Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van BI 201335 (faldaprevir) in combinatie met gepegyleerd interferon-alfa en ribavirine bij reeds eerder behandelde met genotype 1 hepatitis C geïnfecteerde patiënten (STARTverso 3)

28 juli 2016 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Een gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde fase III-studie van eenmaal daags BI 201335, 240 mg gedurende 12 of 24 weken in combinatie met gepegyleerd interferon-a (PegIFNa) en ribavirine (RBV) bij patiënten met chronische hepatitis C-infectie genotype 1 Wie heeft een eerdere PegIFN/RBV-behandeling niet doorstaan

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en de veiligheid van BI 201335 gegeven gedurende 12 of 24 weken in combinatie met PegIFN/RBV gegeven gedurende 48 weken in vergelijking met alleen PegIFN/RBV bij chronische GT-1 hepatitis C-virus geïnfecteerde patiënten die een eerdere PegIFN/RBV-behandeling niet heeft doorstaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

678

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Bruxelles, België
        • 1220.7.3201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, België
        • 1220.7.3207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edegem, België
        • 1220.7.3204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gent, België
        • 1220.7.3205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jette, België
        • 1220.7.3206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leuven, België
        • 1220.7.3202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, België
        • 1220.7.3203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • 1220.7.1011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • 1220.7.1012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • 1220.7.1003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • 1220.7.1016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • 1220.7.1007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • 1220.7.1004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • 1220.7.1006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • 1220.7.1010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • 1220.7.1014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • 1220.7.4902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Duitsland
        • 1220.7.4904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dortmund, Duitsland
        • 1220.7.4913 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Düsseldorf, Duitsland
        • 1220.7.4906 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt am Main, Duitsland
        • 1220.7.4901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Duitsland
        • 1220.7.4908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hannover, Duitsland
        • 1220.7.4918 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Herne, Duitsland
        • 1220.7.4907 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leipzig, Duitsland
        • 1220.7.4903 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mainz, Duitsland
        • 1220.7.4911 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Duitsland
        • 1220.7.4905 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Frankrijk
      • Clichy, Frankrijk
        • 1220.7.3301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille, Frankrijk
        • 1220.7.3311 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Frankrijk
        • 1220.7.3303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montpellier, Frankrijk
        • 1220.7.3304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice Cedex 3, Frankrijk
        • 1220.7.3305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Frankrijk
        • 1220.7.3302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Frankrijk
        • 1220.7.3310 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pessac Cedex, Frankrijk
        • 1220.7.3316 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Reims, Frankrijk
        • 1220.7.3317 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rennes Cedex 09, Frankrijk
        • 1220.7.3315 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrijk
        • 1220.7.3318 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vandoeuvre Cedex, Frankrijk
        • 1220.7.3308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Japan
      • Chiba, Chiba, Japan
        • 1220.7.8106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifu, Gifu, Japan
        • 1220.7.8111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan
        • 1220.7.8107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izunokuni, Shizuoka, Japan
        • 1220.7.8112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamakura, Kanagawa, Japan
        • 1220.7.8108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-gun, Kagawa, Japan
        • 1220.7.8117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kofu, Yamanashi, Japan
        • 1220.7.8109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurashiki, Okayama, Japan
        • 1220.7.8116 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurume, Fukuoka, Japan
        • 1220.7.8118 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsumoto, Nagano, Japan
        • 1220.7.8110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsuyama, Ehime, Japan
        • 1220.7.8124 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • 1220.7.8113 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Namegata, Ibaraki, Japan
        • 1220.7.8105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan
        • 1220.7.8114 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ogaki, Gifu, Japan
        • 1220.7.8125 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Omura, Nagasaki, Japan
        • 1220.7.8119 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Omuta, Fukuoka, Japan
        • 1220.7.8122 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Osaka, Japan
        • 1220.7.8121 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • 1220.7.8101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sendai, Miyagi, Japan
        • 1220.7.8102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tanabe, Wakayama, Japan
        • 1220.7.8115 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyama,Toyama, Japan
        • 1220.7.8123 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsu, Mie, Japan
        • 1220.7.8126 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japan
        • 1220.7.8104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Oostenrijk
      • Linz, Oostenrijk
        • 1220.7.4303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Oostenrijk
        • 1220.7.4301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Oostenrijk
        • 1220.7.4302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal
        • 1220.7.3503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barreiro, Portugal
        • 1220.7.3509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coimbra, Portugal
        • 1220.7.3506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa, Portugal
        • 1220.7.3501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa, Portugal
        • 1220.7.3505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto, Portugal
        • 1220.7.3502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
        • 1220.7.0034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spanje
      • A Coruña, Spanje
        • 1220.7.3406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanje
        • 1220.7.3402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanje
        • 1220.7.3404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanje
        • 1220.7.3411 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spanje
        • 1220.7.3412 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanje
        • 1220.7.3405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanje
        • 1220.7.3409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Majadahonda-Madrid, Spanje
        • 1220.7.3410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santander, Spanje
        • 1220.7.3408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Spanje
        • 1220.7.3403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Spanje
        • 1220.7.3401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vigo (Pontevedra), Spanje
        • 1220.7.3407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk
        • 1220.7.4405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • 1220.7.4404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • 1220.7.4409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • 1220.7.4410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • 1220.7.4401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk
        • 1220.7.4408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk
        • 1220.7.4407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk
        • 1220.7.4403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten
        • 1220.7.0091 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten
        • 1220.7.0082 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten
        • 1220.7.0095 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten
        • 1220.7.0039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
        • 1220.7.0013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Vaiparaiso, Indiana, Verenigde Staten
        • 1220.7.0062 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten
        • 1220.7.0085 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten
        • 1220.7.0087 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten
        • 1220.7.0101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Framingham, Massachusetts, Verenigde Staten
        • 1220.7.0027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten
        • 1220.7.0012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten
        • 1220.7.0077 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten
        • 1220.7.0058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten
        • 1220.7.0063 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Austin, Texas, Verenigde Staten
        • 1220.7.0029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
        • 1220.7.0071 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
        • 1220.7.0009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten
        • 1220.7.0016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland
        • 1220.7.4106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Chaux-de-Fonds, Zwitserland
        • 1220.7.4103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lugano, Zwitserland
        • 1220.7.4107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Gallen, Zwitserland
        • 1220.7.4108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zürich, Zwitserland
        • 1220.7.4101 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Chronische infectie met hepatitis C genotype 1, gediagnosticeerd ten minste 6 maanden voorafgaand aan de screening
  2. Bevestigd eerder virologisch falen met een goedgekeurde dosis PegIFN/RBV
  3. Leeftijd 18 tot 70 jaar,
  4. HCV RNA (ribonucleïnezuur) = 1.000 IE/ml bij screening,

Uitsluitingscriteria:

  1. HCV-infectie van gemengd genotype; Hepatitis B-virus (HBV) of gelijktijdige infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
  2. Bewijs van acute of chronische leverziekte door andere oorzaken dan chronische HCV-infectie,
  3. Gedecompenseerde leverziekte, of voorgeschiedenis van gedecompenseerde leverziekte,
  4. Lichaamsgewicht < 40 of > 125 kg,
  5. Klinisch bewijs van significante of onstabiele cardiovasculaire ziekte, chronische longziekte, voorgeschiedenis of bewijs van retinopathie of klinisch significante oftalmologische aandoening
  6. Reeds bestaande psychiatrische aandoening die de deelname van de proefpersoon aan en de voltooiing van het onderzoek zou kunnen verstoren
  7. Laboratoriumparameterstoornissen (thalassemie major, sikkelcelanemie of G6PD-tekort)
  8. Hemoglobine < 12 g/dL voor vrouwen en < 13 g/dL voor mannen
  9. Patiënten die eerder zijn behandeld met ten minste één dosis van een ander antiviraal of immunomodulerend geneesmiddel dan interferon alfa of ribavirine voor acute of chronische HCV-infectie, inclusief en niet beperkt tot protease- of polymeraseremmers,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Placebo/PegIFN/RBV
patiënt twee identieke capsules krijgen die BI201335 bevatten eenmaal daags gedurende 24 weken en PegIFN/RBV gedurende 48 weken
Geneesmiddel: Gepegyleerd interferon-alfa (IFN)
Gepegyleerd interferon-alfa gedurende 48 weken
Geneesmiddel: Ribavirine (RBV)
Ribavirine (RBV) gedurende 24 of 48 weken
Geneesmiddel: Placebo
Placebo naar BI201335 gedurende 24 weken
Experimenteel: BI201335 12 weken
patiënt krijgt twee capsules met BI 201335 eenmaal daags gedurende 12 weken en PegIFN/RBV gedurende 48 weken
Geneesmiddel: Gepegyleerd interferon-alfa (IFN)
Gepegyleerd interferon-alfa gedurende 48 weken
Geneesmiddel: Ribavirine (RBV)
Ribavirine (RBV) gedurende 24 of 48 weken
Geneesmiddel: BI201335
BI 201335 eenmaal per dag (QD) gedurende 24 weken
Experimenteel: BI201335 24 weken
patiënt krijgt twee capsules met BI 201335 eenmaal daags gedurende 24 weken en PegIFN/RBV gedurende 48 weken
Geneesmiddel: Gepegyleerd interferon-alfa (IFN)
Gepegyleerd interferon-alfa gedurende 48 weken
Geneesmiddel: Ribavirine (RBV)
Ribavirine (RBV) gedurende 24 of 48 weken
Geneesmiddel: BI201335
BI 201335 eenmaal per dag (QD) gedurende 24 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhoudende virologische respons 12 weken na behandeling (SVR12)
Tijdsspanne: 12 weken na de behandeling, tot 60 weken
Percentage deelnemers met aanhoudende virologische respons (SVR12) 12 weken na behandeling gedefinieerd als plasma Hepatitis C virus Ribonucleïnezuur (HCV RNA) niveau <25 IE/ml (niet gedetecteerd) 12 weken na de oorspronkelijk geplande behandelingsduur.
12 weken na de behandeling, tot 60 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Virologische respons na 24 weken stopzetting van de behandeling (SVR24)
Tijdsspanne: 24 weken na de behandeling, tot 72 weken
Percentage deelnemers met een virologische respons na 24 weken stopzetting van de behandeling (SVR24), gedefinieerd als plasma hepatitis C-virus ribonucleïnezuur (HCV RNA)-niveau <25 IE/ml (niet gedetecteerd) 24 weken na de oorspronkelijk geplande behandelingsduur.
24 weken na de behandeling, tot 72 weken
Vroegtijdig behandelingssucces (ETS)
Tijdsspanne: Week 4 en Week 8
Percentage deelnemers met Early Treatment Success (ETS), gedefinieerd als een plasma HCV RNA-niveau <25 IE/ml (niet gedetecteerd of gedetecteerd) in week 4 en <25 IE/ml (niet gedetecteerd) in week 8.
Week 4 en Week 8
ALAT-normalisatie: ALAT binnen het normale bereik aan het einde van de behandeling, wanneer SVR12=NEE
Tijdsspanne: Einde van de behandeling, tot 48 weken
Het aantal deelnemers met alanineaminotransferase (ALT) binnen het normale bereik aan het einde van de behandeling (EoT) wanneer patiënten 12 weken na de behandeling geen aanhoudende virologische respons hebben. BL=basislijn
Einde van de behandeling, tot 48 weken
ALAT-normalisatie: ALAT binnen het normale bereik aan het einde van de behandeling, wanneer SVR12=JA
Tijdsspanne: Einde van de behandeling, tot 48 weken
Het aantal deelnemers met alanineaminotransferase (ALT) binnen het normale bereik aan het einde van de behandeling wanneer patiënten 12 weken na de behandeling een aanhoudende virologische respons hebben. BL=basislijn
Einde van de behandeling, tot 48 weken
AST-normalisatie: AST binnen het normale bereik aan het einde van de behandeling, wanneer SVR12=NEE
Tijdsspanne: Einde van de behandeling, tot 48 weken
Het aantal deelnemers met aspartaataminotransferase (AST) binnen het normale bereik aan het einde van de behandeling wanneer patiënten 12 weken na de behandeling geen aanhoudende virologische respons hebben. BL=basislijn
Einde van de behandeling, tot 48 weken
ASAT-normalisatie: ASAT binnen het normale bereik aan het einde van de behandeling, wanneer SVR12=JA
Tijdsspanne: Einde van de behandeling, tot 48 weken
Het aantal deelnemers met aspartaataminotransferase (AST) binnen het normale bereik aan het einde van de behandeling (EoT) wanneer patiënten 12 weken na de behandeling een aanhoudende virologische respons hebben. BL=basislijn
Einde van de behandeling, tot 48 weken
ALAT-normalisatie: ALAT binnen het normale bereik 12 weken na de behandeling, wanneer SVR12=NEE
Tijdsspanne: 12 weken na de behandeling, tot 60 weken
Het aantal deelnemers met alanineaminotransferase (ALAT) binnen het normale bereik na de behandeling wanneer patiënten 12 weken na de behandeling geen aanhoudende virologische respons hebben. BL=basislijn
12 weken na de behandeling, tot 60 weken
ALAT-normalisatie: ALAT binnen normaal bereik 12 weken na behandeling, SVR12=JA
Tijdsspanne: 12 weken na de behandeling, tot 60 weken
Het aantal deelnemers met alanine-aminotransferase (ALT) binnen het normale bereik na de behandeling wanneer patiënten 12 weken na de behandeling een aanhoudende virologische respons hebben. BL=basislijn
12 weken na de behandeling, tot 60 weken
AST-normalisatie: AST binnen normaal bereik 12 weken na de behandeling, wanneer SVR12=NEE
Tijdsspanne: 12 weken na de behandeling, tot 60 weken
Het aantal deelnemers met aspartaataminotransferase (AST) binnen het normale bereik na de behandeling wanneer patiënten 12 weken na de behandeling geen aanhoudende virologische respons hebben. BL=basislijn
12 weken na de behandeling, tot 60 weken
AST-normalisatie: AST binnen normaal bereik 12 weken na behandeling, SVR12=JA
Tijdsspanne: 12 weken na de behandeling, tot 60 weken
Het aantal deelnemers met aspartaataminotransferase (AST) binnen het normale bereik na de behandeling wanneer patiënten 12 weken na de behandeling een aanhoudende virologische respons hebben. BL=basislijn
12 weken na de behandeling, tot 60 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1220.7
  • 2010-021715-17 (EudraCT-nummer: EudraCT)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis C, chronisch

Klinische onderzoeken op Gepegyleerd interferon-alfa (IFN)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren