- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01286064
Detektion av kolorektal cancer med hjälp av optisk fluoroskopi
Rollen av naturlig fluorescens av humant blodplasma hos patienter med kolorektal cancer.
Syftet med den aktuella prospektiva studien var att undersöka fluorescensemissionen av humant blodplasma från patienter med kolorektal cancer.
I åratal har serumtumörmarkörer studerats för diagnos och uppföljning av kolorektal cancer, bland vilka karcinoembryonalt antigen (CEA) har uppnått lovande resultat. Känsligheten för CEA för kolorektal cancer är dock mindre än 25 % och förhöjda CEA-nivåer förekommer även hos patienter med godartad sjukdom, såväl som hos patienter med andra karcinom. Trots det är övervakningsprogram ofta baserade på CEA-testet och kombination med andra markörer är för närvarande en fråga om forskning. Alternativa metoder baserade på optisk fluoroskopi har införts i experimentella stadier för klinisk diagnos av cancer. Få studier har rapporterats om tillämpningen av naturlig fluorescensspektroskopi av biovätskor vid diagnos av tumörsjukdomar. De ovan rapporterade fynden fick oss att undersöka fluorescensemissionen av humant blodplasma från patienter med kolorektal cancer. För detta ändamål uppsamlades patienters blod och fluorescensen Preliminära mätningar på plasma från patienter som bar tjocktarmscancer visade att fluorescensspektra huvudsakligen karakteriserades av närvaron av en emission som toppade vid 620-630 nm, vars excitationsspektrum nådde en topp vid 405 nm . Därför valdes en excitationsvåglängd på 405 nm för studien. Fluorescensemissionsspektra registrerades i intervallet 430-700 nm.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Behörighetskriterier: Gastrointestinala sjukdomar eller kliniska symtom relaterade till risk för kolorektal cancer som underkastats endoskopi. Uteslutningskriterier bestod av ålder yngre än 18 år, historia av psykiatrisk sjukdom och preoperativ strålbehandling.
Resultat: undersökte den möjliga rollen av den naturliga fluorescensen av blodplasma i hanteringen av kolorektal cancer (CRC) och dess genomförbarhet som en ny tumörmarkör. Blodprov togs från asymtomatiska blodgivare och från CRC-patienter. Den naturliga fluorescensen av blodplasma mättes med användning av en konventionell spektrofluorimeter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20133
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
-
Kontakt:
- Alberto vannelli, MD
- Telefonnummer: 00390223902044
- E-post: alberto.vannelli@istitutotumori.mi.it
-
Kontakt:
- Ermanno Leo, MD
- Telefonnummer: 00390223902616
- E-post: ermanno.leo@istitutotumori.mi.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Gastrointestinal sjukdom kliniska symtom relaterade till riskendoskopi av kolorektal cancer
Exklusions kriterier:
Ålder yngre än 18 år eller mer än 75 år, historia av psykiatrisk sjukdom, preoperativ kemo/strålbehandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: patient med tjocktarmscancer
fluorescensspektra kommer huvudsakligen att kännetecknas av närvaron av en emissionstopp vid 620-630 nm
|
Litium-heparin tillsattes till blodproverna för att förhindra koagulering.
Proverna centrifugerades sedan och plasman avlägsnades utan att störa buffy coat och erytrocytsedimenten.
De separerade förändringarna i enzymet associerade med hembiosyntes har rapporterats för perifera mononukleära celler hos patienter med epiteltumörer och metastaserad spridning.
plasma lagrades vid -20°C tills den analyserades.
För fluorescensmätningar sattes aceton av analytisk kvalitet till plasma i ett volymförhållande på 1:1 och blandningen centrifugerades.
Den klara supernatanten placerades i en kvartskyvett med 1 cm banlängd för ytterligare analys.
Fluorescensanalys av blodplasma utfördes med hjälp av en spektrofluorometer (Model F-3000, Hitachi, Ltd., Tokyo, Japan).
|
Aktiv komparator: patient utan tjocktarmscancer
fluorescensspektra kommer att karakteriseras av frånvaron av en emissionstopp vid 620-630 nm
|
Litium-heparin tillsattes till blodproverna för att förhindra koagulering.
Proverna centrifugerades sedan och plasman avlägsnades utan att störa buffy coat och erytrocytsedimenten.
De separerade förändringarna i enzymet associerade med hembiosyntes har rapporterats för perifera mononukleära celler hos patienter med epiteltumörer och metastaserad spridning.
plasma lagrades vid -20°C tills den analyserades.
För fluorescensmätningar sattes aceton av analytisk kvalitet till plasma i ett volymförhållande på 1:1 och blandningen centrifugerades.
Den klara supernatanten placerades i en kvartskyvett med 1 cm banlängd för ytterligare analys.
Fluorescensanalys av blodplasma utfördes med hjälp av en spektrofluorometer (Model F-3000, Hitachi, Ltd., Tokyo, Japan).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kolorektal cancer upptäckt med hjälp av optisk fluoroskopi
Tidsram: 18 månader
|
undersökte den möjliga rollen av den naturliga fluorescensen av blodplasma i hanteringen av kolorektal cancer (CRC) och dess genomförbarhet som en ny tumörmarkör.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INT-D178768
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Optisk fluoroskopi
-
University of Wisconsin, MadisonRekryteringVaskulära fläckarFörenta staterna
-
Akdeniz UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicGlaxoSmithKlineAvslutadEndotel dysfunktion | Koronar ateroskleros | KranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Hospital Arnau de VilanovaRekryteringDiabetisk retinopati | Typ 1-diabetesSpanien
-
Rutgers, The State University of New JerseyAvslutadUveitFörenta staterna
-
University of PalermoRekryteringOral sjukdom | Oral cancer | Aktiniska keratoser | Oral leukoplaki | Oral skivepitelcancer | Oral Lichen Planus | Graft-mot-värd-sjukdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilit | Oral potentiellt malign sjukdom | Oral erytroplaki | Oral Lichenoid lesionItalien
-
Radboud University Medical CenterAktiv, inte rekryterandeHjärtinfarkt | Kranskärlssjukdom | Akut koronarsyndromNederländerna
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Avslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandAbbott; Corelab ISITAvslutadIn-stent RestenosisFrankrike, Belgien, Schweiz
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineIndragenStörning av pleura och pleurahålanFörenta staterna