Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af litchi-frugtekstrakt for at fremme kardiovaskulær sundhed

19. august 2010 opdateret af: University of California, Davis

Virkninger af litchi-frugtekstrakt på vaskulær funktion og inflammation hos postmenopausale kvinder: en dobbeltblind, crossover-undersøgelse

Forskerne antager, at akut og kortvarig indtagelse af litchifrugtekstrakt, især rig på lavmolekylære diæt-flavanoler, vil forbedre vaskulær funktion og reducere blodpladereaktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige epidemiologiske undersøgelser i stor skala har vist, at kronisk forbrug af flavonoid-rige fødevarer ser ud til at være forbundet med nedsat risiko for flere kroniske sygdomme, herunder kræft, diabetes, hjerte-kar-sygdomme og slagtilfælde. Hos mennesker er indtagelse af adskillige flavonoid-rige fødevarer og drikkevarer, såsom bær, te, kakao og druer blevet rapporteret at forbedre den vaskulære endotelfunktion og mindske blodpladereaktivitet. Tidligere arbejde ved UC Davis af Dr. Keen og kolleger har hjulpet med at definere flavanolers rolle i vaskulær funktion og har brugt et flavanolrig kakaoekstrakt som testmateriale. I denne foreslåede undersøgelse søger vi at udforske rollen af ​​en litchifrugtekstrakt rig på flavanoler og dens virkninger af vaskulære og metaboliske parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde Alder 52 til 65 år.
  • Mand Alder 18 til 35 år.
  • Kvinde og hankøn >110 pund
  • Manglende menstruation det sidste år og FSH 23-116,3 mIU/ml
  • Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollerne.
  • Forsøgspersonen er villig til at indtage litchifrugtekstrakten eller placebokapslen to gange om dagen.
  • BMI 20-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske tegn på helbredssvækkelse
  • Vægt < 110 pund
  • BMI >35 kg/m2
  • Blodtryk > 140/90 mm Hg
  • Diabetes
  • Manglende evne til korrekt at placere eller bære PAT-proberne eller unormale målinger på præ-screening af PAT
  • Unormal klinisk laboratorietest (CBC, omfattende metabolisk panel osv.), hvis Dr. M. Eric Gershwin har fastslået at være klinisk signifikant.
  • PFA-100-aflæsninger 10 % uden for det normale referenceområde (normalt referenceområde for ADP-Collagen-patron: 71-118 sek; Epinephrin-Collagen-patron: 94-193 sek.).
  • Inflammatoriske lidelser (f. rheumatoid arthritis)
  • Malabsorption
  • Behandling med kortikosteroider, hypolipidæmiske og antiinflammatoriske lægemidler
  • Nyre- eller leversygdom
  • Historie om kræft
  • Hjertesygdom, som omfatter kardiovaskulære hændelser og slagtilfælde
  • Cushings syndrom
  • Anamnese med psykiatriske lidelser, dvs. skizofreni eller bipolar eller depression behandlet med antidepressiva inden for det sidste 1 år.
  • Angst medicin
  • Rutinemæssig brug af receptpligtig medicin eller håndkøbsmedicin, som potentielt kan modulere resultatet af denne undersøgelse; inklusive antibiotika, aspirin og aspirinholdige formuleringer, COX-2-hæmmere, antihistaminer, kortikosteroider
  • Astma (kan forværres af mild til moderat fødevareallergi)
  • Indikationer på stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 3 år
  • Multivitamin- og mineralbrug bortset fra en generel formel, tablet én gang dagligt
  • Brug af urte- eller plantebaserede kosttilskud; omega-3 fedtsyrer og fiskeolier inden for de sidste 3-6 måneder og uvillig til at stoppe med at bruge, mens du deltager i undersøgelsen
  • Alkoholforbrug > 1 oz/dag (2 øl/dag eller 2 glas vin/dag, 1 drink hård spiritus/dag)
  • Allergi over for frugt
  • Kronisk/rutinemæssig højintensiv træning
  • Rygning eller aktivt i rygestopterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 100 mg Litchi frugtekstrakt
Kosttilskud: Lychee frugtekstrakt
placebo eller 100, 200 og 600 mg litchifrugtekstrakt i 2 uger med en uges udvaskningsperiode mellem behandlingerne 2000 mg litchifrugtekstrakt givet ved et enkelt besøg
Eksperimentel: 200 mg Litchi frugtekstrakt
Kosttilskud: Lychee frugtekstrakt
placebo eller 100, 200 og 600 mg litchifrugtekstrakt i 2 uger med en uges udvaskningsperiode mellem behandlingerne 2000 mg litchifrugtekstrakt givet ved et enkelt besøg
Eksperimentel: 600 mg Litchi frugtekstrakt
Kosttilskud: Lychee frugtekstrakt
placebo eller 100, 200 og 600 mg litchifrugtekstrakt i 2 uger med en uges udvaskningsperiode mellem behandlingerne 2000 mg litchifrugtekstrakt givet ved et enkelt besøg
Eksperimentel: 2000 mg Litchi frugtekstrakt
Kosttilskud: Lychee frugtekstrakt
placebo eller 100, 200 og 600 mg litchifrugtekstrakt i 2 uger med en uges udvaskningsperiode mellem behandlingerne 2000 mg litchifrugtekstrakt givet ved et enkelt besøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perifer arteriel tonometri
Tidsramme: 0, 2 og 4 timer
0, 2 og 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert M Hackman, PhD, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2010

Først opslået (Skøn)

14. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200916915-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sundhed

Kliniske forsøg med Lychee frugtekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner