Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie extraktu z liči na podporu kardiovaskulárního zdraví

19. srpna 2010 aktualizováno: University of California, Davis

Účinky extraktu z liči na vaskulární funkci a zánět u žen po menopauze: dvojitě zaslepená, zkřížená studie

Výzkumníci předpokládají, že akutní a krátkodobá konzumace extraktu z liči, zvláště bohatého na dietní flavanoly s nízkou molekulovou hmotností, zlepší vaskulární funkci a sníží reaktivitu krevních destiček.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Několik rozsáhlých epidemiologických studií ukázalo, že chronická konzumace potravin bohatých na flavonoidy se zdá být spojena se sníženým rizikem několika chronických onemocnění, včetně rakoviny, cukrovky, kardiovaskulárních onemocnění a mrtvice. U lidí bylo hlášeno, že konzumace několika potravin a nápojů bohatých na flavonoidy, jako jsou bobule, čaje, kakao a hroznové víno, zlepšuje funkci vaskulárního endotelu a snižuje reaktivitu krevních destiček. Předchozí práce na UC Davis od Dr. Keena a kolegů pomohla definovat roli flavanolů ve vaskulární funkci a jako testovací materiál použila kakaový extrakt bohatý na flavanol. V této navrhované studii se snažíme prozkoumat roli extraktu z liči bohatého na flavanoly a jeho účinky na vaskulární a metabolické parametry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 52 až 65 let.
  • Muž od 18 do 35 let.
  • Žena a muž > 110 liber
  • Nedostatek menstruace v posledním roce a FSH 23-116,3 mIU/ml
  • Subjekt je ochoten a schopen dodržovat protokoly studie.
  • Subjekt je ochoten konzumovat extrakt z plodů liči nebo kapsli placeba dvakrát denně.
  • BMI 20-35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Fyzické známky poškození zdraví
  • Hmotnost < 110 liber
  • BMI >35 kg/m2
  • Krevní tlak > 140/90 mm Hg
  • Diabetes
  • Neschopnost správně umístit nebo nosit sondy PAT nebo abnormální měření při předběžném screeningu PAT
  • Abnormální klinický laboratorní test (CBC, komplexní metabolický panel atd.), pokud Dr. M. Eric Gershwin určí, že je klinicky významný.
  • Hodnoty PFA-100 10 % mimo normální referenční rozsah (normální referenční rozsah pro ADP-kolagenovou kazetu: 71-118 sekund; Epinefrin-kolagenovou kazetu: 94-193 sekund).
  • Zánětlivé poruchy (např. revmatoidní artritida)
  • Malabsorpce
  • Léčba kortikosteroidy, hypolipidemiky a protizánětlivými léky
  • Onemocnění ledvin nebo jater
  • Historie rakoviny
  • Srdeční onemocnění, které zahrnuje kardiovaskulární příhody a mrtvici
  • Cushingův syndrom
  • Psychiatrické poruchy v anamnéze, tj. schizofrenie nebo bipolární nebo deprese léčené antidepresivy během posledního 1 roku.
  • Léky na úzkost
  • Rutinní užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků, které mohou potenciálně ovlivnit výsledek této studie; včetně antibiotik, aspirinu a přípravků obsahujících aspirin, inhibitorů COX-2, antihistaminik, kortikosteroidů
  • Astma (může se zhoršit mírnou až středně závažnou potravinovou alergií)
  • Příznaky zneužívání návykových látek nebo alkoholu během posledních 3 let
  • Multivitaminové a minerální použití jiné než obecné složení, tableta jednou denně
  • Použití bylinných nebo rostlinných doplňků; omega-3 mastné kyseliny a rybí oleje v posledních 3-6 měsících a neochotný přestat používat během účasti ve studii
  • Spotřeba alkoholu > 1 unce/den (2 piva/den nebo 2 sklenice vína/den, 1 drink tvrdého alkoholu/den)
  • Alergie na ovoce
  • Chronické/rutinní vysoce intenzivní cvičení
  • Kouření nebo aktivní léčba odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 100 mg extraktu z plodů liči
Doplněk stravy: Extrakt z plodů liči
placebo nebo 100, 200 a 600 mg extraktu z liči po dobu 2 týdnů s týdenní promývací periodou mezi ošetřeními 2000 mg extraktu z liči podaných při jedné návštěvě
Experimentální: 200 mg extraktu z plodů liči
Doplněk stravy: Extrakt z plodů liči
placebo nebo 100, 200 a 600 mg extraktu z liči po dobu 2 týdnů s týdenní promývací periodou mezi ošetřeními 2000 mg extraktu z liči podaných při jedné návštěvě
Experimentální: 600 mg extraktu z plodů liči
Doplněk stravy: Extrakt z plodů liči
placebo nebo 100, 200 a 600 mg extraktu z liči po dobu 2 týdnů s týdenní promývací periodou mezi ošetřeními 2000 mg extraktu z liči podaných při jedné návštěvě
Experimentální: 2000 mg extraktu z plodů liči
Doplněk stravy: Extrakt z plodů liči
placebo nebo 100, 200 a 600 mg extraktu z liči po dobu 2 týdnů s týdenní promývací periodou mezi ošetřeními 2000 mg extraktu z liči podaných při jedné návštěvě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Periferní arteriální tonometrie
Časové okno: 0, 2 a 4 hodiny
0, 2 a 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert M Hackman, PhD, University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 200916915-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární zdraví

Klinické studie na Extrakt z plodů liči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit