Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность BI 201335 (фалдапревир) в комбинации с пегилированным интерфероном-альфа и рибавирином у пациентов с гепатитом С генотипа 1, ранее получавших лечение (STARTverso 3)

28 июля 2016 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Фаза III, рандомизированное, двойное слепое и плацебо-контролируемое исследование один раз в день BI 201335, 240 мг в течение 12 или 24 недель в комбинации с пегилированным интерфероном-α (PegIFNa) и рибавирином (RBV) у пациентов с генотипом 1 хронического гепатита С. У кого было неэффективно предыдущее лечение PegIFN/RBV

Целью этого исследования является оценка эффективности и безопасности BI 201335, назначаемого в течение 12 или 24 недель в комбинации с PegIFN/RBV, назначаемого в течение 48 недель, по сравнению с монотерапией PegIFN/RBV у пациентов, инфицированных хроническим вирусом гепатита С GT-1, которые неудачное предшествующее лечение PegIFN/RBV.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

678

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Linz, Австрия
        • 1220.7.4303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Австрия
        • 1220.7.4301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Австрия
        • 1220.7.4302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Бельгия
      • Bruxelles, Бельгия
        • 1220.7.3201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Бельгия
        • 1220.7.3207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edegem, Бельгия
        • 1220.7.3204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gent, Бельгия
        • 1220.7.3205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jette, Бельгия
        • 1220.7.3206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leuven, Бельгия
        • 1220.7.3202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Бельгия
        • 1220.7.3203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Германия
      • Berlin, Германия
        • 1220.7.4902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Германия
        • 1220.7.4904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dortmund, Германия
        • 1220.7.4913 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Düsseldorf, Германия
        • 1220.7.4906 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt am Main, Германия
        • 1220.7.4901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Германия
        • 1220.7.4908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hannover, Германия
        • 1220.7.4918 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Herne, Германия
        • 1220.7.4907 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leipzig, Германия
        • 1220.7.4903 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mainz, Германия
        • 1220.7.4911 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Германия
        • 1220.7.4905 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Испания
      • A Coruña, Испания
        • 1220.7.3406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Испания
        • 1220.7.3402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Испания
        • 1220.7.3404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Испания
        • 1220.7.3411 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Испания
        • 1220.7.3412 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Испания
        • 1220.7.3405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Испания
        • 1220.7.3409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Majadahonda-Madrid, Испания
        • 1220.7.3410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santander, Испания
        • 1220.7.3408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Испания
        • 1220.7.3403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Испания
        • 1220.7.3401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vigo (Pontevedra), Испания
        • 1220.7.3407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада
        • 1220.7.1011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Канада
        • 1220.7.1012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • 1220.7.1003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • 1220.7.1016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Канада
        • 1220.7.1007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада
        • 1220.7.1004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Канада
        • 1220.7.1006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада
        • 1220.7.1010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Канада
        • 1220.7.1014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Португалия
      • Aveiro, Португалия
        • 1220.7.3503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barreiro, Португалия
        • 1220.7.3509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coimbra, Португалия
        • 1220.7.3506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa, Португалия
        • 1220.7.3501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa, Португалия
        • 1220.7.3505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto, Португалия
        • 1220.7.3502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико
        • 1220.7.0034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Соединенное Королевство
      • Bristol, Соединенное Королевство
        • 1220.7.4405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Соединенное Королевство
        • 1220.7.4404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Соединенное Королевство
        • 1220.7.4409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Соединенное Королевство
        • 1220.7.4410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manchester, Соединенное Королевство
        • 1220.7.4401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nottingham, Соединенное Королевство
        • 1220.7.4408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oxford, Соединенное Королевство
        • 1220.7.4407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Southampton, Соединенное Королевство
        • 1220.7.4403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
        • 1220.7.0091 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты
        • 1220.7.0082 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты
        • 1220.7.0095 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты
        • 1220.7.0039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • 1220.7.0013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Vaiparaiso, Indiana, Соединенные Штаты
        • 1220.7.0062 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты
        • 1220.7.0085 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты
        • 1220.7.0087 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты
        • 1220.7.0101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Framingham, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • 1220.7.0027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты
        • 1220.7.0012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты
        • 1220.7.0077 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты
        • 1220.7.0058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты
        • 1220.7.0063 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты
        • 1220.7.0029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
        • 1220.7.0071 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • 1220.7.0009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
        • 1220.7.0016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Франция
      • Clichy, Франция
        • 1220.7.3301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille, Франция
        • 1220.7.3311 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Франция
        • 1220.7.3303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montpellier, Франция
        • 1220.7.3304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice Cedex 3, Франция
        • 1220.7.3305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Франция
        • 1220.7.3302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Франция
        • 1220.7.3310 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pessac Cedex, Франция
        • 1220.7.3316 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Reims, Франция
        • 1220.7.3317 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rennes Cedex 09, Франция
        • 1220.7.3315 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Франция
        • 1220.7.3318 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vandoeuvre Cedex, Франция
        • 1220.7.3308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария
        • 1220.7.4106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Chaux-de-Fonds, Швейцария
        • 1220.7.4103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lugano, Швейцария
        • 1220.7.4107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Gallen, Швейцария
        • 1220.7.4108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zürich, Швейцария
        • 1220.7.4101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Япония
      • Chiba, Chiba, Япония
        • 1220.7.8106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifu, Gifu, Япония
        • 1220.7.8111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Itabashi-ku, Tokyo, Япония
        • 1220.7.8107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izunokuni, Shizuoka, Япония
        • 1220.7.8112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamakura, Kanagawa, Япония
        • 1220.7.8108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-gun, Kagawa, Япония
        • 1220.7.8117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kofu, Yamanashi, Япония
        • 1220.7.8109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurashiki, Okayama, Япония
        • 1220.7.8116 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurume, Fukuoka, Япония
        • 1220.7.8118 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsumoto, Nagano, Япония
        • 1220.7.8110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsuyama, Ehime, Япония
        • 1220.7.8124 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Aichi, Япония
        • 1220.7.8113 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Namegata, Ibaraki, Япония
        • 1220.7.8105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishinomiya, Hyogo, Япония
        • 1220.7.8114 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ogaki, Gifu, Япония
        • 1220.7.8125 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Omura, Nagasaki, Япония
        • 1220.7.8119 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Omuta, Fukuoka, Япония
        • 1220.7.8122 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Osaka, Япония
        • 1220.7.8121 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Япония
        • 1220.7.8101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sendai, Miyagi, Япония
        • 1220.7.8102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tanabe, Wakayama, Япония
        • 1220.7.8115 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyama,Toyama, Япония
        • 1220.7.8123 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsu, Mie, Япония
        • 1220.7.8126 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Япония
        • 1220.7.8104 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Хронический гепатит С генотипа 1, диагностированный не менее чем за 6 месяцев до скрининга
  2. Подтвержденная предшествующая вирусологическая неудача при использовании одобренной дозы PegIFN/RBV
  3. Возраст от 18 до 70 лет,
  4. РНК ВГС (рибонуклеиновая кислота) = 1000 МЕ/мл при скрининге,

Критерий исключения:

  1. ВГС-инфекция смешанного генотипа; Коинфекция вирусом гепатита В (ВГВ) или вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
  2. Доказательства острого или хронического заболевания печени, вызванного причинами, отличными от хронической инфекции ВГС,
  3. Декомпенсированное заболевание печени или декомпенсированное заболевание печени в анамнезе,
  4. Масса тела < 40 или > 125 кг,
  5. Клинические признаки значительного или нестабильного сердечно-сосудистого заболевания, хронического заболевания легких, история или признаки ретинопатии или клинически значимого офтальмологического заболевания
  6. Ранее существовавшее психическое заболевание, которое могло помешать участию испытуемого в исследовании и его завершению.
  7. Нарушения лабораторных показателей (большая талассемия, серповидноклеточная анемия или дефицит Г6ФД)
  8. Гемоглобин < 12 г/дл для женщин и < 13 г/дл для мужчин
  9. Пациенты, которые ранее получали по крайней мере одну дозу любого противовирусного или иммуномодулирующего препарата, кроме альфа-интерферона или рибавирина, по поводу острой или хронической инфекции ВГС, включая, помимо прочего, ингибиторы протеазы или полимеразы,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Плацебо/пег-ИФН/рибавирин
пациент должен получать две капсулы, идентичные капсулам, содержащим BI201335, один раз в день в течение 24 недель и PegIFN/RBV в течение 48 недель.
Лекарство: Пегилированный интерферон-альфа (ИФН)
Пегилированный интерферон-альфа на 48 недель
Лекарство: Рибавирин (RBV)
Рибавирин (RBV) в течение 24 или 48 недель
Лекарство: Плацебо
Плацебо для BI201335 в течение 24 недель
Экспериментальный: BI201335 12 недель
пациент должен получать две капсулы, содержащие BI 201335, один раз в день в течение 12 недель и PegIFN/RBV в течение 48 недель.
Лекарство: Пегилированный интерферон-альфа (ИФН)
Пегилированный интерферон-альфа на 48 недель
Лекарство: Рибавирин (RBV)
Рибавирин (RBV) в течение 24 или 48 недель
Лекарство: БИ 201335
BI 201335 один раз в день (QD) в течение 24 недель
Экспериментальный: BI201335 24 недели
пациент получает две капсулы, содержащие BI 201335, один раз в день в течение 24 недель и PegIFN/RBV в течение 48 недель.
Лекарство: Пегилированный интерферон-альфа (ИФН)
Пегилированный интерферон-альфа на 48 недель
Лекарство: Рибавирин (RBV)
Рибавирин (RBV) в течение 24 или 48 недель
Лекарство: БИ 201335
BI 201335 один раз в день (QD) в течение 24 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после лечения (УВО12)
Временное ограничение: 12 недель после лечения, до 60 недель
Процент участников с устойчивым вирусологическим ответом (УВО12) через 12 недель после лечения, определяемым как уровень рибонуклеиновой кислоты вируса гепатита С в плазме (РНК ВГС) <25 МЕ/мл (необнаружено) через 12 недель после первоначально запланированной продолжительности лечения.
12 недель после лечения, до 60 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вирусологический ответ через 24 недели после прекращения лечения (УВО24)
Временное ограничение: 24 недели после лечения, до 72 недель
Процент участников с вирусологическим ответом через 24 недели после прекращения лечения (УВО24), определяемый как уровень рибонуклеиновой кислоты вируса гепатита С в плазме крови (РНК ВГС) <25 МЕ/мл (необнаружено) через 24 недели после первоначально запланированной продолжительности лечения.
24 недели после лечения, до 72 недель
Ранний успех лечения (ETS)
Временное ограничение: Неделя 4 и неделя 8
Процент участников с ранним успешным лечением (ETS), определяемым как уровень РНК ВГС в плазме <25 МЕ/мл (необнаруженный или обнаруженный) на 4-й неделе и <25 МЕ/мл (необнаруженный) на 8-й неделе.
Неделя 4 и неделя 8
Нормализация АЛТ: АЛТ в пределах нормы в конце лечения, когда УВО12=НЕТ
Временное ограничение: Конец лечения, до 48 недель
Количество участников с аланинаминотрансферазой (АЛТ) в пределах нормы в конце лечения (EoT), когда пациенты не имеют устойчивого вирусологического ответа через 12 недель после лечения. BL = базовый уровень
Конец лечения, до 48 недель
Нормализация АЛТ: АЛТ в пределах нормы в конце лечения, когда УВО12=ДА
Временное ограничение: Конец лечения, до 48 недель
Количество участников с аланинаминотрансферазой (АЛТ) в пределах нормы в конце лечения, когда у пациентов наблюдается устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после лечения. BL = базовый уровень
Конец лечения, до 48 недель
Нормализация АСТ: АСТ в пределах нормы в конце лечения, когда УВО12=НЕТ
Временное ограничение: Конец лечения, до 48 недель
Количество участников с аспартатаминотрансферазой (АСТ) в пределах нормы в конце лечения, когда у пациентов не наблюдается устойчивого вирусологического ответа через 12 недель после лечения. BL = базовый уровень
Конец лечения, до 48 недель
Нормализация АСТ: АСТ в пределах нормы в конце лечения, когда УВО12=ДА
Временное ограничение: Конец лечения, до 48 недель
Количество участников с аспартатаминотрансферазой (АСТ) в пределах нормы в конце лечения (EoT), когда у пациентов сохраняется устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после лечения. BL = базовый уровень
Конец лечения, до 48 недель
Нормализация АЛТ: АЛТ в пределах нормы через 12 недель после лечения, когда УВО12 = НЕТ
Временное ограничение: 12 недель после лечения, до 60 недель
Количество участников с аланинаминотрансферазой (АЛТ) в нормальном диапазоне после лечения, когда у пациентов не наблюдается устойчивого вирусологического ответа через 12 недель после лечения. BL = базовый уровень
12 недель после лечения, до 60 недель
Нормализация АЛТ: АЛТ в пределах нормы через 12 недель после лечения, УВО12 = ДА
Временное ограничение: 12 недель после лечения, до 60 недель
Количество участников с аланинаминотрансферазой (АЛТ) в нормальном диапазоне после лечения, когда у пациентов наблюдается устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после лечения. BL = базовый уровень
12 недель после лечения, до 60 недель
Нормализация АСТ: АСТ в пределах нормы через 12 недель после лечения, когда УВО12=НЕТ
Временное ограничение: 12 недель после лечения, до 60 недель
Количество участников с аспартатаминотрансферазой (АСТ) в нормальном диапазоне после лечения, когда у пациентов не наблюдается устойчивого вирусологического ответа через 12 недель после лечения. BL = базовый уровень
12 недель после лечения, до 60 недель
Нормализация АСТ: АСТ в пределах нормы через 12 недель после лечения, УВО12 = ДА
Временное ограничение: 12 недель после лечения, до 60 недель
Количество участников с аспартатаминотрансферазой (АСТ) в нормальном диапазоне после лечения, когда у пациентов наблюдается устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после лечения. BL = базовый уровень
12 недель после лечения, до 60 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1220.7
  • 2010-021715-17 (Номер EudraCT: EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться