Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние профилактического высокого потока назального кислорода на послеоперационных торакальных хирургических пациентов

4 декабря 2017 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Цель исследователей состояла в том, чтобы изучить влияние кислородной канюли с высоким потоком (HFNC) на частоту послеоперационных легочных осложнений у торакальных хирургических пациентов. Гипотеза исследователей заключается в том, что профилактический кислород HFNC по сравнению со стандартной кислородной терапией снизит частоту послеоперационных легочных осложнений, улучшит послеоперационную функцию легких и сократит время пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и продолжительность пребывания в больнице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследователей состояла в том, чтобы изучить влияние кислородной канюли с высоким потоком (HFNC) на частоту послеоперационных легочных осложнений у торакальных хирургических пациентов. Гипотеза исследователей заключается в том, что профилактическое применение кислорода HFNC по сравнению со стандартным лечением кислородом снизит частоту послеоперационных легочных осложнений, улучшит послеоперационную легочную функцию и сократит время пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Проходит торакальную операцию
  • Плановая госпитализация в реанимацию после операции

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Беременная
  • Грудное вскармливание
  • Известный диагноз обструктивного апноэ сна
  • Текущая или предыдущая трансплантация легких
  • пневмонэктомия
  • Домашний кислород более 4 л/мин.
  • Неспособность придерживаться назначенного лечения в течение 48 часов до операции или до перевода на этаж

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Назальная канюля высокого расхода с подогревом и увлажнением (HHFNC) кислород
Группа вмешательства получала HHFNC O2 с заданным расходом 40 л/мин. FiO2 титровали респираторные терапевты для поддержания SpO2 ≥ 90%. Аппарат HHFNC O2 включает в себя: 1) смеситель воздуха и кислорода, способный подавать 21-100% FiO2 при скорости потока до 60 л/мин, 2) увлажнитель с подогревом, обеспечивающий активный нагрев и увлажнение подаваемой смеси воздух-O2, 3) Назальная канюля - большего диаметра, слегка удлиненная назальная канюля с одноплечевым соединением с увлажнителем.
Устройство: Назальная канюля с подогревом и высоким потоком Oxygen
Активный компаратор: Стандартная оксигенотерапия
Группа стандартного лечения O2 получала обычную назальную канюлю или кислородную маску для лица, титрованную медсестрами по мере необходимости для поддержания SpO2 ≥ 90%.
Другой: Стандартная оксигенотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с послеоперационными легочными осложнениями
Временное ограничение: 30 дней

Первичный исход «послеоперационное легочное осложнение» определяется как наличие, если выполняется любой из следующих критериев:

  • SpO2 < 90% с FiO2 ≥ 50%
  • Одышка в покое
  • Частота дыхания > 25 вдохов/мин
  • Активное использование вспомогательных дыхательных мышц.
  • Соотношение PaO2/FiO2 < 200
  • Эскалация терапии до неинвазивной вентиляции
  • Реинтубация
  • Возникновение внутрибольничной пневмонии
  • Повторная госпитализация в ОРИТ
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
продолжительность пребывания в стационаре от госпитализации до выписки из стационара
30 дней
Самый низкий измеренный уровень насыщения кислородом
Временное ограничение: 30 дней
Самый низкий уровень насыщения кислородом, измеренный во время госпитализации от поступления до выписки
30 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Jason Brainard, M.D., University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-1403

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Не планирую делиться IPD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Назальная канюля с подогревом и высоким потоком Oxygen

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться