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Detección de cáncer colorrectal mediante fluoroscopia óptica

28 de enero de 2011 actualizado por: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Papel de la fluorescencia natural del plasma sanguíneo humano en pacientes con cáncer colorrectal.

El objetivo del presente estudio prospectivo fue investigar la emisión de fluorescencia del plasma sanguíneo humano de pacientes con cáncer colorrectal.

Durante años se han estudiado marcadores tumorales séricos para el diagnóstico y seguimiento del cáncer colorrectal, entre los cuales el antígeno carcinoembrionario (CEA) ha obtenido resultados prometedores. Sin embargo, la sensibilidad del CEA para el cáncer colorrectal es inferior al 25 % y también se presentan niveles elevados de CEA en pacientes con enfermedad benigna, así como en pacientes con otros carcinomas. Sin embargo, los programas de vigilancia a menudo se basan en la prueba CEA y la combinación con otros marcadores es actualmente un tema de investigación. Se han introducido métodos alternativos basados ​​en fluoroscopia óptica en etapas experimentales para el diagnóstico clínico del cáncer. Se han reportado pocos estudios sobre la aplicación de la espectroscopia de fluorescencia nativa de biofluidos en el diagnóstico de enfermedades tumorales. Los hallazgos informados anteriormente nos llevaron a investigar la emisión de fluorescencia del plasma sanguíneo humano de pacientes con cáncer colorrectal. Para ello, se recogió la sangre de los pacientes y se realizó la fluorescencia. Las mediciones preliminares en plasma de pacientes portadores de cáncer de colon mostraron que los espectros de fluorescencia se caracterizaban principalmente por la presencia de una emisión con un pico de 620-630 nm, cuyo espectro de excitación alcanzaba un pico de 405 nm. . Por lo tanto, se seleccionó una longitud de onda de excitación de 405 nm para el estudio. Los espectros de emisión de fluorescencia se registraron en el rango de 430-700 nm.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Criterios de elegibilidad: Enfermedad gastrointestinal o síntomas clínicos relacionados con el riesgo de cáncer colorrectal sometidos a endoscopia. Los criterios de exclusión consistieron en edad menor de 18 años, antecedentes de enfermedad psiquiátrica y radioterapia preoperatoria.

Resultado: investigó el posible papel de la fluorescencia nativa del plasma sanguíneo en el tratamiento del cáncer colorrectal (CCR) y su viabilidad como nuevo marcador tumoral. La muestra de sangre se recolectó de donantes de sangre asintomáticos y de pacientes con CCR. La fluorescencia nativa del plasma sanguíneo se midió utilizando un espectrofluorímetro convencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Síntomas clínicos de enfermedades gastrointestinales relacionados con la endoscopia de riesgo de cáncer colorrectal

Criterio de exclusión:

Edad menor de 18 años o mayor de 75 años, antecedentes de enfermedad psiquiátrica, quimio/radioterapia preoperatoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: paciente con cáncer colorrectal
los espectros de fluorescencia se caracterizarán principalmente por la presencia de un pico de emisión a 620-630 nm
Se añadió heparina de litio a las muestras de sangre para evitar la coagulación. A continuación, las muestras se centrifugaron y el plasma se eliminó sin perturbar la capa leucocítica ni los sedimentos de eritrocitos. Se han informado cambios separados en la enzima asociada con la biosíntesis del grupo hemo para células mononucleares periféricas en pacientes con tumores epiteliales y diseminación metastásica. el plasma se almacenó a -20 °C hasta que se analizó. Para las mediciones de fluorescencia, se añadió acetona de grado analítico al plasma en una proporción de 1:1 por volumen y la mezcla se centrifugó. El sobrenadante transparente se colocó en una cubeta de cuarzo de 1 cm de paso óptico para su posterior análisis. El análisis de fluorescencia del plasma sanguíneo se realizó por medio de un espectrofluorómetro (Modelo F-3000, Hitachi, Ltd., Tokio, Japón).
Comparador activo: paciente sin cáncer colorrectal
los espectros de fluorescencia se caracterizarán por la ausencia de un pico de emisión a 620-630 nm
Se añadió heparina de litio a las muestras de sangre para evitar la coagulación. A continuación, las muestras se centrifugaron y el plasma se eliminó sin perturbar la capa leucocítica ni los sedimentos de eritrocitos. Se han informado cambios separados en la enzima asociada con la biosíntesis del grupo hemo para células mononucleares periféricas en pacientes con tumores epiteliales y diseminación metastásica. el plasma se almacenó a -20 °C hasta que se analizó. Para las mediciones de fluorescencia, se añadió acetona de grado analítico al plasma en una proporción de 1:1 por volumen y la mezcla se centrifugó. El sobrenadante transparente se colocó en una cubeta de cuarzo de 1 cm de paso óptico para su posterior análisis. El análisis de fluorescencia del plasma sanguíneo se realizó por medio de un espectrofluorómetro (Modelo F-3000, Hitachi, Ltd., Tokio, Japón).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de cáncer colorrectal mediante fluoroscopia óptica
Periodo de tiempo: 18 meses
investigó el posible papel de la fluorescencia nativa del plasma sanguíneo en el tratamiento del cáncer colorrectal (CCR) y su viabilidad como nuevo marcador tumoral.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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