- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01286064
Выявление колоректального рака с помощью оптической рентгеноскопии
Роль естественной флуоресценции плазмы крови человека у больных колоректальным раком.
Целью настоящего проспективного исследования было изучение флуоресцентной эмиссии плазмы крови больных колоректальным раком.
В течение многих лет сывороточные опухолевые маркеры изучались для диагностики и последующего наблюдения за колоректальным раком, среди которых многообещающие результаты были получены с помощью карциноэмбрионального антигена (СЕА). Однако чувствительность РЭА к колоректальному раку составляет менее 25%, а повышенные уровни РЭА также встречаются у пациентов с доброкачественными заболеваниями, а также у пациентов с другими карциномами. Тем не менее, программы эпиднадзора часто основаны на тесте СЕА, а его комбинация с другими маркерами в настоящее время является предметом исследований. Альтернативные методы, основанные на оптической рентгеноскопии, были внедрены на экспериментальных стадиях для клинической диагностики рака. Сообщалось о нескольких исследованиях по применению нативной флуоресцентной спектроскопии биожидкостей в диагностике опухолевых заболеваний. Приведенные выше результаты побудили нас исследовать флуоресцентное излучение плазмы крови человека у пациентов с колоректальным раком. С этой целью была собрана кровь больных и проведена флуоресценция. Предварительные измерения плазмы больных раком толстой кишки показали, что спектры флуоресценции в основном характеризовались наличием эмиссии с максимумом при 620-630 нм, спектр возбуждения которой имел пик при 405 нм. . Поэтому для исследования была выбрана длина волны возбуждения 405 нм. Спектры испускания флуоресценции регистрировали в диапазоне 430-700 нм.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии приемлемости: желудочно-кишечные заболевания или клинические симптомы, связанные с риском колоректального рака, при эндоскопии. Критериями исключения были возраст младше 18 лет, наличие в анамнезе психических заболеваний и предоперационная лучевая терапия.
Результат: исследована возможная роль нативной флуоресценции плазмы крови в лечении колоректального рака (КРР) и возможность ее применения в качестве нового онкомаркера. Образцы крови были взяты у бессимптомных доноров крови и у пациентов с КРР. Нативную флуоресценцию плазмы крови измеряли с помощью обычного спектрофлуориметра.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20133
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
-
Контакт:
- Alberto vannelli, MD
- Номер телефона: 00390223902044
- Электронная почта: alberto.vannelli@istitutotumori.mi.it
-
Контакт:
- Ermanno Leo, MD
- Номер телефона: 00390223902616
- Электронная почта: ermanno.leo@istitutotumori.mi.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Клинические симптомы желудочно-кишечных заболеваний, связанные с эндоскопическим риском колоректального рака
Критерий исключения:
Возраст моложе 18 лет или старше 75 лет, наличие в анамнезе психических заболеваний, предоперационная химио/лучевая терапия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: пациент с колоректальным раком
Спектры флуоресценции в основном будут характеризоваться наличием эмиссии с максимумом при 620-630 нм.
|
В образцы крови добавляли литий-гепарин для предотвращения коагуляции.
Затем образцы центрифугировали и удаляли плазму, не нарушая лейкоцитарной пленки и эритроцитарного осадка.
Отдельные изменения фермента, связанные с биосинтезом гема, описаны для периферических мононуклеарных клеток у пациентов с эпителиальными опухолями и метастатическим распространением.
плазму хранили при -20°C до анализа.
Для измерения флуоресценции к плазме добавляли ацетон ч.д.а. в соотношении 1:1 по объему и смесь центрифугировали.
Прозрачный супернатант помещали в кварцевую кювету с длиной оптического пути 1 см для дальнейшего анализа.
Флуоресцентный анализ плазмы крови проводили с помощью спектрофлуориметра (модель F-3000, Hitachi, Ltd., Токио, Япония).
|
Активный компаратор: пациент без колоректального рака
спектры флуоресценции будут характеризоваться отсутствием эмиссии с максимумом при 620-630 нм.
|
В образцы крови добавляли литий-гепарин для предотвращения коагуляции.
Затем образцы центрифугировали и удаляли плазму, не нарушая лейкоцитарной пленки и эритроцитарного осадка.
Отдельные изменения фермента, связанные с биосинтезом гема, описаны для периферических мононуклеарных клеток у пациентов с эпителиальными опухолями и метастатическим распространением.
плазму хранили при -20°C до анализа.
Для измерения флуоресценции к плазме добавляли ацетон ч.д.а. в соотношении 1:1 по объему и смесь центрифугировали.
Прозрачный супернатант помещали в кварцевую кювету с длиной оптического пути 1 см для дальнейшего анализа.
Флуоресцентный анализ плазмы крови проводили с помощью спектрофлуориметра (модель F-3000, Hitachi, Ltd., Токио, Япония).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выявление колоректального рака с помощью оптической рентгеноскопии
Временное ограничение: 18 месяцев
|
исследовали возможную роль нативной флуоресценции плазмы крови в лечении колоректального рака (КРР) и ее возможности в качестве нового онкомаркера.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- INT-D178768
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оптическая рентгеноскопия
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasЗавершенный
-
Bausch & Lomb IncorporatedЗавершенныйНошение контактных линзСоединенные Штаты
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Завершенный