Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование экстракта плодов личи для улучшения здоровья сердечно-сосудистой системы

19 августа 2010 г. обновлено: University of California, Davis

Влияние экстракта плодов личи на сосудистую функцию и воспаление у женщин в постменопаузе: двойное слепое перекрестное исследование

Исследователи предполагают, что однократное и краткосрочное потребление экстракта плодов личи, особенно богатого низкомолекулярными диетическими флаванолами, улучшит функцию сосудов и снизит реактивность тромбоцитов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несколько крупномасштабных эпидемиологических исследований показали, что постоянное потребление продуктов, богатых флавоноидами, по-видимому, связано со снижением риска ряда хронических заболеваний, включая рак, диабет, сердечно-сосудистые заболевания и инсульт. Сообщается, что у людей потребление некоторых продуктов и напитков, богатых флавоноидами, таких как ягоды, чай, какао и виноград, улучшает функцию эндотелия сосудов и снижает реактивность тромбоцитов. Предыдущая работа доктора Кина и его коллег в Калифорнийском университете в Дэвисе помогла определить роль флаванолов в сосудистой функции и использовала богатый флаванолами экстракт какао в качестве тестового материала. В этом предложенном исследовании мы стремимся изучить роль экстракта плодов личи, богатого флаванолами, и его влияние на сосудистые и метаболические параметры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Женский Возраст от 52 до 65 лет.
  • Мужчина от 18 до 35 лет.
  • Женщины и мужчины> 110 фунтов
  • Отсутствие менструаций за последний год и ФСГ 23-116,3 мМЕ/мл
  • Субъект желает и может соблюдать протоколы исследования.
  • Субъект готов принимать экстракт плодов личи или капсулу плацебо два раза в день.
  • ИМТ 20-35 кг/м2

Критерий исключения:

  • Физические признаки ухудшения здоровья
  • Вес < 110 фунтов
  • ИМТ >35 кг/м2
  • Артериальное давление > 140/90 мм рт.ст.
  • Диабет
  • Невозможность правильно разместить или надеть датчики PAT или неправильные измерения при предварительном скрининге PAT
  • Аномальный клинический лабораторный тест (CBC, комплексная метаболическая панель и т. д.), если д-р М. Эрик Гершвин определил его как клинически значимый.
  • Показания PFA-100 на 10 % выходят за пределы нормального референтного диапазона (нормальный референсный диапазон для картриджа с АДФ-коллагеном: 71–118 с; картридж с эпинефрином-коллагеном: 94–193 с).
  • Воспалительные заболевания (например, ревматоидный артрит)
  • мальабсорбция
  • Лечение кортикостероидами, гиполипидемическими и противовоспалительными препаратами
  • Заболевание почек или печени
  • История рака
  • Заболевания сердца, в том числе сердечно-сосудистые события и инсульт
  • синдром Кушинга
  • Психические расстройства в анамнезе, например, шизофрения, биполярное расстройство или депрессия, лечение антидепрессантами в течение последнего года.
  • Лекарства от беспокойства
  • Рутинное использование отпускаемых по рецепту или без рецепта лекарств, которые потенциально могут повлиять на результат этого исследования; включая антибиотики, аспирин и препараты, содержащие аспирин, ингибиторы ЦОГ-2, антигистаминные препараты, кортикостероиды
  • Астма (может ухудшиться при легкой или умеренной пищевой аллергии)
  • Признаки злоупотребления психоактивными веществами или алкоголем в течение последних 3 лет
  • Использование мультивитаминов и минералов, кроме общей формулы, один раз в день в таблетках
  • Использование травяных или растительных добавок; жирные кислоты омега-3 и рыбий жир в течение последних 3–6 месяцев и нежелание прекращать прием во время участия в исследовании.
  • Потребление алкоголя > 1 унции/день (2 пива/день или 2 бокала вина/день, 1 глоток крепкого алкоголя/день)
  • Аллергия на фрукты
  • Постоянные/рутинные упражнения высокой интенсивности
  • Курение или активная терапия по отказу от курения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 100 мг экстракта плодов личи
Диетическая добавка: Экстракт плодов личи
плацебо или 100, 200 и 600 мг экстракта плодов личи в течение 2 недель с недельным периодом вымывания между процедурами 2000 мг экстракта плодов личи за одно посещение
Экспериментальный: 200 мг экстракта плодов личи
Диетическая добавка: Экстракт плодов личи
плацебо или 100, 200 и 600 мг экстракта плодов личи в течение 2 недель с недельным периодом вымывания между процедурами 2000 мг экстракта плодов личи за одно посещение
Экспериментальный: 600 мг экстракта плодов личи
Диетическая добавка: Экстракт плодов личи
плацебо или 100, 200 и 600 мг экстракта плодов личи в течение 2 недель с недельным периодом вымывания между процедурами 2000 мг экстракта плодов личи за одно посещение
Экспериментальный: 2000 мг экстракта плодов личи
Диетическая добавка: Экстракт плодов личи
плацебо или 100, 200 и 600 мг экстракта плодов личи в течение 2 недель с недельным периодом вымывания между процедурами 2000 мг экстракта плодов личи за одно посещение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Периферическая артериальная тонометрия
Временное ограничение: 0, 2 и 4 часа
0, 2 и 4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Следователи

  • Главный следователь: Robert M Hackman, PhD, University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 200916915-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечно-сосудистое здоровье

Клинические исследования Экстракт плодов личи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться