- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01286064
Detección de cáncer colorrectal mediante fluoroscopia óptica
Papel de la fluorescencia natural del plasma sanguíneo humano en pacientes con cáncer colorrectal.
El objetivo del presente estudio prospectivo fue investigar la emisión de fluorescencia del plasma sanguíneo humano de pacientes con cáncer colorrectal.
Durante años se han estudiado marcadores tumorales séricos para el diagnóstico y seguimiento del cáncer colorrectal, entre los cuales el antígeno carcinoembrionario (CEA) ha obtenido resultados prometedores. Sin embargo, la sensibilidad del CEA para el cáncer colorrectal es inferior al 25 % y también se presentan niveles elevados de CEA en pacientes con enfermedad benigna, así como en pacientes con otros carcinomas. Sin embargo, los programas de vigilancia a menudo se basan en la prueba CEA y la combinación con otros marcadores es actualmente un tema de investigación. Se han introducido métodos alternativos basados en fluoroscopia óptica en etapas experimentales para el diagnóstico clínico del cáncer. Se han reportado pocos estudios sobre la aplicación de la espectroscopia de fluorescencia nativa de biofluidos en el diagnóstico de enfermedades tumorales. Los hallazgos informados anteriormente nos llevaron a investigar la emisión de fluorescencia del plasma sanguíneo humano de pacientes con cáncer colorrectal. Para ello, se recogió la sangre de los pacientes y se realizó la fluorescencia. Las mediciones preliminares en plasma de pacientes portadores de cáncer de colon mostraron que los espectros de fluorescencia se caracterizaban principalmente por la presencia de una emisión con un pico de 620-630 nm, cuyo espectro de excitación alcanzaba un pico de 405 nm. . Por lo tanto, se seleccionó una longitud de onda de excitación de 405 nm para el estudio. Los espectros de emisión de fluorescencia se registraron en el rango de 430-700 nm.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de elegibilidad: Enfermedad gastrointestinal o síntomas clínicos relacionados con el riesgo de cáncer colorrectal sometidos a endoscopia. Los criterios de exclusión consistieron en edad menor de 18 años, antecedentes de enfermedad psiquiátrica y radioterapia preoperatoria.
Resultado: investigó el posible papel de la fluorescencia nativa del plasma sanguíneo en el tratamiento del cáncer colorrectal (CCR) y su viabilidad como nuevo marcador tumoral. La muestra de sangre se recolectó de donantes de sangre asintomáticos y de pacientes con CCR. La fluorescencia nativa del plasma sanguíneo se midió utilizando un espectrofluorímetro convencional.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
-
Contacto:
- Alberto vannelli, MD
- Número de teléfono: 00390223902044
- Correo electrónico: alberto.vannelli@istitutotumori.mi.it
-
Contacto:
- Ermanno Leo, MD
- Número de teléfono: 00390223902616
- Correo electrónico: ermanno.leo@istitutotumori.mi.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Síntomas clínicos de enfermedades gastrointestinales relacionados con la endoscopia de riesgo de cáncer colorrectal
Criterio de exclusión:
Edad menor de 18 años o mayor de 75 años, antecedentes de enfermedad psiquiátrica, quimio/radioterapia preoperatoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: paciente con cáncer colorrectal
los espectros de fluorescencia se caracterizarán principalmente por la presencia de un pico de emisión a 620-630 nm
|
Se añadió heparina de litio a las muestras de sangre para evitar la coagulación.
A continuación, las muestras se centrifugaron y el plasma se eliminó sin perturbar la capa leucocítica ni los sedimentos de eritrocitos.
Se han informado cambios separados en la enzima asociada con la biosíntesis del grupo hemo para células mononucleares periféricas en pacientes con tumores epiteliales y diseminación metastásica.
el plasma se almacenó a -20 °C hasta que se analizó.
Para las mediciones de fluorescencia, se añadió acetona de grado analítico al plasma en una proporción de 1:1 por volumen y la mezcla se centrifugó.
El sobrenadante transparente se colocó en una cubeta de cuarzo de 1 cm de paso óptico para su posterior análisis.
El análisis de fluorescencia del plasma sanguíneo se realizó por medio de un espectrofluorómetro (Modelo F-3000, Hitachi, Ltd., Tokio, Japón).
|
Comparador activo: paciente sin cáncer colorrectal
los espectros de fluorescencia se caracterizarán por la ausencia de un pico de emisión a 620-630 nm
|
Se añadió heparina de litio a las muestras de sangre para evitar la coagulación.
A continuación, las muestras se centrifugaron y el plasma se eliminó sin perturbar la capa leucocítica ni los sedimentos de eritrocitos.
Se han informado cambios separados en la enzima asociada con la biosíntesis del grupo hemo para células mononucleares periféricas en pacientes con tumores epiteliales y diseminación metastásica.
el plasma se almacenó a -20 °C hasta que se analizó.
Para las mediciones de fluorescencia, se añadió acetona de grado analítico al plasma en una proporción de 1:1 por volumen y la mezcla se centrifugó.
El sobrenadante transparente se colocó en una cubeta de cuarzo de 1 cm de paso óptico para su posterior análisis.
El análisis de fluorescencia del plasma sanguíneo se realizó por medio de un espectrofluorómetro (Modelo F-3000, Hitachi, Ltd., Tokio, Japón).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Detección de cáncer colorrectal mediante fluoroscopia óptica
Periodo de tiempo: 18 meses
|
investigó el posible papel de la fluorescencia nativa del plasma sanguíneo en el tratamiento del cáncer colorrectal (CCR) y su viabilidad como nuevo marcador tumoral.
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- INT-D178768
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