Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av Litchi-fruktextrakt för att främja kardiovaskulär hälsa

19 augusti 2010 uppdaterad av: University of California, Davis

Effekter av litchifruktextrakt på kärlfunktion och inflammation hos postmenopausala kvinnor: en dubbelblind, crossover-studie

Utredarna antar att akut och kortvarig konsumtion av ett litchifruktextrakt, särskilt rikt på lågmolekylära dietflavanoler, kommer att förbättra kärlfunktionen och minska blodplättsreaktiviteten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera storskaliga epidemiologiska studier har visat att kronisk konsumtion av flavonoidrika livsmedel verkar vara förknippade med minskad risk för flera kroniska sjukdomar inklusive cancer, diabetes, hjärt-kärlsjukdomar och stroke. Hos människor har konsumtion av flera flavonoidrika livsmedel och drycker, såsom bär, teer, kakao och vindruvor, rapporterats förbättra den vaskulära endotelfunktionen och minska blodplättsreaktiviteten. Tidigare arbete vid UC Davis av Dr Keen och kollegor har hjälpt till att definiera flavanolernas roll i vaskulär funktion och har använt ett flavanolrikt kakaoextrakt som testmaterial. I denna föreslagna studie försöker vi utforska rollen av ett litchifruktextrakt rikt på flavanoler, och dess effekter av vaskulära och metaboliska parametrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna Ålder 52 till 65 år.
  • Man 18 till 35 år.
  • Hona och hane >110 pund
  • Brist på mens det senaste året och FSH 23-116,3 mIU/ml
  • Försökspersonen är villig och kan följa studieprotokollen.
  • Försökspersonen är villig att konsumera litchifruktextraktet eller placebokapseln två gånger om dagen.
  • BMI 20-35 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Fysiska tecken på nedsatt hälsa
  • Vikt < 110 pund
  • BMI >35 kg/m2
  • Blodtryck > 140/90 mm Hg
  • Diabetes
  • Oförmåga att korrekt placera eller bära PAT-sonderna eller onormala mätningar på PAT före screening
  • Onormalt kliniskt laboratorietest (CBC, omfattande metabolisk panel, etc.) om det bedöms vara kliniskt signifikant av Dr. M. Eric Gershwin.
  • PFA-100-avläsningar 10 % utanför normalt referensintervall (normalt referensintervall för ADP-kollagenpatron: 71-118 sek; epinefrin-kollagenpatron: 94-193 sek).
  • Inflammatoriska störningar (t. Reumatoid artrit)
  • Malabsorption
  • Behandling med kortikosteroider, hypolipidemiska och antiinflammatoriska läkemedel
  • Njur- eller leversjukdom
  • Historia om cancer
  • Hjärtsjukdom, som inkluderar hjärt-kärlhändelser och stroke
  • Cushings syndrom
  • Psykiatriska sjukdomar i anamnesen, t.ex. schizofreni eller bipolär eller depression behandlad med antidepressiva läkemedel under det senaste året.
  • Ångestmediciner
  • Rutinmässig användning av receptbelagda läkemedel eller receptfria läkemedel, vilket potentiellt kan påverka resultatet av denna studie; inklusive antibiotika, aspirin och formuleringar innehållande aspirin, COX-2-hämmare, antihistaminer, kortikosteroider
  • Astma (kan förvärras av mild till måttlig matallergi)
  • Indikationer på drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 3 åren
  • Multivitamin- och mineralanvändning förutom en allmän formel, tablett en gång om dagen
  • Användning av växtbaserade eller växtbaserade kosttillskott; omega-3-fettsyror och fiskoljor under de senaste 3-6 månaderna och ovillig att sluta använda medan du deltar i studien
  • Alkoholkonsumtion > 1 oz/dag (2 öl/dag eller 2 glas vin/dag, 1 drink starksprit/dag)
  • Allergi mot frukt
  • Kronisk/rutinmässig högintensiv träning
  • Rökning eller aktivt i rökavvänjningsterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 100 mg Lychee fruktextrakt
Kosttillskott: Lychee fruktextrakt
placebo eller 100, 200 och 600 mg litchifruktextrakt i 2 veckor med en veckas tvättperiod mellan behandlingarna 2000 mg litchifruktextrakt ges vid ett enda besök
Experimentell: 200 mg Lychee fruktextrakt
Kosttillskott: Lychee fruktextrakt
placebo eller 100, 200 och 600 mg litchifruktextrakt i 2 veckor med en veckas tvättperiod mellan behandlingarna 2000 mg litchifruktextrakt ges vid ett enda besök
Experimentell: 600 mg Lychee fruktextrakt
Kosttillskott: Lychee fruktextrakt
placebo eller 100, 200 och 600 mg litchifruktextrakt i 2 veckor med en veckas tvättperiod mellan behandlingarna 2000 mg litchifruktextrakt ges vid ett enda besök
Experimentell: 2000 mg Lychee fruktextrakt
Kosttillskott: Lychee fruktextrakt
placebo eller 100, 200 och 600 mg litchifruktextrakt i 2 veckor med en veckas tvättperiod mellan behandlingarna 2000 mg litchifruktextrakt ges vid ett enda besök

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Perifer arteriell tonometri
Tidsram: 0, 2 och 4 timmar
0, 2 och 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Utredare

  • Huvudutredare: Robert M Hackman, PhD, University of California, Davis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2010

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 200916915-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiovaskulär hälsa

Kliniska prövningar på Lychee fruktextrakt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera