., парциальное давление кислорода (PaO2) было выше 60 мм рт. Для сохранения этих показателей больные некоторое время находятся на ИВЛ в первый период выхода из операции.

Хотя тот факт, что пациенты подключены к аппарату искусственной вентиляции легких, может обеспечить преимущество с точки зрения обеспечения непрерывной оксигенации, он может создавать дополнительные риски для пациентов. В связи с необходимостью отсасывания эндотрахеальной аспирации у больного, находящегося на ИВЛ, возникают значительные риски эндотрахеальной аспирации у больных, находящихся на ИВЛ, при искусственной вентиляции легких у больных, находящихся на искусственной вентиляции легких, для предотвращения гиперкапнии и гипоксии, вызванных секрецией, скопившейся в дыхательных путях. Эти риски включают гипоксию, аритмию, увеличение MPD, артериальную гипертензию, гипотонию, возбуждение, боль и т. д. подсчитывается. Особенно во время эндотрахеальной аспирации повышение внутричерепного давления у пациента, затем индуцированный кашлевой рефлекс и высокий курс внутричерепного давления после аспирации нарушат церебральную перфузию, таким образом, оксигенация мозга находится под угрозой. В то время как кровоток и перфузия могут быть в норме до и во время процедуры, после нее изменяется до критического значения и если продолжается более 30 минут, то представляет угрозу для пациентов. .В этом случае при недостаточном сестринском наблюдении или неэффективности попыток защиты МСП мозгу становится трудно выполнять свои функции и даже становится невозможным выполнение.

В отделениях интенсивной терапии поднятие головы и позиционирование являются обычной инициативой медсестер, чтобы защитить пациентов от KIB и церебральных осложнений, которые могут возникнуть из-за KIB. осложнения при поражении СМЭ, ПБ и СКА. По данным исследований; боковое положение, придаваемое поднятием изголовья кровати, длительное сгибание и разгибание головы, при постоянном нахождении головы под углом 45°, могут быть опасны для нейрохирургических пациентов. Кроме того, сообщалось, что вращение или изменение положения вызывают больше вторичных повреждений головного мозга (7%) за счет увеличения ОИТ по сравнению с другими сестринскими вмешательствами, применяемыми к пациентам. Вторичное повреждение головного мозга может возникнуть через 5 минут после сестринского вмешательства или более чем через 10 минут от начала сестринского вмешательства, на 20 мм рт. ст. выше KIB, на 60 мм рт. ст. ниже SPB и на 100 мм рт. ст. ниже систолического артериального давления. Ответственность медсестер нейрохирургического отделения; Это наиболее безопасный способ оказания помощи, в которой нуждается пациент, без возникновения каких-либо нежелательных побочных эффектов и вторичных осложнений (респираторные явления, ишемия головного мозга, повышение ВЧД, аритмия и т. д.). Это напрямую связано с качеством лечения. Результаты исследования показали, что медсестры должны следить за оксигенацией головного мозга неинвазивными методами, постоянно отказываясь от инвазивных методов, которые вызывают множество осложнений, таких как инфекция, аритмия, повреждение сосудов у пациентов в нейрохирургическом отделении интенсивной терапии.

Поскольку состояние оксигенации пациентов интенсивной терапии измеряется и контролируется с помощью пульсоксиметра, состояние гипоксии, возникающее при оксигенации в ткани головного мозга, не может быть обнаружено на ранней стадии. Стандартные методы, используемые для измерения церебральной оксигенации, имеют значительные ограничения у этих пациентов. Измерение пульсоксиметрии яремной вены является дорогостоящим методом, требующим инвазивной процедуры; существует риск многих осложнений, таких как инфицирование пациента, риск нарушения целостности тканей, повреждения сосудов при обескровливании катетера, кровотечениях; Оценка измерения важна для нейрохирургов; кроме того, этот метод может пропустить региональную ишемию. ишемия. Однако транскраниальную допплерографию и ЭЭГ трудно интерпретировать неспециалистам. Устройство церебральной оксиметрии, которое измеряет оксигенацию мозга; это важно, потому что это неинвазивный метод, который отслеживает изменения в церебральном метаболизме кислорода, может обеспечивать непрерывную работу у постели больного, дает точные и точные результаты, а также инвазивные методы, могут предоставлять медсестры удобство самостоятельной интерпретации, чтобы не вызвать вторичных осложнений в сестринских приложениях. Поэтому его можно легко оценить с точки зрения медсестер, которые способны предоставлять надежные и оперативные данные из нескольких областей мозга одновременно, что эффективно для предотвращение и раннее выявление вторичных травм, таких как повторное кровотечение, спазм сосудов, ишемия головного мозга, отек головного мозга и судороги, а также в течение 24 часов у пациентов. Устройство церебральной оксиметрии, работающее с технологией ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS), которое можно использовать прикроватный монитор считается наиболее подходящим устройством для пациентов и медицинских работников.

В исследованиях утверждается, что низкие значения церебральной оксиметрии могут быть предикторами гипоксически-ишемического повреждения. В технико-экономических обоснованиях использования технологии NIRS нейрокогнитивных и неврологических осложнений во время и после операции на сердце; устройство у взрослых пациентов; использование этого устройства было предложено из-за его преимуществ, таких как простое и несложное использование, четкая, несомненно идентифицируемая оксигенация мозга, и медсестры могут оценить ее самостоятельно. В исследованиях низкий региональный уровень кислорода (rSO2) был непосредственно и значительно интерпретируется с плохими результатами после черепно-мозговой травмы. В одном исследовании измерение церебрального кислорода и значений гемоглобина после вазоспазма после субарахноидального кровоизлияния было выполнено с помощью транскраниальной допплерографии и NIRS, и была изучена его корреляция с кортикальной ишемией. Транскраниальная допплерография не выявила вазоспазма в четырех из шести случаев, в то время как NIRS выявила изменения в коре головного мозга и базальных сосудах. пороговые значения, предсказывающие высокую чувствительность (100%) и специфичность (85,7%) вазоспазм.

Когда изучается литература; Доказательства того, что мониторинг церебральной оксигенации важен для предотвращения осложнений, таких как отсроченная церебральная ишемия, очевидны. Тем не менее, нет данных о том, какую высоту головы следует указывать во время эндотрахеальной аспирации и как долго голова должна оставаться в этом положении, влияя на мозговой кровоток и KIB, который играет важную роль в оксигенации мозга. Желательно, чтобы высота головы нейрохирургических больных составляла 30° с точки зрения церебральной перфузии и не превышала угол 45°. Ледвит и др. (2010) также сообщили, что при высоте головы 30 градусов в положении лежа на спине снижается ЦРБ. Джошкун и др. (2011), у пациентов с церебральной сосудистой патологией, не подвергавшихся оперативному вмешательству, в выполненном измерении наблюдали отсасывание из трахеи при высоте головы всего 15 и 30 градусов, а также увеличение мозгового кровотока при высоте головы 15 градусов. с транскраниальной допплерографией через 5 минут после применения. Когда внутричерепное давление постоянно высокое в течение более 30 минут, SPB будет ухудшаться, и мозговой поток будет прерван. В рандомизированных контролируемых исследованиях сообщалось, что адекватная церебральная перфузия обеспечивается при высоте головы выше до 15° и 60°, но идеальная высота головы, указанная как 15° и 60°, остается неопределенной в широком диапазоне. В результатах метаанализа исследования сообщалось, что наиболее подходящая высота головы с точки зрения церебральной перфузии составляет 30 и 45 градусов из 0,15, 30 и 45 градусов у пациентов, перенесших нейрохирургическое вмешательство. Однако было подчеркнуто, что результаты, относящиеся к идеальной высоте головы, все еще противоречивы в ситуациях, связанных с изменением положения и другими приложениями. В одном исследовании, когда высота головы была уменьшена с 30 градусов до 0 градусов у пациентов с черепно-мозговыми травмами, когда изменение церебральной перфузии измерялось с помощью технологии NIRS; Церебральное перфузионное давление достоверно менялось при уменьшении высоты головы (p<0,001), и было отмечено, что уровень церебральной перфузии и оксигемоглобина увеличивался при уменьшении высоты головы. Хотя медицинские и сестринские исследования по этому вопросу все еще продолжаются сегодня, нет исследований, изучающих влияние идеальной высоты головы, которая должна быть в течение 30 минут, необходимой для стабилизации церебральной перфузии и оксигенации во время и после эндотрахеальной аспирации.

Нет исследований по использованию технологии NIRS в уходе за нейрохирургическими пациентами. Броган и др. систематический обзор и метаанализ (2017); Было подчеркнуто, что исследований, изучающих преимущества этой технологии у пациентов с черепно-мозговой травмой, недостаточно, и что как врачи, так и медсестры должны доказать преимущества этой технологии до и внутри больницы путем проведения экспериментальных исследований. В исследовании, в котором проводился анализ затрат у пациентов, которые наблюдались с использованием технологии NIRS, было установлено, что среднее снижение составило 1937 долларов на пациента (p = 0,036), и было указано, что NIRS является чувствительным и надежным инструмент мониторинга, который устраняет необходимость в специальном сестринском уходе. В соответствии с этими результатами предполагается, что медсестры, которые находятся с пациентом в течение 24 часов и участвуют в уходе и лечении пациента, могут принести пациенту значительную пользу, используя эту технологию. При простом использовании этой технологии медсестрами в отделениях интенсивной терапии, он направлен на предотвращение многих проблем, которые могут возникнуть у пациентов, а также считается, что он будет экономически эффективен для пациентов с длительным пребыванием в больнице.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Турция
        • Zonguldak Bulent Ecevit University Health Practice and Research Hospital
    • Meşrutiyet
      • Zonguldak, Meşrutiyet, Турция, 67100
        • Zonguldak Atatürk State Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Турция связалась с Министерством здравоохранения Западно-Черноморского региона Зонгулдакской государственной больницы им. 2018- В среднем 520 пациентов перенесли операции на головном мозге в период с 31.12.2018 г.). Выборка исследования, по результатам исследования, полученным из литературы; α = 0,05, 0,25 Размер эффекта был определен как 46 пациентов с мощностью 90%. Исследование было разработано для проведения повторных измерений в одной группе. Пациенты, отвечающие критериям включения, будут включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Перенес нейрохирургическую операцию,
  • Чтобы получить поддержку искусственной вентиляции легких,
  • Провести не менее 6 часов на ИВЛ, но еще не в течение 72 часов,
  • Будучи в возрасте 18 лет и старше,
  • Жизненные признаки стабильны (артериальное давление 160/90 мм рт.ст.; частота сердечных сокращений 70-100/мин, частота дыхания 16-20/мин, температура тела 36-37,5°С) и отсутствие нарушений со стороны легких. Уровень сатурации кислорода измеряется пульсоксиметром до быть 85% и выше,
  • Шкала комы по Гляскову (GKS) не ниже 9E,
  • Значения Na+, K+, Cl-, Hb, Hct в пределах нормы,
  • Не имеющие противопоказаний к позиционированию головы и туловища,
  • Добровольное участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Проведение другой операции, кроме нейрохирургической,
  • Отсутствие поддержки ИВЛ,
  • Время нахождения на ИВЛ менее 6 часов и более 72 часов,
  • Будучи моложе 18 лет,
  • Признаки жизни нестабильны и имеют проблемы с легкими,
  • Уровень насыщения кислородом, измеренный пульсоксиметрией, ниже 85%
  • Чтобы иметь балл по шкале комы Гласкова (GKS) 9E,
  • Значения Na+, K+, Cl-, Hb, Hct не должны быть в пределах нормы,
  • Являясь противопоказанием для положения головы и тела,
  • Не добровольно участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты интенсивной терапии, перенесшие нейрохирургическое вмешательство
Состояние церебральной оксигенации будет контролироваться во время и после эндотрахеальной аспирации у каждого пациента, включенного в исследование. Неинвазивные датчики регионарной оксиметрии размещаются в лобной области пациента, и пациент будет располагаться на высоте головы 15 градусов с помощью 3-моторной опорной системы, определяющей угол. Затем, когда у пациента возникнет потребность в эндотрахеальной аспирации, будет выполнена эндотрахеальная аспирация и на мониторе неинвазивного регионарного оксиметра будет записан статус оксигенации головного мозга до процедуры, через 1 минуту, 5 минут и 30 минут после процедуры. работает с технологией NIRS. Та же процедура будет применяться к пациенту при высоте головы 30 и 45 градусов. Состояние церебральной оксигенации, измеренное при каждой высоте головы, будет сравниваться с соответствующими статистическими методами, и будет определена наиболее подходящая высота головы.

Может помочь клиницистам контролировать церебральную оксигенацию в ситуациях, когда только пульсоксиметрия не может полностью указывать на кислород в мозге.

Его цель заключалась в том, чтобы определить соответствующую высоту головы, которая должна быть предоставлена ​​пациентам для коррекции последовательности эндотрахеальной аспирации, что является наиболее важным применением в уходе за нейрохирургическими пациентами, которые наблюдаются в отделении интенсивной терапии после операции, и возможность последующего нарушения мозгового кровообращения. Таким образом, состояние церебральной оксигенации, которое является наиболее важным параметром, показывающим состояние церебральной перфузии пациентов во время и после применения, будет отслеживаться медсестрами с помощью неинвазивного церебрального оксиметра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проследить изменение параметра эндотрахеальной аспирации в параметре оксигенации головного мозга с помощью неинвазивного монитора у пациентов нейрохирургической интенсивной терапии и изучить статистическую значимость изменения.
Временное ограничение: Измерение начнется с записи значения до применения эндотрахеальной аспирации и закончится записью значения через 30 минут после применения. Результаты будут определены после отчетности в конце 1 года.
Сохранение церебральной перфузии у нейрохирургических больных имеет большое значение для прогноза больных. Известно, что эндотрахеальная аспирация, которая является одним из методов сестринского ухода, применяемых при последующем наблюдении за такими пациентами в интенсивной терапии, ухудшает церебральную перфузию. состояние перфузии медсестрами, которые постоянно присутствуют с пациентом. Этот параметр будет контролироваться с помощью регионарного оксиметра, который считается наиболее точным и подходящим методом во время и после эндотрахеальной аспирации, что является одним из приложений, которые изменяют статус церебральной перфузии в наибольшей степени. В литературе планировалось последующее наблюдение до 30 минут, поскольку время, необходимое для коррекции церебральной перфузии, у этих пациентов составляло 30 минут.
Измерение начнется с записи значения до применения эндотрахеальной аспирации и закончится записью значения через 30 минут после применения. Результаты будут определены после отчетности в конце 1 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить эффект использования технологии для ранней диагностики осложнений, таких как церебральная ишемия, у нейрохирургических пациентов интенсивной терапии.
Временное ограничение: 1 год
Изменения церебральной оксигенации могут быть ранним признаком отсроченного осложнения церебральной ишемии. Поэтому важно следить за изменением церебральной оксигенации. Тем не менее, важно, что наилучший подход к мониторингу этого параметра заключается в том, что пациенты могут контролироваться и оцениваться медицинскими сестрами, которые неинвазивно работают с пациентами, не покидая места интенсивной терапии. Поэтому широкое применение таких устройств, доказавших свою валидность и надежность с помощью техники, позволяет предположить, что прогноз у больных будет иметь хороший эффект. Для этого необходимы клинические исследования. По этой причине в этой группе, которая является группой риска, необходимо извлечь выгоду из технологий, позволяющих использовать неинвазивные методы, не поднимая пациентов с их кроватей.
1 год
Определить влияние эндотрахеальной аспирации на 15% высоты головы при церебральной оксигенации у пациентов нейрохирургического отделения интенсивной терапии.
Временное ограничение: 1 год
Применение эндотрахеальной аспирации у пациентов нарушает церебральную перфузию пациентов. Однако ожидается, что нарушенная церебральная перфузия стабилизируется после применения. Если время, необходимое для нормализации перфузии, превышает 30 минут, начинается повреждение нейронов. В этот период следует контролировать процент церебральной оксигенации, который является параметром, отражающим состояние церебральной перфузии, и проводить необходимые сестринские процедуры для стабилизации. Одним из применений является поддержание высоты головы пациентов под соответствующим углом. Идеальная высота головы для этого субъекта, который вызывает споры в литературе и о котором еще не говорят в качестве доказательства, неизвестна. Клинические исследования необходимы для изучения эффекта 15-градусной высоты головы. Таким образом, это один из результатов данного исследования.
1 год
Определить влияние процедуры эндотрахеальной аспирации, применяемой при высоте головы 30 градусов, на процент церебральной оксигенации у нейрохирургических пациентов интенсивной терапии.
Временное ограничение: 1 год
Применение эндотрахеальной аспирации у пациентов нарушает церебральную перфузию пациентов. Однако ожидается, что нарушенная церебральная перфузия стабилизируется после применения. Если время, необходимое для нормализации перфузии, превышает 30 минут, начинается повреждение нейронов. В этот период следует контролировать процент церебральной оксигенации, который является параметром, отражающим состояние церебральной перфузии, и проводить необходимые сестринские процедуры для стабилизации. Одним из применений является поддержание высоты головы пациентов под соответствующим углом. Идеальная высота головы для этого субъекта, который вызывает споры в литературе и о котором еще не говорят в качестве доказательства, неизвестна. Клинические исследования необходимы для изучения эффекта 30-градусной высоты головы. Таким образом, это один из результатов данного исследования.
1 год
Определить влияние эндотрахеальной аспирации на 45% высоты головы при оксигенации головного мозга у нейрохирургических пациентов интенсивной терапии.
Временное ограничение: 1 год
Применение эндотрахеальной аспирации у пациентов нарушает церебральную перфузию пациентов. Однако ожидается, что нарушенная церебральная перфузия стабилизируется после применения. Если время, необходимое для нормализации перфузии, превышает 30 минут, начинается повреждение нейронов. В этот период следует контролировать процент церебральной оксигенации, который является параметром, отражающим состояние церебральной перфузии, и проводить необходимые сестринские процедуры для стабилизации. Одним из применений является поддержание высоты головы пациентов под соответствующим углом. Идеальная высота головы для этого субъекта, который вызывает споры в литературе и о котором еще не говорят в качестве доказательства, неизвестна. Клинические исследования необходимы для изучения эффекта 45-градусной высоты головы. Таким образом, это один из результатов данного исследования.
1 год
Влияние возраста, пола, диагноза, количества дней госпитализации, режима искусственной вентиляции легких, показателей шкалы комы Глазкова на оксигенацию головного мозга пациентов до и после эндотрахеальной аспирации у пациентов с искусственной вентиляцией легких
Временное ограничение: 1 год
Персональные характеристики сборов, связанные с социально-демографическим состоянием здоровья, влияют на общее состояние больных. Влияние процедуры эндотрахеальной аспирации на церебральную оксигенацию варьируется в зависимости от этих переменных. Изучение направленности этого эффекта является одним из результатов исследования.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Health Sciences, Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные, готовые к публикации в результате исследования, будут переданы.

Сроки обмена IPD

Он будет доступен после того, как исследование будет завершено и готово к публикации. Дата доступа не ограничена.

Критерии совместного доступа к IPD

Завершение и отчет об исследовании

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться