- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01358864
Účinnost a bezpečnost BI 201335 (Faldaprevir) v kombinaci s pegylovaným interferonem-alfa a ribavirinem u již dříve léčených pacientů infikovaných hepatitidou C genotypu 1 (STARTverze 3)
28. července 2016 aktualizováno: Boehringer Ingelheim
Randomizovaná, dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná studie fáze III s jednou denně BI 201335, 240 mg po dobu 12 nebo 24 týdnů v kombinaci s pegylovaným interferonem-a (PegIFNa) a ribavirinem (RBV) u pacientů s genotypem 1 chronické infekce hepatitidy C Kdo neuspěl v předchozí léčbě PegIFN/RBV
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost BI 201335 podávaného po dobu 12 nebo 24 týdnů v kombinaci s PegIFN/RBV podávaným po dobu 48 týdnů ve srovnání se samotným PegIFN/RBV u pacientů s chronickou infekcí virem hepatitidy C GT-1, kteří selhala předchozí léčba PegIFN/RBV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
678
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bruxelles, Belgie
- 1220.7.3201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bruxelles, Belgie
- 1220.7.3207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Edegem, Belgie
- 1220.7.3204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gent, Belgie
- 1220.7.3205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Jette, Belgie
- 1220.7.3206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Leuven, Belgie
- 1220.7.3202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Liège, Belgie
- 1220.7.3203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Clichy, Francie
- 1220.7.3301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lille, Francie
- 1220.7.3311 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Marseille, Francie
- 1220.7.3303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Montpellier, Francie
- 1220.7.3304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nice Cedex 3, Francie
- 1220.7.3305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Paris, Francie
- 1220.7.3302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Paris, Francie
- 1220.7.3310 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pessac Cedex, Francie
- 1220.7.3316 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Reims, Francie
- 1220.7.3317 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Rennes Cedex 09, Francie
- 1220.7.3315 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Strasbourg, Francie
- 1220.7.3318 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Vandoeuvre Cedex, Francie
- 1220.7.3308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Chiba, Chiba, Japonsko
- 1220.7.8106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gifu, Gifu, Japonsko
- 1220.7.8111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japonsko
- 1220.7.8107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Izunokuni, Shizuoka, Japonsko
- 1220.7.8112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kamakura, Kanagawa, Japonsko
- 1220.7.8108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kita-gun, Kagawa, Japonsko
- 1220.7.8117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kofu, Yamanashi, Japonsko
- 1220.7.8109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kurashiki, Okayama, Japonsko
- 1220.7.8116 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kurume, Fukuoka, Japonsko
- 1220.7.8118 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Matsumoto, Nagano, Japonsko
- 1220.7.8110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Matsuyama, Ehime, Japonsko
- 1220.7.8124 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nagoya, Aichi, Japonsko
- 1220.7.8113 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Namegata, Ibaraki, Japonsko
- 1220.7.8105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nishinomiya, Hyogo, Japonsko
- 1220.7.8114 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ogaki, Gifu, Japonsko
- 1220.7.8125 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Omura, Nagasaki, Japonsko
- 1220.7.8119 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Omuta, Fukuoka, Japonsko
- 1220.7.8122 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Osaka, Osaka, Japonsko
- 1220.7.8121 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko
- 1220.7.8101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sendai, Miyagi, Japonsko
- 1220.7.8102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tanabe, Wakayama, Japonsko
- 1220.7.8115 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Toyama,Toyama, Japonsko
- 1220.7.8123 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tsu, Mie, Japonsko
- 1220.7.8126 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japonsko
- 1220.7.8104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- 1220.7.1011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- 1220.7.1012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- 1220.7.1003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- 1220.7.1016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- 1220.7.1007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- 1220.7.1004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada
- 1220.7.1006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- 1220.7.1010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada
- 1220.7.1014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Německo
- 1220.7.4902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Berlin, Německo
- 1220.7.4904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Dortmund, Německo
- 1220.7.4913 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Düsseldorf, Německo
- 1220.7.4906 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Frankfurt am Main, Německo
- 1220.7.4901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hamburg, Německo
- 1220.7.4908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hannover, Německo
- 1220.7.4918 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Herne, Německo
- 1220.7.4907 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Leipzig, Německo
- 1220.7.4903 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Mainz, Německo
- 1220.7.4911 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
München, Německo
- 1220.7.4905 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
San Juan, Portoriko
- 1220.7.0034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugalsko
- 1220.7.3503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Barreiro, Portugalsko
- 1220.7.3509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Coimbra, Portugalsko
- 1220.7.3506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lisboa, Portugalsko
- 1220.7.3501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lisboa, Portugalsko
- 1220.7.3505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Porto, Portugalsko
- 1220.7.3502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Linz, Rakousko
- 1220.7.4303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Wien, Rakousko
- 1220.7.4301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Wien, Rakousko
- 1220.7.4302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Bristol, Spojené království
- 1220.7.4405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
London, Spojené království
- 1220.7.4404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
London, Spojené království
- 1220.7.4409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
London, Spojené království
- 1220.7.4410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Manchester, Spojené království
- 1220.7.4401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nottingham, Spojené království
- 1220.7.4408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Oxford, Spojené království
- 1220.7.4407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Southampton, Spojené království
- 1220.7.4403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Spojené státy
- 1220.7.0091 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Spojené státy
- 1220.7.0082 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Florida
-
Palm Harbor, Florida, Spojené státy
- 1220.7.0095 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Spojené státy
- 1220.7.0039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy
- 1220.7.0013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Indiana
-
Vaiparaiso, Indiana, Spojené státy
- 1220.7.0062 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy
- 1220.7.0085 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy
- 1220.7.0087 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy
- 1220.7.0101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Spojené státy
- 1220.7.0027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy
- 1220.7.0012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
- 1220.7.0077 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy
- 1220.7.0058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Spojené státy
- 1220.7.0063 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Austin, Texas, Spojené státy
- 1220.7.0029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Dallas, Texas, Spojené státy
- 1220.7.0071 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Houston, Texas, Spojené státy
- 1220.7.0009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy
- 1220.7.0016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Španělsko
- 1220.7.3406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Barcelona, Španělsko
- 1220.7.3402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Barcelona, Španělsko
- 1220.7.3404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Barcelona, Španělsko
- 1220.7.3411 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Barcelona, Španělsko
- 1220.7.3412 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Madrid, Španělsko
- 1220.7.3405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Madrid, Španělsko
- 1220.7.3409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Majadahonda-Madrid, Španělsko
- 1220.7.3410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Santander, Španělsko
- 1220.7.3408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sevilla, Španělsko
- 1220.7.3403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Valencia, Španělsko
- 1220.7.3401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Vigo (Pontevedra), Španělsko
- 1220.7.3407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Bern, Švýcarsko
- 1220.7.4106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
La Chaux-de-Fonds, Švýcarsko
- 1220.7.4103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lugano, Švýcarsko
- 1220.7.4107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
St. Gallen, Švýcarsko
- 1220.7.4108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Zürich, Švýcarsko
- 1220.7.4101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická infekce hepatitidy C genotypu 1, diagnostikovaná nejméně 6 měsíců před screeningem
- Potvrzené předchozí virologické selhání se schválenou dávkou PegIFN/RBV
- věk 18 až 70 let,
- HCV RNA (ribonukleová kyselina) = 1 000 IU/ml při screeningu,
Kritéria vyloučení:
- HCV infekce smíšeného genotypu; Souběžná infekce virem hepatitidy B (HBV) nebo virem lidské imunodeficience (HIV)
- Důkazy o akutním nebo chronickém onemocnění jater způsobeném jinými příčinami než chronickou infekcí HCV,
- Dekompenzované onemocnění jater nebo anamnéza dekompenzovaného onemocnění jater,
- tělesná hmotnost < 40 nebo > 125 kg,
- Klinický důkaz významného nebo nestabilního kardiovaskulárního onemocnění, chronického plicního onemocnění, anamnéza nebo důkaz retinopatie nebo klinicky významné oftalmologické poruchy
- Preexistující psychiatrický stav, který by mohl narušovat účast subjektu ve studii a dokončení studie
- Poruchy laboratorních parametrů (talasémie major, srpkovitá anémie nebo deficit G6PD)
- Hemoglobin < 12 g/dl pro ženy a < 13 g/dl pro muže
- Pacienti, kteří byli dříve léčeni alespoň jednou dávkou jakéhokoli antivirového nebo imunomodulačního léku jiného než interferon alfa nebo ribavirin pro akutní nebo chronickou infekci HCV, včetně, ale bez omezení na inhibitory proteázy nebo polymerázy,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Placebo/PegIFN/RBV
pacient dostane dvě tobolky totožné s tobolkami obsahujícími BI201335 jednou denně po dobu 24 týdnů a PegIFN/RBV po dobu 48 týdnů
|
Pegylovaný interferon-alfa po dobu 48 týdnů
Ribavirin (RBV) po dobu 24 nebo 48 týdnů
Placebo do BI201335 po dobu 24 týdnů
|
Experimentální: BI201335 12 týdnů
pacient dostane dvě tobolky obsahující BI 201335 jednou denně po dobu 12 týdnů a PegIFN/RBV po dobu 48 týdnů
|
Pegylovaný interferon-alfa po dobu 48 týdnů
Ribavirin (RBV) po dobu 24 nebo 48 týdnů
BI 201335 jednou denně (QD) po dobu 24 týdnů
|
Experimentální: BI201335 24 týdnů
pacient dostane dvě tobolky obsahující BI 201335 jednou denně po dobu 24 týdnů a PegIFN/RBV po dobu 48 týdnů
|
Pegylovaný interferon-alfa po dobu 48 týdnů
Ribavirin (RBV) po dobu 24 nebo 48 týdnů
BI 201335 jednou denně (QD) po dobu 24 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Trvalá virologická odpověď 12 týdnů po léčbě (SVR12)
Časové okno: 12 týdnů po léčbě, až 60 týdnů
|
Procento účastníků s trvalou virologickou odpovědí (SVR12) 12 týdnů po léčbě definované jako hladina ribonukleové kyseliny (HCV RNA) viru hepatitidy C v plazmě <25 IU/ml (nezjištěno) 12 týdnů po původně plánované době trvání léčby.
|
12 týdnů po léčbě, až 60 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Virologická odpověď po 24 týdnech přerušení léčby (SVR24)
Časové okno: 24 týdnů po léčbě, až 72 týdnů
|
Procento účastníků s virologickou odpovědí po 24 týdnech přerušení léčby (SVR24) definované jako hladina ribonukleové kyseliny (HCV RNA) viru hepatitidy C v plazmě <25 IU/ml (nezjištěno) 24 týdnů po původně plánované době trvání léčby.
|
24 týdnů po léčbě, až 72 týdnů
|
Úspěch včasné léčby (ETS)
Časové okno: 4. týden a 8. týden
|
Procento účastníků s časným úspěchem léčby (ETS) definovaným jako hladina plazmatické HCV RNA <25 IU/ml (nezjištěno nebo zjištěno) ve 4. týdnu a <25 IU/ml (nedetekováno) v 8. týdnu.
|
4. týden a 8. týden
|
Normalizace ALT: ALT v normálním rozmezí na konci léčby, když SVR12=NE
Časové okno: Konec léčby, až 48 týdnů
|
Počet účastníků s alaninaminotransferázou (ALT) v normálním rozmezí na konci léčby (EoT), kdy pacienti nemají trvalou virologickou odpověď 12 týdnů po léčbě.
BL = základní linie
|
Konec léčby, až 48 týdnů
|
Normalizace ALT: ALT v normálním rozmezí na konci léčby, když SVR12=ANO
Časové okno: Konec léčby, až 48 týdnů
|
Počet účastníků s alaninaminotransferázou (ALT) v normálním rozmezí na konci léčby, kdy pacienti mají trvalou virologickou odpověď 12 týdnů po léčbě.
BL = základní linie
|
Konec léčby, až 48 týdnů
|
Normalizace AST: AST v normálním rozmezí na konci léčby, když SVR12=NE
Časové okno: Konec léčby, až 48 týdnů
|
Počet účastníků s aspartátaminotransferázou (AST) v normálním rozmezí na konci léčby, kdy pacienti nemají trvalou virologickou odpověď 12 týdnů po léčbě.
BL = základní linie
|
Konec léčby, až 48 týdnů
|
Normalizace AST: AST v normálním rozmezí na konci léčby, když SVR12=ANO
Časové okno: Konec léčby, až 48 týdnů
|
Počet účastníků s aspartátaminotransferázou (AST) v normálním rozmezí na konci léčby (EoT), kdy pacienti mají trvalou virologickou odpověď 12 týdnů po léčbě.
BL = základní linie
|
Konec léčby, až 48 týdnů
|
Normalizace ALT: ALT v normálním rozmezí 12 týdnů po léčbě, když SVR12=NE
Časové okno: 12 týdnů po léčbě, až 60 týdnů
|
Počet účastníků s alaninaminotransferázou (ALT) v normálním rozmezí po léčbě, kdy pacienti nemají trvalou virologickou odpověď 12 týdnů po léčbě.
BL = základní linie
|
12 týdnů po léčbě, až 60 týdnů
|
Normalizace ALT: ALT v normálním rozmezí 12 týdnů po léčbě, SVR12=ANO
Časové okno: 12 týdnů po léčbě, až 60 týdnů
|
Počet účastníků s alaninaminotransferázou (ALT) v normálním rozmezí po léčbě, kdy pacienti mají trvalou virologickou odpověď 12 týdnů po léčbě.
BL = základní linie
|
12 týdnů po léčbě, až 60 týdnů
|
Normalizace AST: AST v normálním rozmezí 12 týdnů po léčbě, když SVR12=NE
Časové okno: 12 týdnů po léčbě, až 60 týdnů
|
Počet účastníků s aspartátaminotransferázou (AST) v normálním rozmezí po léčbě, kdy pacienti nemají trvalou virologickou odpověď 12 týdnů po léčbě.
BL = základní linie
|
12 týdnů po léčbě, až 60 týdnů
|
Normalizace AST: AST v normálním rozmezí 12 týdnů po léčbě, SVR12=ANO
Časové okno: 12 týdnů po léčbě, až 60 týdnů
|
Počet účastníků s aspartátaminotransferázou (AST) v normálním rozmezí po léčbě, kdy pacienti mají trvalou virologickou odpověď 12 týdnů po léčbě.
BL = základní linie
|
12 týdnů po léčbě, až 60 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
24. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Onemocnění jater
- Infekce Flaviviridae
- Hepatitida, virová, lidská
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Hepatitida, chronická
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Hepatitida C
- Hepatitida C, chronická
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Antimetabolity
- Antineoplastická činidla
- Imunologické faktory
- Interferony
- Interferon-alfa
- Ribavirin
Další identifikační čísla studie
- 1220.7
- 2010-021715-17 (Číslo EudraCT: EudraCT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatitida C, chronická
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNeznámýSelhání přístupu k hemodialýze | Krevní tlak | Porucha přístupu k dialýzeTchaj-wan
-
National Research Centre, EgyptFaculty of Medicine, Minia UniversityDokončeno
-
University of OttawaZatím nenabírámeAbsorpce pneumokokové vakcíny | Ochota k očkování | Znalost pneumokokové vakcíny | Postoj k vakcíně proti pneumokokůmKanada
-
University of LouisvilleKentucky Cabinet for Health & Family ServicesDokončenoOvládání seznamu čekatelů | Učební plán výchovy k rodičovství | Kurikulum výchovy k rodičovství + Case ManagementSpojené státy
-
Izmir University of EconomicsThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyNáborNesnášenlivost k nejistotěKrocan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceDokončeno
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...National Research Agency, FranceDokončenoPostoj k počítačůmFrancie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoPřipravenost k vybitíSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovina | Dědičné novotvary | Genetická predispozice k rakovině | Životní prostředíSpojené státy
Klinické studie na Pegylovaný interferon-alfa (IFN)
-
Huntington Medical Research InstitutesInterMuneNeznámýŽloutenka typu BSpojené státy
-
Melinda MagyariUniversity of CopenhagenDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoNádory mozku a centrálního nervového systémuSpojené státy
-
Ainos, Inc. (f/k/a Amarillo Biosciences Inc.CytoPharm, Inc.Dokončeno
-
Ainos, Inc. (f/k/a Amarillo Biosciences Inc.Texas Tech University Health Sciences CenterUkončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukční | Kašel | Plicní fibrózaSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Horizon Pharma USA, Inc.UkončenoMyxoidní liposarkom | Synoviální sarkom | Liposarkom s kulatými buňkamiSpojené státy
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesFlamel TechnologiesNeznámý
-
The Cleveland ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoMelanom | Sarkom | Lymfom | Rakovina ledvin | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Nespecifikovaný dospělý solidní nádor, specifický pro protokolSpojené státy
-
SPP Pharmaclon Ltd.DokončenoRespirační infekce COVID-19Ruská Federace
-
BioGeneric PharmaXiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.NeznámýHepatitida C | Vlastní účinnostEgypt